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职位要求： 1.负责质量管理体系的运行和改进； 2.审核研究的实验方案、检查实验过程、实验数据、实验记录、审核实验报告，对检查中发现的任何问题、提出的建议应当跟踪检查并核实整改结果； 3.签署研究的总结报告的质量保证声明； 4.实施全面的设施检查； 5.偏差及变更管理； 6.保存正在实施中的研究的试验方案及试验方案修改的副本、现行标准操作规程的副本； 7.审核研究机构内所有现行标准操作规程，参与标准操作规程的制定和修改 8.参与机构/客户审计准备； 9.负责质量相关的培训。 经验和学历： 1.医学、临床学、药学、药物化学、药物分析或相关专业硕士及以上学历； 2.有2年及以上生物分析或相关工作经验； 3.有1年及以上质量管理工作经验； 4.工作严谨、认真负责，具备良好的沟通协调、组织管理能力和解决问题的能力，具备高度的质量意识和工作责任心，良好团队合作精神； 5.有CNAS认可或接受CDE审查经验者优先。 6.暂时可采用居家办公

根据 GCP 及研究方案要求，协助研究者开展各项任务： 1、协助研究者进行伦理资料提交、药理机构备案及合同签订等相关工作；及时完成 SAE 与 SUSAR 等安全性信息的报告； 2、协助研究者完成试验各阶段研究中心文件的收集、整理与归档管理； 3、协助研究者开展受试者管理，包括受试者招募、潜在受试者筛选、访视安排、实验室检查协调及结果获取等工作； 4、协助研究者完成试验样本的处理、保存及运输相关事务； 5、协助研究者开展临床试验药物及相关物资的管理工作，包括接收、储存、分发、回收与返还，并完成相应记录； 6、在研究者授权范围内协助填写病例报告表并参与差异问题的处理（不涉及医学判断内容）； 7、配合 CRA 的中心监查工作，提前准备所需文件供其核查； 8、依据试验计划，与研究中心人员、申办方等各方保持有效沟通（邮件、口头、传真等形式），并做好沟通记录； 9、协助研究者完成临床试验相关的其他支持性工作。

小时工:工价30元一小时，320一天，日结，周结，月工资保底8500，随走随结，包食宿，上班满7天可预支2000。(工作时间10小时，采用12小时计薪) 小时工:工价30元一小时，320一天，日结，周结，月结，月工资保底8500，，包食宿，入职7天可预支2000。(工作时间10小时，采用12小时计薪 )小时工:工价30元一小时，320一天，日结，周结，月结都可以的，月工资保底8500，随走随结，包食宿，入职7天可预支2000。(工作时间10小时，采用12小时计薪) 每月10号准时发放薪资，小时工不补差价，直发，纯工价 每月10号准时发放薪资，小时工不补差价，直发，纯工价 1、可选一直上白班或一直上夜班。(夜班津贴额外+2元工价) 2、加班自由:只要你愿意加班:，每天可以额外加班2小时自愿选择 3、介绍朋友一起来入职上班满月奖2000元奖。随走0随结，人走账清 有意者请点击左下角【免费聊】或直接【免费拨打】电话咨询详谈报名！我会给你发上班视频宿舍环境视频！工作在芜湖

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