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岗位职责:
1.按照试验方案、标准操作规程及GCP规范,组织开展临床试验的实施与执行,负责临床监查工作;
2.参与制定临床试验协议,拟定项目计划、时间安排及研究方案,监控各阶段项目进展,跟踪试验执行过程,实施质量控制,及时识别并处理问题,保障试验质量;
3.负责与各研究中心、申办方、数据管理团队之间的联络与协调,解决项目执行中的相关问题;
4.编制临床试验所需的各类文件,协助完成临床试验总结报告的撰写;
5.维持与研究机构的良好沟通与协作关系;
6.依据ICH-GCP及项目具体要求,规范建立并维护项目文档管理体系;
7.根据公司实际需求,提供必要的临床试验技术支持。

任职要求:
1.具备一年以上CRA岗位工作经验,熟悉临床试验相关法律法规;
2.具备良好的沟通与协调能力;性格积极乐观,主动性强,能适应压力,具备独立分析和解决问题的能力;
3.工作细致耐心,有责任心,保持积极的学习心态;
4.具备团队合作意识,善于与团队成员协作,责任感强;
5.能够接受频繁出差,具备较强的抗压能力;
2026-06-04 12:08
IP属地:浙江杭州

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本科1-3年上市后中药
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浙江苏可安药业有限公司
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