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岗位职责：1. 项目全生命周期管理： 负责从项目启动（包括可行性评估、中心筛选）、执行到关中心的整个生命周期管理，确保项目按时、保质、合规完成。 2. 计划与预算： 制定详细的项目计划、时间表和预算，并持续监控和调整； 有效管理项目资源（人员、物资、财务），优化利用效率； 控制项目成本，识别偏差并采取纠正措施。 3. 团队领导与协调： 领导项目核心团队（包括CRC、SSU专员等），明确分工，提供指导和支持； 作为项目的主要联络点，协调内外部多方利益相关者（申办方、CRO、研究中心研究者及机构伦理委员会、公司内部部门等），确保信息畅通、高效协作； 组织并主持项目团队会议、启动会、进度会及总结会。 4. 风险管理与质量控制： 识别、评估和管理项目潜在风险，制定并执行风险缓解计划； 监控项目关键绩效指标，确保项目进度、质量和交付物符合预期； 确保项目严格按照GCP/ICH-GCP、相关法规、公司SOP和项目特定要求执行； 协调并配合内部QA或客户稽查。 5. 沟通与报告： 定期向管理层、客户和利益相关者提供清晰、准确的项目进展报告（书面和口头）； 及时有效地沟通项目状态、问题、风险和解决方案； 维护项目相关文件和沟通记录。 6. 研究中心关系维护：协助维护与研究中心良好的合作关系，解决研究中心层面的问题和挑战。 7. 流程优化：识别项目管理流程中的改进机会，参与或推动流程优化，提升项目执行效率和质量。 岗位要求： 1. 教育背景：本科及以上学历，医学、药学、生物学、护理学或相关生命科学专业优先。 2. 工作经验： 至少2年及以上SMO或CRO 项目管理经验，独立负责过多中心临床试验项目（尤其是SMO负责的中心管理部分）； 有肿瘤、免疫、内分泌、心血管等复杂治疗领域项目经验者优先。 3. 专业知识与技能： 精通中国和国际（ICH-GCP）临床试验相关法规、指南和伦理要求； 深入理解SMO的工作范围、流程、挑战以及CRC的角色职责； 精通项目管理方法论和工具（如制定计划、预算管理、风险管理、进度跟踪等）； 优秀的中心管理经验，熟悉研究中心启动、运行和关闭流程； 出色的临床试验文件管理能力。 4. 核心能力 优秀的领导力与团队管理能力：能够激励和带领跨职能团队达成目标； 出色的沟通协调能力：优秀的书面和口头表达能力，能够清晰、专业地与各层级人员（研究者、机构伦理、申办方、CRO、团队成员）进行有效沟通和谈判； 强大的问题解决与决策能力：能够在压力下快速识别问题，分析根源并制定有效的解决方案； 优秀的组织与时间管理能力：能够同时高效管理多个项目、任务和优先级； 注重细节与质量导向：对工作质量有严格要求，确保交付物准确无误； 高度的责任感、抗压能力与积极主动性； 优秀的商业意识和客户服务精神。 调动CRC项目推进能力。 5. 语言能力： 流利的中文（普通话）书写和口语能力是必须； 良好的英文读写能力（能阅读英文方案、邮件沟通等）；口语能力优秀者优先。 6. 证书（优先考虑）： PMP（项目管理专业人士）认证。 GCP证书。 我们提供： * 在行业具备影响力的创新型SMO平台，参与全球前沿药物研发项目的宝贵机会。 * 具有竞争力的薪酬福利（五险一金、补充商业保险、项目管理奖金、BD奖金、年度体检、带薪年假等）。 * 专业、开放、协作的工作氛围和积极进取的团队文化。 * 清晰的职业发展路径和持续的培训学习机会。 * 与国内外知名医药企业和研究者合作的机会。 加入普蕊斯，助力全球新药研发！

