下载鱼泡直聘APP, 求职招聘快人一步！
打开APP
杭州·桐庐县
职位详情
机械工程师
任职资格：
1、硕士及以上学历，机械工程、生物医学工程、材料科学、精密仪器等相关专业。
2、工作经验：5年以上医疗器械耗材设计经验，具微波消融针、射频电极针或同轴导管类产品开发经验，主导过至少1个三类有源医疗器械项目。熟悉医疗耗材全生命周期管理，参与过NMPA注册项目者优先。
3、能力/技术：.掌握微波传输理论、电磁场基础及生物力学分析方法，熟悉ISO10993生物相容性评价标准；熟悉精密加工工艺（如CNC、激光切割、电火花加工）及洁净室生产规范；具备跨部门协作能力，能与临床医生、电气工程师、生产部门高效沟通，推动设计落地。
岗位职责：
1、微波消融针机械结构设计：负责微波消融针（含穿刺针、同轴针、多腔针等）的机械结构创新设计，涵盖针体材料选型（不锈钢、镍钛合金等）、外径/长度/刃部参数优化，确保穿刺力、刚性及韧性符合YY0899-2020标准。设计微波辐射区（天线）与绝缘结构，优化能量传输效率，降低组织碳化风险，满足消融范围（如3cm直径球形）及温控精度（±1℃）要求；
2、力学仿真与性能验证：使用ANSYS/ABAQUS进行针体力学仿真（抗弯强度、疲劳寿命），结合离体组织实验验证穿刺力、回弹稳定性及抗扭结性能；开发热-力耦合模型，分析消融过程中针体热膨胀对结构完整性的影响，优化散热通道设计；
3、微波性能仿真与优化：基于HFSS/CST完成微波传输路径仿真，优化同轴电缆与针体阻抗匹配，降低驻波比（VSWR≤1.5），确保微波能量高效传输至靶组织；设计多频段复合消融针（如915MHz+2450MHz），通过电磁场仿真验证消融范围叠加效果；
4、加工工艺开发与量产支持：制定精密加工工艺（如微细拉管、激光焊接），控制针体公差（±0.02mm）、表面粗糙度（Ra≤0.8μm），确保一致性；开发自动化装配流程（如测温元件集成、密封性检测），解决量产中的良率问题（目标≥99%）；测试验证与合规性：设计物理性能测试方案（穿刺力、扭矩、连接牢固度），编写测试报告及技术文档（如DHF、DMR）；确保设计符合GB9706.4（高频设备安全标准）、ISO13485（质量管理体系）及NMPA/FDA注册要求。
任职资格：
1、硕士及以上学历，机械工程、生物医学工程、材料科学、精密仪器等相关专业。
2、工作经验：5年以上医疗器械耗材设计经验，具微波消融针、射频电极针或同轴导管类产品开发经验，主导过至少1个三类有源医疗器械项目。熟悉医疗耗材全生命周期管理，参与过NMPA注册项目者优先。
3、能力/技术：.掌握微波传输理论、电磁场基础及生物力学分析方法，熟悉ISO10993生物相容性评价标准；熟悉精密加工工艺（如CNC、激光切割、电火花加工）及洁净室生产规范；具备跨部门协作能力，能与临床医生、电气工程师、生产部门高效沟通，推动设计落地。
岗位职责：
1、微波消融针机械结构设计：负责微波消融针（含穿刺针、同轴针、多腔针等）的机械结构创新设计，涵盖针体材料选型（不锈钢、镍钛合金等）、外径/长度/刃部参数优化，确保穿刺力、刚性及韧性符合YY0899-2020标准。设计微波辐射区（天线）与绝缘结构，优化能量传输效率，降低组织碳化风险，满足消融范围（如3cm直径球形）及温控精度（±1℃）要求；
2、力学仿真与性能验证：使用ANSYS/ABAQUS进行针体力学仿真（抗弯强度、疲劳寿命），结合离体组织实验验证穿刺力、回弹稳定性及抗扭结性能；开发热-力耦合模型，分析消融过程中针体热膨胀对结构完整性的影响，优化散热通道设计；
3、微波性能仿真与优化：基于HFSS/CST完成微波传输路径仿真，优化同轴电缆与针体阻抗匹配，降低驻波比（VSWR≤1.5），确保微波能量高效传输至靶组织；设计多频段复合消融针（如915MHz+2450MHz），通过电磁场仿真验证消融范围叠加效果；
4、加工工艺开发与量产支持：制定精密加工工艺（如微细拉管、激光焊接），控制针体公差（±0.02mm）、表面粗糙度（Ra≤0.8μm），确保一致性；开发自动化装配流程（如测温元件集成、密封性检测），解决量产中的良率问题（目标≥99%）；测试验证与合规性：设计物理性能测试方案（穿刺力、扭矩、连接牢固度），编写测试报告及技术文档（如DHF、DMR）；确保设计符合GB9706.4（高频设备安全标准）、ISO13485（质量管理体系）及NMPA/FDA注册要求。
2025-10-25 06:37
IP属地：四川
四川省轻舟云起人力资源服务有限公司
工作地址
鱼泡安全保障
如遇到办证收费、刷单、传销、诱导买车等违规行为，请立即向鱼泡直聘投诉举报投诉举报 >
附近适合您的职位
4-6千/月
机械工程师经验不限大专有机械工程师经验自动化机械经验SolidWorksAutoCAD团队管理经验非标设计经验整机设计经验设计安装/调试非标设备
杭州 余杭区
1.5-2.5万/月
机械工程师机械设计工程师10年以上大专设计安装/调试研发制图设计结构设计工艺设计非标设备精密设备机床设备装配工艺钣金工艺液压工艺SolidWorks
杭州 富阳区
收藏职位
