1、车间规划、审证、验收； 2、熟知食品相关法规、标准、标签审核； 3、具备建设食品质量体系的能力； 4、食品专科以上学历，具备自身专长。

岗位职责及任职要求 本科及以上学历，机械、电子、生物医学工程等相关专业——离职需补充 1、掌握ISO13485及医疗器械GMP相关规范； 2、了解医疗器械领域相关法律法规规定； 3、熟悉企业质量管理体系的运行与维护，包括验证、内审等质量管理事务； 工作地点：河南安阳

【岗位职责】 一、总部体系架构与能力建设 1.文件与流程管理：统筹公司级体系文件的编制、发布与更新，确保其适用性、完整性及执行有效性；主导核心业务流程的梳理、标准化及持续优化。 2.能力建设与知识管理：组织内审人员的培训实施与资质认定，开展体系标准、关键工具及法规要求的内部宣导；搭建并维护体系知识平台，汇集标准规范、法规条款、优秀实践及典型问题案例。 3.内部体系监督：定期开展公司范围内的流程稽查、专项审核及管理评审工作，保障体系运行的合规性与实际成效。 二、合格供应商质量管理体系开发与管理 1.新供应商准入评估体系搭建：制定统一的供应商准入评估规范，依据VDA6.3或同等标准联合PQM对新供方实施体系评审与现场过程审核，形成审核结论与风险评估建议。 2.合格供应商绩效监控：构建供应商质量绩效指标（如DPPM、SCAR响应率），执行月度/季度评价机制，并推动PQM落实供应商改进措施。 3.合格供应商体系监督：对重点/瓶颈供应商实施突击审核或专项过程检查，核实其质量体系运行的真实性和一致性。 4.合格供应商发展与赋能：围绕供应商体系短板提供定向支持与培训，助力其提升质量管理能力，满足客户审核和业务拓展需求。 三、生态链工厂整合管理体系的推进与维护 1.生态链工厂体系搭建：配合新建工厂或新增产线的质量体系规划、建设与日常维护，参与认证全过程，确保认证证书的有效维持。 2.推动工厂体系执行落地：协助工厂将体系要求嵌入日常运营流程，跟踪关键绩效指标（KPI），挖掘潜在改善点。 3.策划并参与工厂内审与管理评审：协同工厂完成内部审核、管理评审及数据复盘，推动纠正预防措施（CAPA）和持续改善项目有效实施，增强过程受控水平与体系效能。 4.策划质量意识提升活动：促进质量工具的实际应用，培育全员重视质量、追求改进的文化氛围。 5.协同工厂体系参与客户审核（如QSA/QPA）全过程：涵盖前期差距识别、整改辅导、现场协作应对以及审核问题项（8D/CAR）的闭环追踪。 【任职要求】 1.大专及以上学历，工程类、质量管理或相关专业； 2.具备3年以上质量领域工作经验，有ISO9001等体系建立或优化经历者优先考虑； 3.掌握质量管理体系标准及相关流程，可独立承担体系文件的编制与维护工作； 4.熟悉常用质量管理工具（如FMEA、SPC、MSA、8D）及APQP、PPAP等产品先期质量策划流程； 5.具备良好的沟通协调能力，适应力强，执行力突出；工作积极主动，细致严谨，具备优良的团队协作意识。

工作职责: 1.负责搜集、分析国家标准、行业标准、地方标准及团体标准的相关政策法规与制度文件； 2.开展标准信息的数据整理，参与标准名称的拟定与确认； 3.承担团体标准项目的立项工作，编制立项材料及相关标准文本内容。 休息时间： 单双周轮休，每月休息6天。 任职资格: 1.具备本科或以上学历； 2.语言表达能力较强，有标准化相关工作经验者优先考虑； 3.工作认真负责，具备良好的团队协作意识。

岗位职责： 1.严格执行机构安排的审核任务； 2.按时完成审核任务，及时提交相关材料，跟踪并保证项目的有序进行，了解客户需求并反馈； 3.完成机构安排的见证任务； 4.积极参加机构安排的培训工作； 5.在审核过程中坚守审核员规范，遵守公司制度，维护公司形象； 6.其他与审核相关的各项工作； 任职条件： 1、大专及以上学历，专业不限。 2、具有注册正式审核员资格，熟悉ISO50001/ISO9001/ISO14001/ISO45001管理体系，具有实际的体系审核经验； 3、通过国家CCAA审核员考试，具有信息安全/信息技术服务管理体系工作经验； 4、良好的语言表达能力，沟通协调能力，文字组织能力及计算机应用能力； 5、能承受一定的工作压力，具有团队精神，维护公司外部形象； 6、能适应长期出差； 备注：可接受兼职。

