深圳·宝安区
职位详情
岗位职责：
1.产品测试与验证：独立开展医疗器械的机械及电气安全检测，准确记录并分析实验数据，及时识别并反馈异常问题；负责测试样机的全流程管理，持续优化测试装置与工具。
2.工艺文件编制：主导编制和更新生产工艺文档（包括测试规范、作业指导书等），参与相关技术评审及验收工作。
3.质量管理与合规：按照ISO13485、ISO9000等质量体系要求，监督产品设计开发环节，确保满足YY系列、GB9706系列等相关法规标准。
4.跨部门协作：联动供应商处理来料及制程质量问题，参与生产设备与原材料的评估选型，推进测试发现问题的有效闭环。
5.技术文档与知识产权：整理编写技术资料、专利申报材料，协助完成产品注册及技术档案归档工作。
任职要求：
1.硬性条件：
熟悉有源医疗器械相关行业标准（如YY/GB9706系列）及监管法规要求。
具备3年以上电子类或医疗器械行业工作经验，具有家用医疗设备背景者优先考虑。
2.技能要求：
软件能力：
电子方向：熟练掌握PADS、嘉立创、AD等电路设计软件。
结构方向：精通AutoCAD、SolidWorks、Pro/E等结构建模工具。
测试能力：掌握电气与机械安全测试流程，具备测试工装开发经验。
体系知识：了解ISO13485质量管理体系，熟悉医疗器械研发全周期流程。
3.综合素质：
思维条理清晰，工作认真负责，具备良好的跨团队沟通协调能力。
具备较强的团队合作意识，能主动学习并积极推动问题解决。
1.产品测试与验证：独立开展医疗器械的机械及电气安全检测，准确记录并分析实验数据，及时识别并反馈异常问题；负责测试样机的全流程管理，持续优化测试装置与工具。
2.工艺文件编制：主导编制和更新生产工艺文档（包括测试规范、作业指导书等），参与相关技术评审及验收工作。
3.质量管理与合规：按照ISO13485、ISO9000等质量体系要求，监督产品设计开发环节，确保满足YY系列、GB9706系列等相关法规标准。
4.跨部门协作：联动供应商处理来料及制程质量问题，参与生产设备与原材料的评估选型，推进测试发现问题的有效闭环。
5.技术文档与知识产权：整理编写技术资料、专利申报材料，协助完成产品注册及技术档案归档工作。
任职要求：
1.硬性条件：
熟悉有源医疗器械相关行业标准（如YY/GB9706系列）及监管法规要求。
具备3年以上电子类或医疗器械行业工作经验，具有家用医疗设备背景者优先考虑。
2.技能要求：
软件能力：
电子方向：熟练掌握PADS、嘉立创、AD等电路设计软件。
结构方向：精通AutoCAD、SolidWorks、Pro/E等结构建模工具。
测试能力：掌握电气与机械安全测试流程，具备测试工装开发经验。
体系知识：了解ISO13485质量管理体系，熟悉医疗器械研发全周期流程。
3.综合素质：
思维条理清晰，工作认真负责，具备良好的跨团队沟通协调能力。
具备较强的团队合作意识，能主动学习并积极推动问题解决。
2026-07-04 15:03
IP属地：广东深圳
职位福利
高中3-5年
蜂巢快药(北京)医药连锁有限公司
未融资 · 100-499人
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