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岗位职责:
1、参与有源医疗器械新产品设计向生产的转化及样机试制,提出制造可行性优化建议,记录试产阶段的问题项,并推动问题闭环管理
2、负责有源医疗器械量产阶段的技术支持,解决生产过程中的异常情况,保障并提升产品一次通过率,确保产线稳定运行
3、参与量产产品工程变更请求(ECR)的评估,跟踪工程变更通知(ECN)实施进度,主导相关工程文件修订及对产线人员的培训工作
4、负责量产产品工艺文件的编制与持续维护,完成设计开发阶段技术文档的撰写及版本升级管理
5、配合完成年度审核中工艺流程相关内容的迎审工作,并推动发现问题的整改落实

岗位要求:
1、学历:本科及以上
2、专业:电子信息技术、生物医学工程、医学影像、电气自动化等相关专业优先
3、工作经验:具备1年以上有源医疗器械NPI或PE岗位经验,或具有2年以上非医疗设备制造行业PE工程师经历
4、办公软件:熟练掌握CAD、Excel、Word、PPT等常用办公工具
2026-05-21 14:49
IP属地:广东深圳

职位福利

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深圳市科曼医疗设备有限公司
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