一、岗位职责 1. 负责公司质量管理体系、环境管理体系及职业健康安全管理体系的搭建、运行维护与持续改进，确保体系满足ISO 9001、ISO 14001、ISO 45001等国际标准及相关法律法规要求。 2. 组织编制、更新和优化各类体系文件，包括管理手册、程序文件、作业指导书及记录表单，确保文件内容准确、适用且便于执行。 3. 牵头开展内部审核工作，制定审核方案，组建审核团队，实施现场审查，并对发现的不符合项进行闭环跟踪，确保整改到位。 4. 协助组织管理评审会议，汇总体系运行数据与绩效指标，提供分析报告，支持管理层决策并推动体系改进措施落地。 5. 对接第三方认证机构，统筹外部审核准备工作，协调沟通审核流程，配合现场审核，及时应对审核问题，保障认证顺利通过或维持有效。 6. 针对体系运行中存在的短板与风险点，运用统计分析等工具深入剖析原因，识别潜在改进机会，提出可操作的优化建议并监督实施成效。 7. 面向各部门组织开展体系标准培训与业务指导，提升员工对体系要求的理解与执行力，强化全员质量意识与体系思维。 8. 持续跟踪行业内在体系管理方面的最新发展动态，引入先进理念与实践方法，助力公司管理体系不断迭代升级。 二、任职资格 1. 学历与专业：本科及以上学历，优先考虑质量管理、工业工程、机械工程、电气工程、材料科学等理工类相关专业；具备丰富经验的大专学历者亦可酌情考虑。 2. 工作经验：具有3至5年体系工程师岗位经历，有制造业从业背景者优先；熟悉生产运作流程及现场管理模式，能有效将体系要求融入实际运营中。 3. 体系知识：精通ISO 9001质量管理体系标准，同时掌握ISO 14001环境管理体系或ISO 45001职业健康安全管理体系至少一项，了解认证流程及审核要点。 4. 技能要求： - 熟练应用APQP、FMEA、MSA、SPC、PPAP等质量管理工具，能够独立开展质量问题分析与过程改善工作。 - 具备较强的数据分析能力，熟练操作Excel、SPSS、Minitab等软件，善于通过数据识别异常、发现问题并支撑管理决策。 - 熟练使用常用办公软件（Word、Excel、PPT）及绘图工具（Visio、AutoCAD），可独立完成体系文档编写、报告制作及流程图绘制。 5. 能力素质： - 具备良好的逻辑分析能力和系统性解决问题的能力，能高效应对体系运行中的复杂情况。 - 沟通协调能力强，具备跨部门协作意识，能够推动多部门共同落实体系要求；有项目管理经验者优先。 - 学习能力强，富有创新意识，能快速吸收新标准、新方法，主动推进管理体系优化。 - 工作认真细致，责任心强，执行力高，抗压能力好，能在既定周期内高质量完成各项任务。 6. 证书要求：必须持有有效的内审员资格证书

岗位职责： 1. 统筹公司管理体系的规划工作，主导体系构建、优化与持续改进； 2. 归口管理公司流程制度类文件，负责其标准化编制及发布管控； 3. 组织实施体系审核与过程审核，提出改进建议并推动落实，评估管理体系运行的有效性； 4. 牵头开展流程制度执行情况的监督检查，促进制度落地执行； 5. 定期组织各部门开展流程制度评审与优化，保障流程高效运转； 6. 对接第三方认证机构及客户审核相关事务。 任职要求： 1. 本科及以上学历，具备石油钻井或航天领域2年以上工作经验，且从事体系管理工作满3年； 2. 掌握美国石油学会API或IATF16949标准，熟悉五大工具，具备良好的文字表达能力； 3. 具备应对国内客户工厂审核的实际经验； 4. 拥有流程梳理、优化及再造项目实践经验。

岗位职责： 1、负责公司管理体系的规划搭建及落地执行； 2、统筹安排外部审核的相关事务，做好协调对接工作； 3、参与公司内部及外部审核工作的组织与推进； 4、负责体系培训机制的建立与具体实施； 5、协助标书编制并提供所需相关支持资料。 任职资格： 1、本科及以上学历，化学类相关专业优先； 2、具备2年以上质量管理体系认证实操经验； 3、具备较强的沟通协调能力，能独立应对和处理突发状况； 4、性格积极乐观，执行力高，可接受短期出差（频率较低）； 5、持有外审员资质者优先录用。 薪资福利： 月薪6-8K+五险一金+降温和取暖福利+感恩母亲津贴（每月100元直接发放至母亲账户）+年度体检等福利 德融科技诚邀有志之士加入我们，携手共创辉煌！

