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1.负责产品工艺方案的设计、验证及全周期导入工作,持续优化生产工艺流程,提升产线效率与产品品质。
2.构建高效响应机制,针对生产过程中出现的异常问题进行分析与处理,制定短期应对与长期改善对策,确保问题彻底闭环。
3.参与产品设计阶段的技术评审,结合制造与装配可行性提出优化建议,推动产品设计的可生产性提升。
4.参与工装夹具及设备的选型、开发与验收工作,并持续推进其改进,确保设备能力满足工艺技术要求。
5.组织开展生产与品质团队的工艺培训,落实工程变更执行过程,保障工艺标准有效落地。
6.提供现场生产技术支持,确保工艺流程符合质量管理体系规范,完成上级安排的其他工作任务。

任职资格
1.大专及以上学历,机电一体化、电子信息、自动化等相关工科专业背景;
2.具备3年以上制程工程(PIE)或新产品导入(NPI)工作经验,能独立主导问题分析与改善项目;
3.能够独立识读电路原理图,依据图纸分析硬件故障,熟练操作示波器、万用表、电子负载等工具进行电路调试与问题定位;
4.熟悉ISO9001、ISO13485等质量管理体系标准,具有扎实的工艺验证经验及技术文档编写能力(如SOP、3Q验证文件等);
5.熟练运用常用办公软件,具备良好的数据统计分析与报告撰写能力;
6.逻辑思维清晰,沟通表达顺畅,具备较强的团队协作意识和责任担当。
具备医疗器械行业背景,参与过二类或三类医疗器械NMPA、FDA注册审核者优先考虑。
2026-06-17 14:09
IP属地:广东深圳

职位福利

大专3-5年五金经验不需要出差AutoCAD压力设备经验量产工程师(PE)经验机械加工制造经验试产工程师(NPI)经验专用机械经验装配/总装经验
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深圳半岛医疗集团股份有限公司
不需要融资 · 1000-9999人
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