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工作目的 协助项目经理统筹研究团队运作，指导新员工培训，保障临床试验全过程符合法规、GCP/ICH指南及标准操作规程要求，执行非医学判断类工作任务。 主要职责 1. 临床研究管理 掌握试验方案与研究设计内容，协助研究者规范开展受试者筛选、入组及随访等流程。 协调研究中心启动与关闭工作，包括向临床试验机构办公室或伦理委员会提交资料、物资调配、监查访视前期准备及文件归档管理。 2. 项目执行 负责研究产品（药品/医疗器械、体外诊断试剂）在院内的运输、回收与返还，协助研究者记录受试者用药情况及依从性信息。 配合完成样本管理工作，涵盖核对、处理、存储、转运及运输过程中的环境参数记录（如温度、湿度），发现异常及时上报； 持续维护研究中心质量水平，确保监查、质控或稽查前各项准备工作到位。 3. 受试者协调 参与受试者招募、筛选、随机化流程及访视时间安排，协助研究者高效完成数据采集任务。 4. 文档与数据管理 具备扎实的文档管理能力，可独立完成受试者在研期间各类资料及研究文件的收集、整理与归档，确保文件体系符合ALCOA+CCEA原则。 按时完成病例报告表（CRF）填写或数据录入，并依据原始数据回应和解决数据质疑。 5. 团队协作 担任研究中心与项目组（CRA、PM等）之间的核心沟通桥梁，定期反馈中心运行状态、研究进度、受试者入组动态及潜在风险。 协助解决研究中心在实施过程中出现的各项问题，推动项目平稳运行。 任职要求 1、医学、药学、护理或相关生命科学专业背景，统招大专及以上学历，具备2年以上临床试验工作经验。 2、了解GCP、ICH-GCP法规要求，熟悉临床试验流程及相关SOP规定； 3、责任心强，工作严谨，具备良好的职业道德； 4、能在多任务压力下保持工作效率与质量，具备较强的时间规划与事务协调能力； 5、热爱临床研究事业，有意愿长期深耕药物临床试验领域； 6、具有团队协作意识，能适应远程协作工作模式。

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上午三小时三小时下午三小时[太阳]分段选择。

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