职位详情
岗位职责:
1、负责供应商资质审核与管理,建立并更新合格供应商档案,严格审查及动态维护供应商的《营业执照》、《医疗器械注册证》、《生产许可证》、年检材料、授权文件等相关证件,确保其合法有效。
2、负责产品资质归档与管理,建立并维护合格产品清单,定期核查并更新产品的质量检验报告、年度检测资料等技术文档。
3、负责法规合规与监管对接,保障公司电商平台运营符合《医疗器械经营质量管理规范》(GSP)要求,开展定期自查,跟踪政策变化并及时调整执行标准,配合药监部门突击检查,提供所需资质证明材料。
4、协助仓库日常运作,配合库管人员完成商品出入库操作,进行系统订单处理及各类单据的整理归档。
5、组织开展内部培训,推动员工学习掌握《医疗器械经营质量管理规范》等相关法规政策,提升团队合规意识。
7、完成上级交办的其他工作任务。
任职要求:
1、大专及以上学历,医疗器械工程、生物医学工程、医用材料与器械或相关专业背景。
2、具备3年以上质量控制相关工作经验。
3、精通《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗机构医用耗材管理办法(试行)》、《医疗器械唯一标识系统规则》、《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》等法律法规。
4、具备良好的沟通表达能力与抗压能力,能与公司内部成员及管理层高效协作,同时可与外部厂商顺畅沟通并协调解决问题。
5、熟练掌握Excel常用功能(如数据透视表、VLOOKUP等)或具备其他数据分析工具使用经验。
6、学习能力强,工作积极主动,富有热情。
福利待遇:入职缴纳五险、双休
公司地址:石家庄市长安区科技大厦11层
1、负责供应商资质审核与管理,建立并更新合格供应商档案,严格审查及动态维护供应商的《营业执照》、《医疗器械注册证》、《生产许可证》、年检材料、授权文件等相关证件,确保其合法有效。
2、负责产品资质归档与管理,建立并维护合格产品清单,定期核查并更新产品的质量检验报告、年度检测资料等技术文档。
3、负责法规合规与监管对接,保障公司电商平台运营符合《医疗器械经营质量管理规范》(GSP)要求,开展定期自查,跟踪政策变化并及时调整执行标准,配合药监部门突击检查,提供所需资质证明材料。
4、协助仓库日常运作,配合库管人员完成商品出入库操作,进行系统订单处理及各类单据的整理归档。
5、组织开展内部培训,推动员工学习掌握《医疗器械经营质量管理规范》等相关法规政策,提升团队合规意识。
7、完成上级交办的其他工作任务。
任职要求:
1、大专及以上学历,医疗器械工程、生物医学工程、医用材料与器械或相关专业背景。
2、具备3年以上质量控制相关工作经验。
3、精通《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗机构医用耗材管理办法(试行)》、《医疗器械唯一标识系统规则》、《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》等法律法规。
4、具备良好的沟通表达能力与抗压能力,能与公司内部成员及管理层高效协作,同时可与外部厂商顺畅沟通并协调解决问题。
5、熟练掌握Excel常用功能(如数据透视表、VLOOKUP等)或具备其他数据分析工具使用经验。
6、学习能力强,工作积极主动,富有热情。
福利待遇:入职缴纳五险、双休
公司地址:石家庄市长安区科技大厦11层
2026-06-17 13:35
IP属地:河北石家庄
职位福利
大专3-5年

河北咱家健康软件科技有限公司
未融资 · 100-499人

工作地址

鱼泡安全保障
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生产质量管理负责人
7000-12000元/月
医疗器械生产/质量管理5-10年本科熟悉GMP相关规定自动化有医疗器械注册经验生产工艺光导手术器械有项目管理经验QA普通手术器械精密仪器QC放射治疗器械辅助手术器械机械QM结构
衡水 冀州区







