职位详情
工作内容:
1、承担公司医疗器械产品注册申报的相关事务;
2、负责企业内部质量管理体系文件的整理与维护;
3、跟踪产品检测及注册进展,保障各类产品按计划顺利上市;
4、与监管机构、检测单位及认证组织保持有效沟通,建立良好协作关系;配合并协助审核人员完成现场审查工作;
5、在上级领导的指导下独立推进任务,协同完成其他相关工作。
我们希望您具备:
1、本科及以上学历,专业为医疗器械、生物医学工程、机电工程、软件等相关工科方向;
2、具有一年以上医疗器械或药品行业体系、注册或质量管理岗位工作经验者优先考虑;
3、掌握国内医疗器械注册流程及相关法规要求,熟悉质量管理体系标准;
4、仪态端正,具备良好的表达与协调能力;
5、工作认真细致、态度严谨、积极主动、条理清晰,具有较强的责任意识和团队协作精神。
1、承担公司医疗器械产品注册申报的相关事务;
2、负责企业内部质量管理体系文件的整理与维护;
3、跟踪产品检测及注册进展,保障各类产品按计划顺利上市;
4、与监管机构、检测单位及认证组织保持有效沟通,建立良好协作关系;配合并协助审核人员完成现场审查工作;
5、在上级领导的指导下独立推进任务,协同完成其他相关工作。
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1、本科及以上学历,专业为医疗器械、生物医学工程、机电工程、软件等相关工科方向;
2、具有一年以上医疗器械或药品行业体系、注册或质量管理岗位工作经验者优先考虑;
3、掌握国内医疗器械注册流程及相关法规要求,熟悉质量管理体系标准;
4、仪态端正,具备良好的表达与协调能力;
5、工作认真细致、态度严谨、积极主动、条理清晰,具有较强的责任意识和团队协作精神。
2026-06-16 12:13
IP属地:湖北武汉
职位福利
本科1-3年III类I类CE要求医疗器械注册经验II类有源无源ISO13485有内审员/外审员资格

湖北保泰生物科技有限公司
未融资 · 20-99人

工作地址

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