杭州·萧山区
职位详情
【岗位职责】
一、设备交付验证
1、负责设备/仪器的工厂验收测试（FAT）、现场验收测试（SAT）及安装运行确认（IOQ），确保满足客户实际需求及GMP相关规范要求；
2、编制并实施验证方案，准确记录测试过程数据，出具合规性报告，保障全过程可追溯；
二、客户培训与技术支持
1、面向客户提供设备操作、日常维护及GMP合规方面的培训，编制易于理解的标准操作规程（SOP）；
2、及时响应客户技术问题，提供远程或现场支持，完成故障排查与解决；
三、问题收集与产品改进
1、汇总客户使用过程中的反馈信息，分析设备在制程偏差、功能异常等方面的问题，推动研发部门进行设计优化；
2、参与新产品迭代的验证工作，持续提升设备稳定性和市场适应能力；
【任职要求】
一、专业背景
1、本科及以上学历，制药工程、自动化、生物工程等相关专业优先；
2、熟悉深层过滤系统、生物反应器、wave、超滤过滤系统等设备，掌握控温、搅拌、过滤、审计追踪及仪器仪表数据监测等功能模块，了解GMP、FDA、EMA相关法规要求；
二、核心技能
1、具有FAT/SAT/IOQ等验证实施经验，能独立完成验证文件的撰写与执行；
2、熟练操作办公软件及数据分析工具，具备良好的技术文档编写能力，内容清晰、格式规范；
三、综合素质
1、具备较强的沟通协调能力，能够准确把握客户需求并高效推动问题闭环；
2、工作细致认真，责任心强，具备质量风险管控意识，能接受频繁出差（约每月一半时间，单次出差以短期为主，2-5天）。
一、设备交付验证
1、负责设备/仪器的工厂验收测试（FAT）、现场验收测试（SAT）及安装运行确认（IOQ），确保满足客户实际需求及GMP相关规范要求；
2、编制并实施验证方案，准确记录测试过程数据，出具合规性报告，保障全过程可追溯；
二、客户培训与技术支持
1、面向客户提供设备操作、日常维护及GMP合规方面的培训，编制易于理解的标准操作规程（SOP）；
2、及时响应客户技术问题，提供远程或现场支持，完成故障排查与解决；
三、问题收集与产品改进
1、汇总客户使用过程中的反馈信息，分析设备在制程偏差、功能异常等方面的问题，推动研发部门进行设计优化；
2、参与新产品迭代的验证工作，持续提升设备稳定性和市场适应能力；
【任职要求】
一、专业背景
1、本科及以上学历，制药工程、自动化、生物工程等相关专业优先；
2、熟悉深层过滤系统、生物反应器、wave、超滤过滤系统等设备，掌握控温、搅拌、过滤、审计追踪及仪器仪表数据监测等功能模块，了解GMP、FDA、EMA相关法规要求；
二、核心技能
1、具有FAT/SAT/IOQ等验证实施经验，能独立完成验证文件的撰写与执行；
2、熟练操作办公软件及数据分析工具，具备良好的技术文档编写能力，内容清晰、格式规范；
三、综合素质
1、具备较强的沟通协调能力，能够准确把握客户需求并高效推动问题闭环；
2、工作细致认真，责任心强，具备质量风险管控意识，能接受频繁出差（约每月一半时间，单次出差以短期为主，2-5天）。
2026-06-29 12:41
IP属地：浙江杭州
职位福利
本科3-5年
杭州科百特过滤器材有限公司
不需要融资 · 1000-9999人
鱼泡安全保障
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