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核心职责： 1. 协助研究者开展伦理资料提交、药理机构备案及合同签署等相关事务；配合完成SAE等安全性报告的及时上报； 2. 协助研究者在试验各阶段进行研究中心文件的收集、整理与归档工作； 3. 协助研究者开展受试者管理，包括受试者招募、潜在受试者筛选、访视安排、实验室检查协调及结果获取等工作； 4. 协助研究者完成试验样本的处理、保存与运输任务； 5. 协助研究者对临床研究器械及相关物资进行管理与清点，涵盖物资的接收、储存、分发、回收及返还，并做好相应记录； 6. 在研究者授权范围内，协助完成病例报告表的填写及差异项的核对与解决（不涉及医学判断内容）； 7. 配合CRA的中心监查工作，提前准备所需文件供其核查； 8. 根据试验进度，与研究中心人员、申办方等相关方进行有效沟通（邮件、口头、传真等形式），并做好沟通记录； 9. 协助研究者推进临床试验相关的其他辅助性工作。