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岗位职责： 根据 GCP 及研究方案要求，协助研究者开展各项试验相关工作： 1、协助研究者完成伦理资料提交、药理机构备案及合同签署等相关事务；及时配合完成 SAE 与 SUSAR 等安全性信息的报告工作； 2、协助研究者在试验各阶段进行研究中心文件的收集、整理与归档管理； 3、协助研究者开展受试者管理工作，包括受试者招募、潜在受试者筛选、访视安排、实验室检查协调及结果获取等； 4、协助研究者完成试验样本的处理、储存与运输任务； 5、协助研究者对临床试验药物及相关物资进行管理与清点，涵盖接收、保存、分发、回收及归还，并做好相应记录； 6、在研究者授权范围内，协助填写病例报告表并参与数据差异处理（不涉及医学判断内容）； 7、协调 CRA 的现场监查工作，提前准备所需文件供其核查； 8、依据试验计划，与中心人员、申办方等相关方通过邮件、电话、传真等方式保持有效沟通，并做好沟通记录； 9、协助研究者完成临床试验相关的其他支持性工作。 任职要求： 1、教育背景：大专及以上学历，医学类相关专业背景，具备药师、护士或医疗技师资质者优先，有临床研究工作经验者优先； 2、工作经验要求：具有半年以上 CRC 工作经历者优先考虑； 3、证书要求：通过英语四级，六级者优先；持有国家药品/器械 GCP 证书者优先； 4、电脑技能：熟练操作 Word、Excel、PPT、Outlook 等常用办公软件。

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岗位职责： 1. 参与公司项目的调研评估与引入工作，提供药理领域的专业分析与建议； 2. 协助搭建并落实药理相关管理制度与操作流程，负责培训执行、过程监督及效果考核； 3. 按照管理规范对第三方服务商进行全流程管控，保障项目进度与质量符合合规要求； 4. 负责非临床试验过程中各类资料及总结文件的归集与整理； 5. 编写并审核注册申报中涉及非临床研究的相关材料； 6. 组织开展非临床试验方案的起草与审查工作； 7. 跟踪管理非临床试验的实施进展与质量控制； 8. 参与药理实验方案的设计及推进落地，对实验数据进行专业分析与解读，为项目团队提供技术支持； 9. 编制药理部分的总结报告和注册申报资料，参与申报前内部核查并配合现场检查； 10. 协同部门完成专家资源库的建设、调用及日常维护。 任职要求： 1. 药理学或相关专业硕士及以上学历，掌握临床前药理、临床药理技术及相关法规政策； 2. 具备5年以上临床药理领域工作经验； 3. 具有良好的沟通协调能力及持续学习能力。

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