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1、负责质量体系的持续更新、维护、优化及监督实施； 2、收集、整理并落实医疗器械相关的法规、标准及最新要求； 3、确保质量管理体系符合法规要求，具备适用性与运行有效性； 4、参与研发阶段的质量体系管理，保障研发流程合规执行； 5、依据既定计划开展内部审核、自查工作，并组织实施管理评审； 6、协调外部审核相关事宜，配合完成各项审核任务； 7、执行不良事件监测机制，及时完成系统上报及相关记录； 8、主导CAPA及客户投诉处理，组织调查分析，联动各部门推进问题整改并跟踪验证效果； 9、严格管控不合格品，杜绝其进入市场流通环节； 任职要求： 1、本科及以上学历，生物医学工程、机械工程、电子工程、医疗器械等相关专业背景； 2、具备1年以上相关工作经验者优先考虑； 3、掌握医疗器械行业相关法律法规、标准及规范要求； 4、工作态度严谨，注重细节，具有较强的责任心和执行力；

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