无锡
职位详情
职位描述：
-参与国际性审核员培训项目，取得相应审核资格
-依据客户需求及适用的认证规范，组织实施管理体系的审核、评估与认证服务
-对医疗器械相关技术文件进行合规性审查与评价
-根据客户实际需要，制定并开展专业技术培训服务
-配合业务拓展工作，为客户交付高价值的技术支持解决方案
职位要求：
-理工类专业本科或以上学历
-具备4年以上医疗器械相关领域从业经历，其中包含不少于2年的实操经验（涵盖产品设计、测试、开发、质量管控、法规注册等方向）
-掌握有源医疗器械IEC60601标准和/或98/79/EEC体外诊断试剂指令，了解生物相容性、灭菌相关标准等内容
-拥有ISO13485审核经历或医疗器械检测背景者优先
-工作主动性强，具良好规划能力，可接受高频次出差安排
-英语具备熟练的听、读、写能力，能参与全英文培训并完成英文报告撰写
-乐于学习，具备为实现职业成长而持续提升自我的意愿
-态度积极，能够独立作业并有效应对挑战与压力
-具备优秀的沟通技巧和团队合作意识
-参与国际性审核员培训项目，取得相应审核资格
-依据客户需求及适用的认证规范，组织实施管理体系的审核、评估与认证服务
-对医疗器械相关技术文件进行合规性审查与评价
-根据客户实际需要，制定并开展专业技术培训服务
-配合业务拓展工作，为客户交付高价值的技术支持解决方案
职位要求：
-理工类专业本科或以上学历
-具备4年以上医疗器械相关领域从业经历，其中包含不少于2年的实操经验（涵盖产品设计、测试、开发、质量管控、法规注册等方向）
-掌握有源医疗器械IEC60601标准和/或98/79/EEC体外诊断试剂指令，了解生物相容性、灭菌相关标准等内容
-拥有ISO13485审核经历或医疗器械检测背景者优先
-工作主动性强，具良好规划能力，可接受高频次出差安排
-英语具备熟练的听、读、写能力，能参与全英文培训并完成英文报告撰写
-乐于学习，具备为实现职业成长而持续提升自我的意愿
-态度积极，能够独立作业并有效应对挑战与压力
-具备优秀的沟通技巧和团队合作意识
2025-12-03 09:56
IP属地：江苏无锡
职位福利
本科经验不限ISO9001HSE国家注册审核员ISO13485
苏州斯坦德企业管理有限公司
不需要融资 · 0-20人
工作地址
鱼泡安全保障
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