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工作目的 协助项目经理统筹研究团队运作，开展新员工培训，保障临床试验全过程符合法规、GCP/ICH指导原则及标准操作规程要求，执行非医学判断类工作任务。 主要职责 1. 临床研究管理 掌握研究方案与设计内容，协助研究者规范实施受试者筛选、入组及随访等流程。 协调研究中心启动与关闭工作，包括向临床试验机构办公室或伦理委员会提交资料、物资调配、监查访视准备及文件归档管理。 2. 项目执行 负责研究产品（药品/医疗器械、体外诊断试剂）在院内的转运、回收与返还，协助研究者记录受试者用药情况及依从性表现。 参与样本管理工作，涵盖核对、处理、储存、运输环节，监控并记录存储环境（如温度、湿度），发现异常及时上报； 持续维护研究中心质量水平，确保随时满足监查、质控及稽查准备要求。 3. 受试者协调 配合开展受试者招募、筛选、随机化操作及访视日程安排，支持研究者完成各项数据采集任务。 4. 文档与数据管理 具备扎实的文档管理能力，可独立完成受试者研究期间各类资料的收集、整理与归档，确保文件管理符合ALCOA+CCEA原则。 按时完成病例报告表（CRF）填写或数据录入，并依据原始数据回应质疑项。 5. 团队协作 担任研究中心与项目组（CRA、PM等）之间的核心沟通桥梁，定期反馈中心运行状态、研究进展、入组动态及潜在风险。 协助解决研究中心在试验过程中遇到的问题，推动项目高效推进。 任职要求 医学、药学、护理或相关生命科学领域本科及以上学历，具备2年以上临床试验工作经验。 • 熟悉GCP、ICH-GCP法规、临床试验流程及相关SOP规定； • 责任心强，工作严谨，具备良好职业素养； • 能在压力下保持工作效率，具备较强的时间管理与多任务处理能力； • 对临床研究工作有热情，愿意长期投身药物临床试验领域； • 具备团队合作意识，可适应远程协作模式

工作地点： 知名三甲医院 岗位职责： 1. 研究中心支持与协调： 根据GCP规范及研究方案要求，协助项目负责医生开展临床试验中非医学判断类事务： 协助研究者完成受试者的筛选、入组及随访相关工作； 协助进行文件提交以及研究资料的收集、整理、归档与日常管理。 2. 沟通桥梁： 作为研究中心与项目团队（CRA、PM等）之间的高效沟通接口，定期汇报中心运行情况、潜在风险及项目进展； 协助CRA完成研究中心相关人员的联络与协作； 配合处理试验实施过程中出现的操作性问题，保障项目按既定计划顺利推进。 3. 法规与合规： 协助确保研究中心各项操作符合GCP、当地法规及研究方案的规定； 协助维护中心必需文件体系，保证其完整性、准确性及更新及时性。 岗位要求： 1、教育背景：医学、药学或护理学等相关专业，本科及以上学历； 2、语言能力：通过大学英语四级，或具备良好的英文读写基础者优先考虑； 3、经验要求： 具有一年以上临床试验相关工作经验（如CRC、CTA、研究护士等）者优先； 应届毕业生若对临床研究领域有强烈兴趣，学习能力强、态度积极，亦欢迎投递（公司将提供系统化培训）； 拥有医院工作经历者，如护士、药师、医药代表等，也鼓励转型加入。 4. 技能与能力： 具备出色的沟通协调能力、人际互动技巧及问题解决能力，能够顺畅对接多方人员（研究者、护士、受试者、项目团队）； 高度关注细节，具备良好的组织规划和时间管理能力，可同时高效处理多项任务； 主动积极、责任心强、乐于学习，适应快节奏工作环境； 熟练掌握计算机办公软件，包括Word、Excel、PowerPoint、Outlook等； 了解中国药物临床试验质量管理规范（GCP）基本要求。 我们提供 * 具有市场竞争力的薪酬待遇（薪资+奖金+补贴）。 * 完整系统的临床研究专业培训体系与清晰的职业晋升路径（SMA-CRCⅠ-CRCⅡ-SCRCⅠ-SCRCⅡ……）。 * 积极向上、团结协作的团队氛围。 * 五险一金、带薪年假、补充商业保险等健全福利保障。 * 行业内具有影响力的创新型SMO平台，参与全球领先新药研发项目的机会。 加入普蕊斯，共筑全球新药研发新篇章！

岗位内容： 1、试验管理：协助研究者开展伦理申报协调、研究协议签署等相关工作。 2、受试者管理：配合研究者完成受试者的筛选、入组及随访等流程。 3、临床试验档案管理：协助进行研究资料的收集、整理、归档与日常管理。 4、数据管理：负责在英文操作系统中完成临床试验数据的准确录入。 人才要求： 1、临床医学、药学或护理等相关专业，本科及以上学历，具备临床试验经验者优先。 2、具备良好的英文书写能力，持有大学英语四级证书者优先。 3、沟通顺畅，学习能力强，具有较强的服务意识。 4、具备较强的独立作业能力以及团队协作精神。 5、熟练操作Office办公软件。 6、责任心强，严格遵守GCP规范及相关公司规章制度。

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