浦东新区
职位详情
岗位职责：
1、分析方法开发：聚焦起始物料、中间体及原料药的关键质量指标，如有关物质、含量测定与异构体分析，优化检测参数以提升方法的分离效能与数据准确性；
2、方法学验证：系统开展分析方法验证工作，通过完整的实验设计确保方法的可靠性与适用性，并撰写规范的验证文件；
3、药物降解研究：系统考察药物在不同环境条件下的降解特性，鉴定并解析降解产物结构，结合加速与长期稳定性试验，支持有效期确定及储存方案制定；
4、具备基因毒性杂质分析方法开发经验；
5、掌握各国药典技术要求，熟悉中国药典、美国药典、欧洲药典中相关通则及专论内容；
6、了解国际药品法规动态，能够跟踪国内外检查发现项（如FDA483）、审计缺陷并与内部SOP进行对比分析，推动标准操作规程的更新完善，保障合规性。
任职要求：
学历：博士
专业：化学、化工类、分析化学等相关专业
行业经验：具备3年及以上分析方法开发与验证实际工作经验
详细工作地点：
江西省景德镇市乐平市工业园区
1、分析方法开发：聚焦起始物料、中间体及原料药的关键质量指标，如有关物质、含量测定与异构体分析，优化检测参数以提升方法的分离效能与数据准确性；
2、方法学验证：系统开展分析方法验证工作，通过完整的实验设计确保方法的可靠性与适用性，并撰写规范的验证文件；
3、药物降解研究：系统考察药物在不同环境条件下的降解特性，鉴定并解析降解产物结构，结合加速与长期稳定性试验，支持有效期确定及储存方案制定；
4、具备基因毒性杂质分析方法开发经验；
5、掌握各国药典技术要求，熟悉中国药典、美国药典、欧洲药典中相关通则及专论内容；
6、了解国际药品法规动态，能够跟踪国内外检查发现项（如FDA483）、审计缺陷并与内部SOP进行对比分析，推动标准操作规程的更新完善，保障合规性。
任职要求：
学历：博士
专业：化学、化工类、分析化学等相关专业
行业经验：具备3年及以上分析方法开发与验证实际工作经验
详细工作地点：
江西省景德镇市乐平市工业园区
2025-11-19 15:52
IP属地：上海
职位福利
博士3-5年原料药分析
江西天新药业股份有限公司
不需要融资 · 1000-9999人
工作地址
鱼泡安全保障
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