1、负责原料及辅料的理化检测与微生物限度检查，配制并发放理化标准溶液，管理标准品、对照品及标准溶液； 2、参与企业内验证项目及检验方法开发相关工作； 3、负责检测仪器的日常维护与清洁，规范完成检测操作及相关记录管理； 4、承担各项监测任务，并按时提交检测结果报告； 5、完成领导交办的其他工作任务。 任职要求： 1、学历要求：大专及以上学历； 2、专业要求：药学、化学或相关专业； 3、工作态度严谨，具备较强的执行力与团队协作意识； 4、工作经验：具有1年以上制药企业计量检定或QC岗位经验者优先。

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【岗位职责】 1. 负责验证体系整体管理，编制年度验证总计划，统筹设备、工艺、清洁、公用系统、无菌保障等各类验证工作。 2. 组织编制验证方案、报告、风险评估文件，落实 IQ/OQ/PQ，保证验证活动符合 GMP，数据完整可追溯。 3. 负责新设备、产线、工艺、处方、包材的验证确认，处理验证过程偏差与异常，跟踪 CAPA 闭环。 4. 开展清洁验证、残留及最差条件确认，做好验证台账、档案管理，按期完成再验证，杜绝超期验证。 5. 配合变更、年度产品质量回顾，输出验证数据；支持 GMP 内审、客户及药监核查，完成验证相关缺陷整改。 6. 负责验证团队工作分配、业务指导、培训及绩效考核。 【岗位要求】 1. 本科及以上，制药工程、化工、制药设备、药品质量等相关专业。 2. 精通药企验证体系，熟练 IQ/OQ/PQ、工艺/清洁验证全流程，可独立编写验证文件、落地验证项目。 3. 熟悉公用系统、洁净区、制剂设备验证要点，掌握风险评估、偏差、CAPA 管理，熟悉数据完整性要求。 4. 有审计迎审、缺陷整改实操经验，文档能力强。 5. 合规及质量意识强，做事严谨，擅长跨部门协同，能适应多项目并行，抗压能力好。 【优先条件】 1. 有软胶/固体制剂验证经验。 2. 主导过车间改造、新品商业化验证。 3. 熟悉 FDA/EU GMP。 4. 持有内审员、执业药师，头部制剂药企经历优先。 【福利待遇】 1. 薪资面议，按经验、资质定级，优秀人才薪资可上浮。 2. 五险一金、节日福利。 3. 技术专精晋升通道（验证工程师-高级验证工程师-验证主管-验证经理），参与技改、新品重点项目。 【岗位亮点】 合规核心技术岗位，职业壁垒高，体系完善，可接触设备、工艺、清洁、公用工程全模块验证，发展稳定，晋升路径清晰。

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