深圳·宝安区
职位详情
岗位职责：
（一）战略规划与项目统筹
依据公司发展战略，牵头拟定产品线发展蓝图，明确中长期项目方向；
统筹年度项目规划及资源调配，构建项目优先级排序与投资决策支持机制。
（二）全流程项目管理
主导医美类产品的全周期管理，涵盖立项、研发、注册、临床、试产至商业化落地；
制定并执行项目计划，把控进度节点与关键交付成果；
主持各阶段评审会议，确保项目依流程稳步推进；
监控项目核心指标（成本、周期、质量、风险），组织定期例会并更新进展状态；
（三）跨部门协同与资源协调
整合研发、市场、注册、法务、生产、采购等多职能资源，保障团队目标对齐；
与注册及临床团队密切配合，推动申报材料准备、临床试验实施按时合规完成。
（四）项目团队管理与能力建设
带领项目经理/助理团队，设定岗位职责、工作目标及绩效考核标准；
指导团队开展任务分解与进度安排，提升执行效率与专业能力。
（五）风险管理与问题解决
识别项目潜在风险，建立风险清单及应对预案；
处理突发状况，推动快速响应与跨层级协作；
主导重大变更评估及关键决策建议的提出。
（六）沟通与汇报
对接客户或医生需求，参与重点市场与产品调研工作。
岗位要求：
（一）经验要求
（1）行业背景：
具备8年以上医疗器械或医美设备领域工作经验，深入理解行业法规与产品生命周期；
曾完整主导至少两个产品从立项到上市全过程，熟悉研发、注册、临床及生产环节；
（2）管理经验：
拥有3年以上项目管理或项目总监相关经历，具备同时推进多个项目的能力；
具备跨部门协作经验，可有效协调研发、市场、注册、法务、采购等多方力量；
（3）产品经验：
熟悉医美光电设备（如皮秒激光、射频、超声、IPL等）者优先；
了解国内外注册流程（NMPA、FDA、CE等）及相关技术审评要求者优先。
（二）专业能力要求
（1）项目管理能力：
掌握项目管理方法论（如IPD、PMP体系、敏捷开发等）；
能独立制定详细项目计划与资源配置方案，推动各阶段评审实施；
擅长识别关键路径，控制进度与成本，具备应对突发情况及多项目切换能力。
（2）战略与逻辑思维：
具备产品战略视野，能结合市场动态规划产品发展方向；
善于结构化分析，可独立完成立项论证、决策支撑、风险应对等方案输出。
（3）跨部门沟通与组织协调：
具备出色沟通技巧与推动力，能高效整合内外部资源；
理解各职能部门诉求，确保协作过程中目标统一；
（4）质量与法规理解：
熟悉医疗器械设计开发流程及文档体系（如DHF）；
了解ISO13485质量管理体系要求，有内审或外审经验者优先；
加分项
具有以下领域经验者优先：医疗器械·生物/制药
（一）战略规划与项目统筹
依据公司发展战略，牵头拟定产品线发展蓝图，明确中长期项目方向；
统筹年度项目规划及资源调配，构建项目优先级排序与投资决策支持机制。
（二）全流程项目管理
主导医美类产品的全周期管理，涵盖立项、研发、注册、临床、试产至商业化落地；
制定并执行项目计划，把控进度节点与关键交付成果；
主持各阶段评审会议，确保项目依流程稳步推进；
监控项目核心指标（成本、周期、质量、风险），组织定期例会并更新进展状态；
（三）跨部门协同与资源协调
整合研发、市场、注册、法务、生产、采购等多职能资源，保障团队目标对齐；
与注册及临床团队密切配合，推动申报材料准备、临床试验实施按时合规完成。
（四）项目团队管理与能力建设
带领项目经理/助理团队，设定岗位职责、工作目标及绩效考核标准；
指导团队开展任务分解与进度安排，提升执行效率与专业能力。
（五）风险管理与问题解决
识别项目潜在风险，建立风险清单及应对预案；
处理突发状况，推动快速响应与跨层级协作；
主导重大变更评估及关键决策建议的提出。
（六）沟通与汇报
对接客户或医生需求，参与重点市场与产品调研工作。
岗位要求：
（一）经验要求
（1）行业背景：
具备8年以上医疗器械或医美设备领域工作经验，深入理解行业法规与产品生命周期；
曾完整主导至少两个产品从立项到上市全过程，熟悉研发、注册、临床及生产环节；
（2）管理经验：
拥有3年以上项目管理或项目总监相关经历，具备同时推进多个项目的能力；
具备跨部门协作经验，可有效协调研发、市场、注册、法务、采购等多方力量；
（3）产品经验：
熟悉医美光电设备（如皮秒激光、射频、超声、IPL等）者优先；
了解国内外注册流程（NMPA、FDA、CE等）及相关技术审评要求者优先。
（二）专业能力要求
（1）项目管理能力：
掌握项目管理方法论（如IPD、PMP体系、敏捷开发等）；
能独立制定详细项目计划与资源配置方案，推动各阶段评审实施；
擅长识别关键路径，控制进度与成本，具备应对突发情况及多项目切换能力。
（2）战略与逻辑思维：
具备产品战略视野，能结合市场动态规划产品发展方向；
善于结构化分析，可独立完成立项论证、决策支撑、风险应对等方案输出。
（3）跨部门沟通与组织协调：
具备出色沟通技巧与推动力，能高效整合内外部资源；
理解各职能部门诉求，确保协作过程中目标统一；
（4）质量与法规理解：
熟悉医疗器械设计开发流程及文档体系（如DHF）；
了解ISO13485质量管理体系要求，有内审或外审经验者优先；
加分项
具有以下领域经验者优先：医疗器械·生物/制药
2026-08-13 14:44
IP属地：广东深圳
职位福利
本科5-10年
深圳半岛医疗集团股份有限公司
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