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岗位职责：（仅限医疗行业） 一、质量管理体系建立、运行与维护： 1、负责医疗器械质量管理体系文件的修订、管理、内部传达及实施前的相关培训； 2、推进质量体系有效运行，实施监督并持续优化，统筹公司年度及日常内审工作； 3、在外部审核中配合管理者代表与审核方沟通，落实迎审准备及后续整改措施跟踪； 4、对医疗器械生产过程中的人、机、料、法、环进行监督检查，确保各环节受控； 5、指导医疗器械产品设计开发文档的编制，负责资料收集与定期核查； 6、负责生产记录、质检记录等产品技术档案的审核与归档管理工作； 7、协助管理者代表完成产品注册体系核查及相关不符合项的整改工作。 二、质量管理执行： 1、参与质量标准及检验作业指导书（SIP）的编制与评审； 2、负责监视和测量设备的校验安排、日常维护及台账管理； 3、承担产品实现过程中部分检测与监控任务； 4、组织不合格品（项）的评估、处理及纠正措施的效果验证。 岗位要求： 1、教育背景：本科及以上学历； 2、工作经验：具备5年以上质量管理体系相关工作经验，可独立应对第三方审核； 3、技能要求：熟悉医疗器械相关法规及GMP体系要求，持有内审员证书；具备独立开展体系认证、运行、维护与建设的能力；具有较强的文件编写与管理能力；掌握常规量具的操作方法； 4、有医疗器械领域质量管理体系实践经验者优先

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安徽合肥双凤鹤翔湖路招聘杂工。工作内容包括驾驶小货车及完成日常杂务。薪资面议。提供包餐。