职位详情
岗位职责
1. 项目全流程管理:主导 QMS 项目从需求调研、方案规划、系统部署到上线交付的全周期执行,制定详尽的项目计划,统筹进度、质量与成本控制,确保项目按期高质量完成。
2. 需求分析与方案设计:深入理解客户业务流程及质量管理实际需求,结合行业规范与产品特点,定制适配的 QMS 实施方案,并输出需求说明书、技术建议书等相关文档。
3. 跨团队协同:联动公司内部研发、技术支持、销售等职能部门,整合资源应对实施中的技术挑战与需求调整,推动项目高效落地。
4. 客户沟通与关系维护:作为客户主要对接窗口,定期汇报项目进展,及时响应问题并提供解决方案,妥善处理客户反馈与变更请求,持续提升客户满意度。
5. 项目风险管控:预判实施过程中可能存在的风险因素(如进度延误、资源短缺、需求波动等),提前制定应对策略并落实防控措施,保障项目目标达成。
6. 文档管理与经验沉淀:负责项目全过程资料(包括计划文件、会议记录、验收材料等)的撰写、归集与存档;项目完结后组织复盘,总结实践经验,为后续项目提供可复用参考。
任职要求
1. 教育背景:本科及以上学历,质量管理、计算机科学、软件工程、工业工程等相关专业优先考虑。
2. 工作经验:具备 3 年以上 QMS 或类似质量管理系统项目的实施与管理经历,熟悉系统核心功能模块(如文档控制、偏差处理、CAPA、审计管理等);有制药、临床研究、第三方检测等领域项目背景者优先。
3. 专业知识:
(1) 精通 ISO9001、GMP、FDA 等质量体系标准及相关法规要求,能将其有效融入系统设计方案与实施过程。
(2) 掌握质量管理系统的技术架构与实现逻辑,熟练使用至少一款主流 QMS 软件产品。
4. 能力素质:
(1) 具备扎实的项目管理能力,能够科学规划流程、调配资源、掌控节点,持有 PMP、Prince2 等认证者优先。
(2) 拥有良好的沟通表达与协调谈判能力,能精准捕捉客户需求并有效传递解决方案,平衡多方协作关系。
(3) 具备较强的分析判断与应急处置能力,可在复杂环境下快速定位并解决突发问题。
(4) 工作认真细致,责任感强,具备团队协作意识,能适应阶段性工作压力。
5. 其他要求:可接受短期出差,以支持现场调研、系统部署及验收工作顺利开展。
1. 项目全流程管理:主导 QMS 项目从需求调研、方案规划、系统部署到上线交付的全周期执行,制定详尽的项目计划,统筹进度、质量与成本控制,确保项目按期高质量完成。
2. 需求分析与方案设计:深入理解客户业务流程及质量管理实际需求,结合行业规范与产品特点,定制适配的 QMS 实施方案,并输出需求说明书、技术建议书等相关文档。
3. 跨团队协同:联动公司内部研发、技术支持、销售等职能部门,整合资源应对实施中的技术挑战与需求调整,推动项目高效落地。
4. 客户沟通与关系维护:作为客户主要对接窗口,定期汇报项目进展,及时响应问题并提供解决方案,妥善处理客户反馈与变更请求,持续提升客户满意度。
5. 项目风险管控:预判实施过程中可能存在的风险因素(如进度延误、资源短缺、需求波动等),提前制定应对策略并落实防控措施,保障项目目标达成。
6. 文档管理与经验沉淀:负责项目全过程资料(包括计划文件、会议记录、验收材料等)的撰写、归集与存档;项目完结后组织复盘,总结实践经验,为后续项目提供可复用参考。
任职要求
1. 教育背景:本科及以上学历,质量管理、计算机科学、软件工程、工业工程等相关专业优先考虑。
2. 工作经验:具备 3 年以上 QMS 或类似质量管理系统项目的实施与管理经历,熟悉系统核心功能模块(如文档控制、偏差处理、CAPA、审计管理等);有制药、临床研究、第三方检测等领域项目背景者优先。
3. 专业知识:
(1) 精通 ISO9001、GMP、FDA 等质量体系标准及相关法规要求,能将其有效融入系统设计方案与实施过程。
(2) 掌握质量管理系统的技术架构与实现逻辑,熟练使用至少一款主流 QMS 软件产品。
4. 能力素质:
(1) 具备扎实的项目管理能力,能够科学规划流程、调配资源、掌控节点,持有 PMP、Prince2 等认证者优先。
(2) 拥有良好的沟通表达与协调谈判能力,能精准捕捉客户需求并有效传递解决方案,平衡多方协作关系。
(3) 具备较强的分析判断与应急处置能力,可在复杂环境下快速定位并解决突发问题。
(4) 工作认真细致,责任感强,具备团队协作意识,能适应阶段性工作压力。
5. 其他要求:可接受短期出差,以支持现场调研、系统部署及验收工作顺利开展。
2026-06-26 14:25
IP属地:北京
职位福利
本科经验不限QMS

思诺维特(北京)科技有限公司
不需要融资 · 100-499人


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