工作内容: 1. 负责协助研发部门输出DHF及DMR文档，确保设计开发各阶段文件符合法规与标准要求。 2. 负责产品研发DHF资料的收集、审核及协助整改，对接项目组获取研发各节点输出的资料，确保各节点资料及时、 准确、完整地归档。 3. 负责产品申报资料的审核，外部核查的准备工作，协助完成不合格项的整改及报告编写。 4. 协助研发部门进行流程梳理与优化，组织研发相关培训，并面向公司各部门开展国际标准、国际法规及国际质量体系 相关内容的宣导与培训。 5. 跟踪并收集国际医疗器械监管机构发布的政策法规、指南及标准文件，为公司提供法规解读、培训支持，并推动合规 转化与风险管理落地。 6. 依据ISO 13485:2016、QSR 820或MDSAP等法规与标准要求，维护质量管理体系，推动公司质量管理流程的持续优 化，并监督执行情况。 7. 协助或主导内外部审核工作，针对审核发现的不符合项组织实施整改、跟踪与验证。 8. 处理其他与国际标准及体系相关的事务。 岗位要求 1. 本科及以上学历，生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、护理学、康复、检验学或理工类相关专业背景

一、工作职责 1、体系文件管理与维护： 负责工厂体系管理手册、程序文件及三级文件的编写、更新与优化，确保满足ISO 9001、ISO45001、ISO18001等相关标准要求，并组织实施定期评审、归档与版本控制。 推进质量、环境、职业健康安全三体系的认证实施、日常运行与整合管理，保障体系高效运作，监督各环节执行落地，推动流程完善及信息化系统（如QIS、PLM）的应用实施。 2、审核管理： 统筹内部审核、管理评审以及外部审核工作（包括第三方认证机构及客户验厂），识别不符合项并跟进纠正措施闭环管理。 协调处理内外部出现的质量问题，参与根本原因分析，推动改进措施落地与长效化机制建设。 3、培训与沟通： 组织开展管理体系标准及相关工具（如五大工具、六西格玛）的内部宣贯与培训，提升团队质量意识与管理水平。 对接客户和认证单位，准备审核所需资料，配合完成第二方、第三方审核及认证活动。 4、持续改进与合规性： 跟踪监控质量目标完成情况，通过数据分析发现问题，运用8D报告、鱼骨图等方法提出改善建议并推动实施。 确保管理体系运行符合法律法规及行业规范要求，如ISO45001、ISO18001等； 协助开展其他专项体系或资质认定工作，如实验室认可、能源管理体系、绿色工厂申报等。 5、跨部门协作： 协同生产、技术、采购等部门，优化供应链质量管理流程，参与供应商现场审核与综合评估工作。 二、任职要求 1、教育背景： 一般需具备大专及以上学历，理工类或管理类相关专业优先考虑，例如机械、电子、汽车、质量工程等方向。 2、专业技能： 掌握ISO 9001、ISO45001、ISO 14001等体系标准内容，具备较强的体系策划与问题分析能力，持有内审员证书者优先。 熟练运用质量管理工具和常用数据分析方法，能够高效使用办公软件完成文档处理与数据呈现。 3、工作经验： 具有2年以上质量管理或体系管理工作经验，曾在大型企业、汽车行业、电子制造、设备制造等领域工作者优先。 熟悉体系认证与审核全流程，能独立组织并完成内部审核或应对外部审核任务。 4、软性能力： 具备良好的沟通协调能力，能够在多部门间有效推动问题解决。 思维条理清晰，具有风险识别与问题拆解能力，擅长撰写规范性文件；工作积极主动，责任心强，学习适应能力强。

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岗位职责： 1.负责生产过程中的原材料、半成品及成品的质量检验工作，确保产品符合质量标准 2.按照检验规程执行日常巡检、首件检验和终检，准确记录并反馈检验数据 3.及时发现并上报生产过程中存在的质量问题，协助相关部门进行原因分析与改进 4.维护和管理检验工具、仪器设备，确保其正常使用和校准状态 5.遵守公司安全规范和质量管理流程，参与质量体系相关审核与整改工作 任职要求： 1.学历不限，具备基本识图能力和质量意识，有相关工作经验者优先 2.经验不限，熟悉常用测量工具（如卡尺、千分尺等）操作，能适应一线工作环境 3.工作认真负责，具备良好的沟通能力和团队协作精神 4.能够适应倒班安排，服从工作调度，有制造业从业经历者更佳

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