岗位职责1.承担医疗器械产品机械结构的设计、开发与持续优化工作；2.参与产品从需求分析到量产落地的全周期开发流程，涵盖概念设计、详细设计、样机试制、测试验证等环节；3.运用CAD软件（如SolidWorks、AutoCAD、Pro/E等）完成三维建模、工程图绘制及物料清单输出；4.与电子、软件、试剂等相关团队协作，解决跨领域技术难题，确保产品满足医疗法规要求（如FDA、CE、GMP）；5.主导或参与设计评审、DFMEA分析、公差匹配及可靠性验证工作；6.关注行业前沿技术动态，研究新材料、新工艺（如精密加工、注塑成型、3D打印）在医疗设备中的应用潜力；7.撰写相关技术文件，包括设计规范、测试报告、专利材料等。任职要求1.教育背景：-硕士及以上学历，专业方向为机械制造及其自动化、机械工程、生物医学工程、精密仪器、机电一体化等相关领域；2.经验要求：-具备1年以上医疗器械机械设计工作经验（应届生需具备相关项目或实习经历）；-熟悉医疗器械研发流程者优先（如ISO13485、IEC60601标准）；-有医疗器械或高精度传动系统开发经验者优先考虑。3.技能要求：-掌握机械设计基础理论（材料力学、流体力学、运动学等）；-熟练使用CAD/CAE工具（如ANSYS、COMSOL）进行仿真分析；-了解医疗行业相关法规要求（如FDA21CFRPart820、EUMDR）；-具备加工工艺知识（CNC加工、激光切割、注塑模具等）；-能够阅读英文技术文献（部分企业涉及外文技术交流）。4.软技能：-思维严谨，具备创新意识和独立解决问题的能力；-具有良好的团队合作精神，能与临床人员、供应商有效沟通；-工作细致认真，对医疗器械产品的安全性和可靠性具有强烈责任感。