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1、全面负责公司质量管理体系的运行,按计划组织管理评审,确保医疗器械生产全过程符合相关法规要求;
2、主导公司现有产品及新产品在药监局的注册申报工作,负责与监管部门沟通及相关文件的审核;
3、组织开展公司内部质量意识宣导及医疗器械行业法规的培训工作;
4、负责公司医疗器械不良事件的监测与上报;
5、承担公司各类项目申报的相关事务;
6、协助公司对接相关政府主管部门并保持良好沟通;
7、完成公司交办的其他工作任务;

任职要求:
1、学历:本科及以上,专业为医疗器械、医药等相关领域;
2、具备5年以上三类医疗器械行业质量管理经验;
3、具有良好的团队管理与沟通协调能力,工作态度严谨、积极主动、责任心强;
4、熟悉医疗器械相关法律法规,持有ISO13485和GMP内审员证书者优先考虑;
5、具备较强的领导力、判断决策能力及高效执行力。
2026-06-14 12:08
IP属地:江西南昌

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本科5-10年
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江西宝舜医疗科技有限公司
未融资 · 500-999人
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