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1、全面负责公司质量管理体系的运行,按计划组织管理评审,确保医疗器械生产全过程符合法规要求;
2、主导公司现有产品及新产品在药监局的注册申报工作,负责相关沟通协调及技术文件审核;
3、组织开展公司内部质量意识宣导及医疗器械行业法律法规培训;
4、统筹公司医疗器械不良事件的监测与上报工作;
5、负责公司各类政府项目申报材料的编制与推进;
6、协助公司对接相关政府监管机构,保持良好沟通与协作关系;
7、完成公司交办的其他相关工作任务;

任职要求:
1、学历:本科及以上,医疗器械、医药类相关专业;
2、具备5年以上医疗器械行业质量管理岗位工作经验;
3、具有良好的团队管理与跨部门沟通能力,工作态度严谨、积极主动、责任心强;
4、熟悉医疗器械领域相关法规标准,持有ISO13485和GMP内审员证书者优先考虑;
5、具备较强的领导力、判断决策能力及高效执行力。
2026-06-14 13:35
IP属地:江西南昌

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本科5-10年
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江西宝舜医疗科技有限公司
未融资 · 500-999人
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