深圳·宝安区
职位详情
【最合适的履历经验方向为从事过二类有源家用医疗器械如：雾化器、脱毛仪、腰椎治疗仪、盆底肌治疗仪、血氧仪、血压计（仪）、红光治疗仪、台式制氧机、医用口腔雾化器、中频治疗仪、皮肤治疗仪、颈椎牵引器等产品】
岗位职责
1、测试方案设计：
制定硬件测试计划，撰写覆盖功能、性能、安全性（电气安全、电磁兼容）、可靠性及家庭使用场景下易用性的测试用例；设计并实施自动化测试工具与流程，提升测试效率，合理应用信号发生器、示波器等测试设备；
2、产品全周期测试执行：
主导研发样机、中试及量产阶段的测试工作，包括：
电气安全测试：漏电流、电介质强度、保护接地阻抗等涉及人身安全的关键项目；
电磁兼容（EMC）测试：辐射发射、抗扰度等指标验证；
环境与可靠性测试：温湿度适应性、机械耐久性等；
完整记录测试数据，编写测试报告，并通过Bug管理工具跟踪问题整改闭环；
3、注册与质量支持：
输出产品注册所需技术文档，如设计验证报告、型式检验报告；配合第三方检测机构完成送检工作，协调处理检测过程中出现的技术问题；
4、生产与售后协同：
指导小批量试产阶段的测试实施，分析生产过程及客户反馈中的硬件异常，参与企业技术标准建立，持续优化测试策略与方法。
任职要求：
1、电子工程、生物医学工程、自动化、通信工程等相关专业背景；
2、两年以上有源医疗器械测试工作经验，具备二类医疗器械经验者优先，熟悉ISO13485质量管理体系及《医疗器械生产质量管理规范》；
3、掌握电气安全标准（IEC60601系列）和EMC测试方法（如CISPR11/EN55011）；
4、熟练使用示波器、万用表、耐压测试仪等仪器，具备电路分析与故障排查能力，熟悉常用通信协议（I²C、UART、USB等），了解嵌入式硬件开发流程；
5、具有家用医疗设备（如制氧机、中低频治疗仪、激光或超声类治疗设备）测试经历，掌握自动化测试框架或脚本开发（Python/LabVIEW），具备注册资料编写或体系考核支持经验；
6、工作严谨细致，责任心强，具备良好的风险识别能力（特别是家庭使用环境下的安全考量），沟通协作能力强，能有效联动研发、质量、生产等部门推动问题解决
岗位职责
1、测试方案设计：
制定硬件测试计划，撰写覆盖功能、性能、安全性（电气安全、电磁兼容）、可靠性及家庭使用场景下易用性的测试用例；设计并实施自动化测试工具与流程，提升测试效率，合理应用信号发生器、示波器等测试设备；
2、产品全周期测试执行：
主导研发样机、中试及量产阶段的测试工作，包括：
电气安全测试：漏电流、电介质强度、保护接地阻抗等涉及人身安全的关键项目；
电磁兼容（EMC）测试：辐射发射、抗扰度等指标验证；
环境与可靠性测试：温湿度适应性、机械耐久性等；
完整记录测试数据，编写测试报告，并通过Bug管理工具跟踪问题整改闭环；
3、注册与质量支持：
输出产品注册所需技术文档，如设计验证报告、型式检验报告；配合第三方检测机构完成送检工作，协调处理检测过程中出现的技术问题；
4、生产与售后协同：
指导小批量试产阶段的测试实施，分析生产过程及客户反馈中的硬件异常，参与企业技术标准建立，持续优化测试策略与方法。
任职要求：
1、电子工程、生物医学工程、自动化、通信工程等相关专业背景；
2、两年以上有源医疗器械测试工作经验，具备二类医疗器械经验者优先，熟悉ISO13485质量管理体系及《医疗器械生产质量管理规范》；
3、掌握电气安全标准（IEC60601系列）和EMC测试方法（如CISPR11/EN55011）；
4、熟练使用示波器、万用表、耐压测试仪等仪器，具备电路分析与故障排查能力，熟悉常用通信协议（I²C、UART、USB等），了解嵌入式硬件开发流程；
5、具有家用医疗设备（如制氧机、中低频治疗仪、激光或超声类治疗设备）测试经历，掌握自动化测试框架或脚本开发（Python/LabVIEW），具备注册资料编写或体系考核支持经验；
6、工作严谨细致，责任心强，具备良好的风险识别能力（特别是家庭使用环境下的安全考量），沟通协作能力强，能有效联动研发、质量、生产等部门推动问题解决
2026-05-20 12:56
IP属地：广东深圳
职位福利
学历不限1-3年通信相关专业机电相关专业计算机相关经验二类有源家用医疗
蜂巢快药(北京)医药连锁有限公司
未融资 · 100-499人
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