南京·玄武区
职位详情
工作职责：
1.负责创新药项目从早期到注册全周期的质量研究工作，具备系统的研发逻辑与专业视角；
2.能够主导分析团队高效推进研究任务，并有效指导核心成员成长；
3.具备创新药物开发的专业思维，能准确评估项目潜在风险，独立应对并解决技术难题；
4.熟知国内外药品法规要求，承担注册资料的撰写与内部审核工作；
5.参与技术平台的持续优化，并配合开展平台日常管理相关事务。
任职资格：
1、学历要求：硕士及以上学历，具有5-8年工作经验，完成过不少于3个创新药开发项目，其中至少2个有申报经验；有带领2人以上团队者优先；
2、专业背景：药物分析、分析化学、药学等相关专业；
3、专业能力：扎实的药学理论基础，对药物分析、质量研究及法规实践有全面理解和实际应用经验；
4、综合素质：积极主动的工作态度，良好的职业操守，出色的沟通表达与逻辑思维能力，抗压性强，应变灵活，诚实守信，富有团队协作精神；
5、语言能力：英语口语流利，可胜任涉外会议交流，具备较强的听、说、读、写综合运用能力。
1.负责创新药项目从早期到注册全周期的质量研究工作，具备系统的研发逻辑与专业视角；
2.能够主导分析团队高效推进研究任务，并有效指导核心成员成长；
3.具备创新药物开发的专业思维，能准确评估项目潜在风险，独立应对并解决技术难题；
4.熟知国内外药品法规要求，承担注册资料的撰写与内部审核工作；
5.参与技术平台的持续优化，并配合开展平台日常管理相关事务。
任职资格：
1、学历要求：硕士及以上学历，具有5-8年工作经验，完成过不少于3个创新药开发项目，其中至少2个有申报经验；有带领2人以上团队者优先；
2、专业背景：药物分析、分析化学、药学等相关专业；
3、专业能力：扎实的药学理论基础，对药物分析、质量研究及法规实践有全面理解和实际应用经验；
4、综合素质：积极主动的工作态度，良好的职业操守，出色的沟通表达与逻辑思维能力，抗压性强，应变灵活，诚实守信，富有团队协作精神；
5、语言能力：英语口语流利，可胜任涉外会议交流，具备较强的听、说、读、写综合运用能力。
2025-11-19 15:30
IP属地：江苏南京
职位福利
硕士及以上5-10年
江苏先声药业有限公司
· 5人以上
鱼泡安全保障
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