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岗位职责： 1、全面负责公司各阶段临床试验的项目管理，实施质量监督与进度把控，确保所有研究工作严格遵循GCP规范、SOP流程、试验方案以及国家相关法律法规执行。 2、依据合同条款及试验方案要求，制定项目管理计划，明确项目范围、团队分工、时间安排和预算规划，并在项目推进过程中持续审查与优化计划内容。 3、按照合同规定，定期汇总并提交项目进展情况报告，确保信息传递及时准确。 4、根据合同约定及项目预算，审核并批准项目成员在执行中产生的实际工时与支出，保障临床试验在既定时间和成本范围内顺利完成。 5、督导项目团队高效完成所负责临床试验的启动、实施及收尾全过程，确保各环节按计划推进。 6、依合同要求或必要情况下，参与研究中心的联合访视工作，并撰写完成相应的协同访视记录。 7、在项目运行期间识别潜在风险，持续监控变化，及时采取应对措施，评估风险影响并推动有效改进。 8、确保临床试验相关文件资料的完整、准确与实时更新，符合归档管理要求。 9、作为项目核心沟通接口，代表公司与申办方、主要研究者及外包服务商保持顺畅沟通，确保关键信息准确传达，维护良好的合作关系。 10、快速响应并处理项目中的突发状况，为团队成员提供必要的指导与培训支持。 11、与内部相关部门保持密切协作，包括商务拓展、财务、行政、医学撰写、数据统计、质量保证等职能团队，保障项目顺利运作。 12、配合商务团队开展新项目接洽与客户开发，提供临床研究专业支持，审阅报价及合同文本，参与投标会议。 任职要求： 1、医学、药学或相关领域本科及以上学历； 2、具备3年以上临床研究或相关领域工作经验； 3、掌握GCP规范及临床试验各阶段的操作流程与监管要求； 4、具备团队领导力与良好人际互动能力，具有较强的组织执行力及跨部门协作经验； 5、熟练操作常用办公软件。

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