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岗位职责： 1、负责医疗器械产品注册申报材料的编写、归集及内部审校工作； 2、统筹医疗器械注册项目，协调各方资源并跟进项目实施进度； 3、对接药品监督管理机构及相关政府职能部门，开展沟通与协作； 4、及时收集、分类、整理并归档国家药监部门发布的法规文件及技术指导资料； 5、参与新产品从研发到上市阶段的转化准备工作； 6、办理医疗器械相关资质证件及许可手续； 7、承担政府资助类政策项目的申报及相关事务处理。 岗位要求： 1、本科及以上学历，高分子材料、食品科学、生物工程、机械等相关专业背景； 2、具备大学英语四级或以上水平； 3、接受过ISO质量管理体系培训，包括ISO9001、ISO13485、ISO14001等内容，熟悉《医疗器械注册管理办法》及相关法律法规； 熟悉国内医疗器械注册法规，能独立应对和解决注册过程中的各类问题； 掌握医疗器械通用技术标准要求； 了解并能够执行医疗器械生产企业质量管理规范。

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工作地点抚宁禾田乳业 岗位职责： 1.负责实验室日常样品检测、数据记录与结果分析，确保实验过程规范、准确、可追溯 2. 按标准操作规程进行仪器设备的使用、校准、维护及基础故障排查 3.协助完成方法验证、实验方案优化及技术文档整理归档 4. 严格执行实验室安全管理制度，做好危化品管理、废弃物处置及个人防护 5. 配合研发、质检等部门开展跨职能实验支持工作 任职要求： 1.学历不限，生物、化学、食品等相关专业优先 2.有实验室技术员工作经验者优先，无经验者可接受应届生培养 3. 具备基本实验操作能力，熟悉常用分析仪器者更佳 4.工作细致严谨，责任心强，具备良好沟通与团队协作意识 5.遵守实验室安全规范，能适应常规实验环境

岗位职责： 1. 负责医疗器械产品注册相关材料的编写、汇总及内部审阅工作； 2. 统筹管理医疗器械注册项目，协调各方资源并跟进项目执行进度； 3. 对接药品监督管理机构及相关职能部门，开展沟通与协作； 4. 及时收集、分类、整理并归档国家药监部门发布的法规、政策及技术文件； 5. 参与新产品上市前的转化准备工作； 6. 办理医疗器械相关的各类资质证件； 7. 承担政府政策性资助项目的申报任务。 任职要求： 1. 熟悉医疗器械注册流程及相关法规要求； 2. 具备较强的项目统筹能力与跨部门沟通协调技巧； 3. 能够独立应对和解决项目推进过程中的各类问题； 4. 工作认真负责，具备抗压能力并保持工作高效性。

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