岗位职责： 1、协助推进公司三体系、CCC、PCCC、环保产品、能源、产品售后服务、碳足迹、知识产权体系的认证及监督审核相关事务； 2、协同部门开展内部审核与管理评审工作，针对上述体系在内外部审核中发现的不符合项，依据部门负责人制定的纠正与预防措施，跟进并验证整改落实情况； 3、完成上级交办的其他工作任务； 任职要求： 1、熟练操作常用办公软件，具备良好的文字表达能力和沟通协调能力； 2、大专及以上学历； 3、有1年以上ISO9001质量管理体系搭建或管理工作经验者优先； 薪资福利：5K-10K 免费食宿、五险、年终奖金、部门定期团建、生日福利、节日福利、免费健康体检等

岗位职责 1、负责质量体系相关文件的日常管理，包括受控、发放、回收、作废等环节，确保使用文件版本为现行有效版本； 2、负责人员档案的建立、更新维护及各类证书的归档保管； 3、组织制定并推动实施实验室年度质量监督、质量控制及人员培训等相关计划； 4、接收外部监督检查与能力验证通知，统筹安排实施工作，并跟踪结果反馈； 5、协助推进内审及管理评审工作的落实与闭环； 6、依据公司扩项或变更需求，准备评审材料，配合完成申报及现场评审，落实不符合项的整改与验证； 7、完成领导交办的其他工作任务。 任职要求： 1、大专及以上学历，理工类专业背景； 2、掌握CMA、CNAS评审准则相关内容； 3、具备第三方实验室质量管理经验，熟悉现场评审流程； 4、持有内审员资格证书者优先考虑； 5、具备良好的沟通协调能力，工作细致严谨； 6、熟练操作办公软件，积极主动，条理清晰，责任心强，工作效率高。

岗位职责： 1、负责企业质量管理体系的搭建、运行维护及优化升级，确保体系运作符合相关法规与标准规范； 2、牵头开展内部质量审核工作，跟踪各部门质量目标达成情况，并完成审核结果汇总与报告撰写； 3、配合制定质量管控流程，识别生产环节中的质量隐患，及时提出改善措施； 4、汇总并统计分析各类质量数据，按时输出质量分析报告，辅助管理层进行决策判断； 5、策划并实施质量意识宣导与专业技能培训，强化员工质量认知与标准化操作水平。 任职要求： 1、大专及以上学历，食品科学、质量管理等相关专业者优先考虑； 2、具有2年以上食品行业或相近领域质量体系运营工作经验； 3、掌握ISO9001、HACCP等管理体系要求，具备内审员资格证书者更佳； 4、具备良好的组织协调与问题处理能力，能有效促进部门间协作推进； 5、做事严谨踏实，具备较强的责任感和团队协作意识。

岗位职责： 1、安装试验设备及仪器，能熟练使用AUTOCAD等软件设计工装夹具； 2、完成试验负责人下发的各项测试任务，数据采集； 3、完成试验设备日常维护保养及使用记录； 4、根据设备运行情况，辨别工作是否正常。能对试验过程中出现的问题做出分析判断，进行记录并向试验负责人反馈； 5、严格执行各项管理制度，确保安全文明生产； 6、完成上级领导交办的临时任务。 任职要求： 1、具有积极主动、认真负责的工作态度，能按照计划完成工作任务； 2、熟知常用量具，测量仪器、仪表的使用规则和使方用法及操作规程，能对测量仪器和生产工具进行有效管理； 3、有较强的团队协作意识； 4、了解机械、电气基本知识，能操作机械与电工工具； 5、能适应倒班； 6、本科以上学历，有发动机、汽车传动、制动领域工作经验的优先。

岗位职责: 1. 负责GMP体系的搭建、运行维护及持续改进 2. 参与药品生产全过程，保障生产质量达标 3. 配合开展GMP相关培训及日常管理工作 任职要求： 1. 熟悉GMP体系要求并具备实际操作经验 2. 能够独立应对和解决GMP体系运行中的各类问题 3. 具备良好的沟通协调能力及团队协作意识

岗位职责： 1. 负责公司质量管理体系的日常维护、优化与持续完善； 2. 协助新产品或项目在开发阶段的质量策划，提供专业建议与技术支持； 3. 组织并参与内外部审核及评审工作，确保合规性与有效性； 4. 对生产过程及产品质量数据进行统计分析，识别改进机会并推动实施。 岗位要求： 1. 本科及以上学历，质量管理、机械电子等相关专业背景； 2. 掌握质量控制及相关体系的基本理论，具备2年安全、质量或体系相关工作经验； 3. 具备独立开展工作的能力，同时能在多部门协作环境中高效配合； 4. 具有较强的组织协调、计划安排和任务管理能力，能同时推进多项工作任务。

