上市前医学经理/高级经理

济南·历城区

济南正诺企业管理咨询有限公司

职位详情

职位描述
1、负责实施对应项目组相关的医学支持工作；
2、负责对应项目国内外相关药物的跟踪查阅；
3、负责对应项目的临床试验方案、总结报告等的撰写；
4、负责对应项目组其他成员的临床方案培训；
5、根据临床项目的需求，在上级指导下与临床医学专家、CDE审评专家和其他临床研究资源进行临床方案设计相关的沟通；
6、负责对应项目临床试验的医学审核和医学质量保证；
7、与上级共同商讨制定对应项目临床开发计划和策略；
8、配合其他部门进行项目咨询；
9、完成领导交办的其他工作。
要求：
1、教育背景：临床医学专业研究生学历，或有临床经验；
2、工作经验：6年及以上上市前医学工作经验，独立负责1个以上大临床项目并完成；
3、专业知识：医学专业基础知识扎实并灵活运用；掌握药物临床开发相关的业务流程和法规要求；
4、专业技能：熟悉GCP要求、在上级指导下，具备具体项目整体策划能力，能够撰写创新药的临床试验方案、总结报告；对外沟通能力好；
5、英文水平：CET-6级或以上，熟练阅读分析英文医药学资料；
6、沟通协作：能与一般临床专家、CRO进行良好沟通交流。

2025-11-19 15:56

IP属地：山东

职位福利

本科5-10年