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1.测试方案规划与实施:依据市场及系统需求,完成测试用例的编写,明确测试工具与方法;
2.按照既定测试计划,高效开展集成与系统层级测试,输出测试报告,针对发现的问题与开发团队协作沟通,进行问题定位与跟踪,确保问题及时闭环;
3.缺陷管理与复核:识别测试过程中的异常情况,按照规范模板提交缺陷记录,并告知相关责任人。持续跟进缺陷处理进展,对修复后的问题进行回归验证,反馈验证结论;
4.测试环境部署、配置与维护:根据项目测试需要搭建测试环境,掌握项目所需的基础配置要求,结合测试进度动态调整测试环境与被测对象,负责测试环境的日常管理与资源协调;

主要职责:
1、组织并执行产品的验证工作,参与产品确认流程;
2、独立负责产品在性能、功能、稳定性、可靠性等方面的系统级测试,配合完成安规、EMC等专项测试;
3、可独立制定系统测试方案,实施测试过程,准确描述产品缺陷,形成完整且符合规范的测试文档;
4、推进测试方法创新及测试平台搭建,承担配套测试装备的研发任务;
5、开展产品相关标准的研究、拆解及设计转化工作;
6、参与产品说明书和维护手册的技术审核;
7、支持CE/CFDA/FDA注册认证工作,提供必要的技术支撑。

岗位要求:
1、具备有源医疗器械II类、III类产品软硬件系统测试经验;
2、本科及以上学历,生物医学工程、电子信息、机电等相关专业背景;
3、2年以上工作经验,具备医疗器械测试实践及技术文档撰写能力;
4、掌握GB9706.1/IEC60601-1标准要求,能熟练使用相关检测仪器;
5、熟悉实验室运行规范,可独立完成环境试验、寿命评估等相关测试任务。
2026-06-14 12:06
IP属地:浙江杭州

职位福利

本科1-3年
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杭州瑞尔唯康科技有限公司
A轮 · 20-99人
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