岗位要求： 1、熟练掌握国家标准及行业标准相关规范 2、了解16979标准内容 3、具备体系文件及SOP三级文件的编制与审核能力 4、熟悉通用体系的运行与管理，可开展第二方、第三方审核并组织检查工作 5、能够独立主导内部与外部审核工作（具备外部审核经验者优先） 6、熟悉技术、生产及相关工程工艺流程

岗位职责： 1、参与公司管理体系的规划、搭建、维护与优化，确保体系文件的有效实施及持续完善。 2、负责组织编写体系文件，制定质量标准、作业规范、监督核查标准等相关制度文件。 3、组织开展体系相关培训，保障员工理解并有效执行体系运行要求。 4、跟踪法律法规变化，落实合规性管理相关工作。 5、组织实施内部审核与文件审查，协调推进纠正措施的落实与闭环。 6、配合外部审核工作的开展，包括资料准备、过程跟进及第三方审核反馈的及时回应。 7、负责体系文件及其记录的归档管理，以及文件的更新、发布、回收和废止处理。 8、日常开展体系运行的监控与维护工作。 任职要求： 1、本科及以上学历，食品类或相关专业，具备3年及以上食品加工质量管理、体系构建、梳理、执行、监督与改进工作经验。 2、熟悉ISO9001、ISO22000、HACCP、ERP等食品安全管理体系及相关标准条款，掌握危害分析与关键控制点知识，具备较强的沟通协调能力。 3、了解认证审核流程及高端客户验厂流程，具有应对体系审核及陪同大型客户外审并完成对接工作的实际能力。 4、掌握食品生产企业管理运作流程及现场操作规范。 5、有参与大型客户审核经历者优先考虑，相关经验丰富者更佳。 6、具有食品加工行业现场质量管理实践经验者优先录用。

工作内容: 1. 负责协助研发部门完成DHF及DMR文档的输出，确保设计开发各阶段文件符合法规与标准要求。 2. 负责产品研发DHF资料的整理、审核及配合整改，对接项目组收集研发各节点产出的文件，保障各阶段资料及时、准确、完整归档。 3. 负责产品注册申报资料的审查，准备外部检查相关材料，协助完成不符合项的整改及报告撰写。 4. 协助研发团队进行流程优化与体系建设，组织研发相关培训，并面向公司各部门开展国际标准、法规及质量体系相关内容的宣导。 5. 持续跟踪并收集全球医疗器械监管机构发布的政策法规、指南和标准，为公司提供法规解读、培训支持，并推动合规性落地与风险管理。 6. 依据ISO 13485:2016、QSR 820或MDSAP等法规与标准，维护质量管理体系运行，推动体系流程优化，并监督执行情况。 7. 参与或主导内外部审核工作，针对审核中发现的问题组织整改、跟进闭环并验证有效性。 8. 处理其他与国际标准及质量体系相关的事务。 岗位要求: 1. 本科及以上学历，专业包括生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、护理学、康复、检验学或相关理工科领域。 2. 具备3年以上二类/三类有源医疗器械质量体系或注册岗位工作经验。 3. 熟悉欧盟、美国等地医疗器械相关法律法规。 4. 掌握IEC 60601系列、UL、ISO 14971等国际标准的具体要求。 5. 熟悉ISO 13485:2016、QSR 820或MDSAP质量管理体系规范。 6. 了解MDR、21 CFR等相关法规，具备面向欧盟及美国市场的产品开发经验者优先考虑。 7. 具备良好的沟通协调能力与项目管理推进能力。 8. 英语熟练，能阅读并理解相关标准文件。 9. 可接受一定程度的出差安排。

质量部长 岗位职责： 1、全面负责公司质量管理的日常运营事务。 2、统筹管理公司质量团队的各项工作安排。 3、主导公司质量体系的建立与持续优化升级。 4、统筹内部质量控制及外部质量对接相关工作。 5、负责客户质量投诉的处理与闭环管理。 6、完成上级领导交办的其他工作任务。 任职资格： 1、本科及以上学历，具备相关专业背景。 2、具备较强的团队管理能力，熟悉质量体系构建流程。 3、具有机械制造及汽车制造领域质量管理从业经验。 工资待遇1万-2.5万。 特别优秀者可面议。

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