贵阳·南明区
职位详情
岗位职责：
1、负责质量管理体系的搭建与实施，监督体系运行状况；
2、落实医疗器械相关法律法规在企业内部的贯彻执行；
3、组织开展公司医疗器械专业领域的培训工作；
4、主导医疗产品相关会议的召开，统筹产品研讨及推广活动的安排；
5、负责公司质量体系及ENISO13485标准的制定与维护运行；
6、承担CE、GMP、FDA等认证所需文件的编制任务；
7、确保各类证书持续有效（包括定期维护、年度注册、到期续证），及时处理变更事项；
8、策划新产品上市流程及导入方案，编制并更新产品技术资料；
9、带头学习和掌握质量体系相关标准与基本原则，推动各部门开展质量管理能力与意识提升的培训；
10、推进各职能部门全面参与质量管理体系运作，并向管理层汇报体系运行成效及改进建议；
11、承担质量管理体系中的关键职能工作（如管理评审、内部审核），按时完成各项任务；
12、对接外部机构，处理与质量管理体系相关的沟通与协调事宜。
任职要求：
1、具备医疗器械相关专业（含医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、管理等）大专及以上学历或中级以上专业技术职称，同时需具有3年以上医疗器械经营质量管理实际工作经验。
2、遵纪守法，具备良好职业道德，无不良从业记录。
3、熟练掌握ISO9001、ISO13485、《规范》、CE以及医疗器械行业相关法律、法规和规章内容。
4、持有医疗器械质量管理体系内审员培训合格证明，具备医疗器械企业管理者代表培训证书者优先。
5、熟悉医疗器械生产质量管理实务，具备指导或监督本企业各部门落实《医疗器械生产质量管理规范》的技术能力和问题解决能力。
6、具备较强的组织协调与沟通能力。
1、负责质量管理体系的搭建与实施，监督体系运行状况；
2、落实医疗器械相关法律法规在企业内部的贯彻执行；
3、组织开展公司医疗器械专业领域的培训工作；
4、主导医疗产品相关会议的召开，统筹产品研讨及推广活动的安排；
5、负责公司质量体系及ENISO13485标准的制定与维护运行；
6、承担CE、GMP、FDA等认证所需文件的编制任务；
7、确保各类证书持续有效（包括定期维护、年度注册、到期续证），及时处理变更事项；
8、策划新产品上市流程及导入方案，编制并更新产品技术资料；
9、带头学习和掌握质量体系相关标准与基本原则，推动各部门开展质量管理能力与意识提升的培训；
10、推进各职能部门全面参与质量管理体系运作，并向管理层汇报体系运行成效及改进建议；
11、承担质量管理体系中的关键职能工作（如管理评审、内部审核），按时完成各项任务；
12、对接外部机构，处理与质量管理体系相关的沟通与协调事宜。
任职要求：
1、具备医疗器械相关专业（含医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、管理等）大专及以上学历或中级以上专业技术职称，同时需具有3年以上医疗器械经营质量管理实际工作经验。
2、遵纪守法，具备良好职业道德，无不良从业记录。
3、熟练掌握ISO9001、ISO13485、《规范》、CE以及医疗器械行业相关法律、法规和规章内容。
4、持有医疗器械质量管理体系内审员培训合格证明，具备医疗器械企业管理者代表培训证书者优先。
5、熟悉医疗器械生产质量管理实务，具备指导或监督本企业各部门落实《医疗器械生产质量管理规范》的技术能力和问题解决能力。
6、具备较强的组织协调与沟通能力。
2026-07-29 13:15
IP属地：贵州贵阳
职位福利
大专3-5年
广州赛凌大健康科技集团有限公司
未融资 · 100-499人
工作地址
鱼泡安全保障
如遇到办证收费、刷单、传销、诱导买车等违规行为，请立即向鱼泡直聘投诉举报投诉举报 >
附近适合您的职位
遵义仁怀市招抹灰
300-400元/天
抹灰1-2人
遵义 仁怀市2026年08月04日 21:21
甘先生
刚刚活跃来几个厂区打杂的，320一天，下班微信发工资，工资不拖欠，包吃住，免费聊报名
320-320元/天
普工免费培训包吃有提成交通补助夜班补贴保险餐补高温补贴社保加班补贴五险五险一金包住6-10人日结
贵阳 修文县 扎佐2026年08月04日 21:20
周先生 · 睿博今日活跃
贵阳白云区招贴砖
400-500元/天
贴砖1-2人
贵阳 白云区2026年08月04日 21:20
先生
刚刚活跃贵阳花溪区招装修木工年轻点的学徒
300-400元/天
装修木工工地学徒工1-2人
贵阳 花溪区2026年08月04日 21:20
税先生
刚刚活跃
收藏职位
