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武汉市汉阳区招二保焊/气焊

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工作内容： 1、负责公司医疗器械产品的注册申报相关事务； 2、负责企业内部质量管理体系文件的整理与维护； 3、跟踪产品检测及注册申报进展，保障各项目按计划推进上市； 4、与监管机构、检测单位、认证组织保持有效沟通，建立良好协作关系；配合并协助审核人员完成现场审核工作； 5、在上级领导的指导下独立承担工作任务，协同完成其他相关事务。 我们希望您是： 1、本科及以上学历，医疗器械、生物医学工程、机电工程、软件等相关工科专业背景； 2、具备1年以上医疗器械或药品行业体系、注册或质量管理岗位工作经验者优先； 3、掌握国内医疗器械注册流程及相关法规要求，熟悉质量管理体系标准； 4、仪态端庄，具备良好的语言表达与协调能力； 5、工作细致严谨、积极主动、条理清晰，具有较强的责任意识和团队合作精神。

岗位职责： 1.负责入厂原材料、外协件产品在入厂检验以及在整个生产过程、客户投诉过程质量问题的跟踪、统计、分析并推动供应商进行整改包括索赔的处理。 2.负责制定年度审核计划并依据年度审核计划完成供应商年度审核。 3.负责供应商PPAP的批准。 4.负责供应商质量相关流程和原材料相关文件的编制和下发（例如：进料检验指导书/进料检验标准/控制计划等）。 5.在充分了解供应商的生产工艺和关键控制点基础上，帮助供应商在生产过程和质量控制等方面找出潜在问题，制定改进方案帮助供应商提升质量能力。 6.负责供应商KPI监控以及月度质量数据分析并跟踪供应商进行改进。 7.收集和监控供应商年度型式实验报告。 8.负责与供应商签署质量协议。 9.参与公司新项目与供应商相关的开发。 10.参与新供应商的选择、评估与审核。 11.支持公司质量体系、安全体系的相关工作。 12.部门经理或主管临时委派的其它任务。 任职要求： 1.大学本科或本科以上学历,机械类相关专业。 2.工作3年以上汽车行业SQE工作经验。 3.熟练应用office办公软件，如word，excel，power point等。 4.熟悉汽车行业的项目开发过程。 5.IATF16949培训证书。 6.VDA6.3二方审核员培训证书。 7.供应商质量管理相关培训。 8.掌握APQP/PPAP/MSA/FMEA/SPC五大工具以及5WHY/8D质量工具的应用。 9.了解打印、涂胶、机加工、烘干工艺加工过程。 10.工作积极，具有敬业精神、责任感、良好的团队协作和组织协调能力。

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