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体系工程师
6000-10000元/月
体系工程师3-5年本科医疗器械质量管理体系ISO认证GMP认证
岗位职责: 1、负责识别、收集并转化与公司质量管理体系相关的法律法规,维护和优化公司质量管理体系的一、二级文件,确保质量体系持续有效运行。 2、牵头开展质量管理体系内部审核及自查工作,协助管理代表推进管理评审,汇报体系运行情况并提出改进建议。 3、组织公司内部质量管理体系培训,提升员工对体系要求的理解与执行意识。 4、协助推动注册项目顺利通过产品注册相关的体系审查,指导研发、质量、生产等相关部门完善并规范体系运作,保障合规性。 5、负责上市后产品质量监控工作的完善与实施(包括客户投诉、产品召回、不良事件、数据分析等),按要求向NMPA提交报告,支持管理代表开展产品质量回顾分析等相关体系活动。 任职要求: 1、生物、化学、医学等相关专业背景; 2、接受过GMP、ISO 13485/YY 0287及内审员相关培训; 3、具备二类、三类医疗器械注册体系核查经验者优先考虑; 4、熟悉质量管理相关知识与技能,了解医疗机器人行业基本情况。
体系工程师3-5年大专ISO9001运行维护ISO45001IATF16949体系搭建ISO14001
【公司简介】 河南聚量是国内领先的电商运营公司,自2019年成立以来以线上营销为核心,集短视频运营、内容营销、品牌推广等为⼀体的全方位、多渠道变现的新⽹络⽣态营销公司。产品主做3c⼩家电、个护类和百货类。目前在职人数1000+,办公区近万平,期待有才华,有责任心的有志之士加入~ 【岗位职责】 一、总部体系架构与能力建设 1.文件与流程管理:负责公司层面体系文件的控制与管理,确保其适宜性、充分性与有效性;并主导业务流程的标准化与优化。 2.能力建设与知识管理:组织内审员培训与资格管理,开展体系标准、核心工具及法规要求的内部培训;建立并维护体系知识库,整合标准、法规、最佳实践与典型不符合项案例。 3.内部体系监督:定期执行公司内部流程稽核、专项审核及管理评审,确保体系在公司层面的有效运行与合规性。 二、合格供应商质量管理体系开发与管理 1.新供应商准入评估体系搭建:建立供应商准入评估体系通用标准,应用VDA6.3或等效标准协同PQM对潜在供应商进行体系评审与现场过程审核,输出审核报告与准入风险建议。 2.合格供应商绩效监控:建立供应商质量绩效指标体系(如DPPM、SCAR响应率),实施月度/季度绩效评价,并驱动PQM对供应商绩效持续改进。 3.合格供应商体系监督:对关键/瓶颈供应商实施不定期飞行审核或专项过程审核,验证其体系运行的有效性与一致性。 4.合格供应商发展与赋能:针对供应商体系薄弱环节,提供专项辅导与培训,推动其质量能力提升,以应对客户审核与业务需求。 三、生态链工厂整合管理体系的推进与维护 1.生态链工厂体系搭建:协同新工厂/新业务线的质量体系策划、建立与维护,参与体系认证全过程,确保证书持续有效。 2.推动工厂体系执行落地:协同工厂体系推动体系要求融入业务流程,监控关键过程绩效指标(KPI),识别改进机会。 3.策划并参与工厂内审与管理评审:协同工厂体系通过内审、管理评审及数据分析,推动纠正与预防措施(CAPA)及持续改进项目落地,提升过程稳定性与体系有效性。 4.策划质量意识提升活动:推广质量工具应用,营造全员参与、持续改进的质量文化。 5.协同工厂体系参与客户审核(如QSA/QPA)全过程:包括前期差距分析、辅导、现场协同应对及审核发现项的纠正措施(8D/CAR)跟踪闭环。 【任职要求】 1.大专及以上学历,工程、质量管理或相关专业; 2.至少3年以上质量管理工作经验,具备ISO9001等质量管理体系搭建或优化经验者优先; 3.熟悉质量管理体系标准和流程,能够独立进行质量体系文件的编写和维护; 4.熟悉质量管理工具(如FMEA、SPC、MSA、8D)及APQP、PPAP等流程。 5.具有较强的内外部沟通协调能力,能迅速适应环境,有较强的执行能力;主动积极,踏实细心,良好的团队合作精神。
体系工程师
1.2-2.4万元/月
体系工程师5-10年本科汽车行业质量管理体系环境管理体系有害物质过程管理体系ROHS认证CCC认证ISO认证具有头部企业准入审核统筹经验CSREHS
岗位职责: 1、体系规划与建设:根据公司战略方向及业务运作需要,系统设计质量管理体系的实施方案,编制年度制度完善、流程再造与推行计划,保障体系有效实施与持续迭代。 2、审核管理与合规风控:组织制定年度内部审核、管理评审及外协基地审核方案;牵头开展客户第二方审核、供应商资质审核及第三方年度审核的迎审工作;构建问题整改跟踪机制,监督并确认改善成果。 3、持续改进与业务融合:依托运营数据与价值链关键环节分析,挖掘体系优化空间,主导跨职能改进项目(如过程能力增强、客户投诉减少、缺陷消除等),促进质量体系与研发、制造、供应环节深度融合。 4、多体系认证统筹:负责新产品/生产一致性认证项目(如CCC/IATF16949等)的组织与执行;统一推进ISO9001、ISO14001环境管理体系及ISO45001职业健康安全管理体系的标准建立、落地实施与定期审核,确保满足现行法规与行业监管标准。 任职要求: 1、本科及以上学历,工程类相关专业; 2、具有5年以上质量管理体系策划、评审及优化实践经验;曾主导国内大型企业/行业领先企业或外资企业的供应商准入审核工作; 3、掌握五大质量工具的理论知识并具备实际应用经验;了解汽车、环保、安全等领域体系规范及相关法律法规; 4、具备良好的沟通协调能力及跨部门协作推动力。
汽车机械工程师3-5年学历不限冲压工艺SE同步工程
岗位职责: 1.负责汽车冲压SE同步工程的全流程工作 2.具备汽车车身零部件CAE分析能力,熟练掌握autoform软件应用 3.承担零件回弹补偿及模面优化处理任务 4.熟悉工艺设计与模面设计的标准流程 5.具备2-5年相关行业工作经验 任职要求: 1.具有冲压同步工程实际项目经验 2.能够快速适应工作环境,具备良好的团队协作能力 3.工作地点:武汉
质量体系工程师
8000-10000元/月
体系工程师3-5年本科ISO9001IATF16949
岗位职责: 1. 在相关部门协作下,负责质量体系文件的建立与维护(包括质量手册、程序文件、作业指导书、记录表单等); 2. 组织并实施公司内部审核、过程审核及产品审核等相关审核工作; 3. 持续推动质量管理流程的优化,保障质量管理体系的有效运行; 4. 负责公司内部质量管理体系的日常管理及人员培训工作; 5. 协助相关部门针对体系运行中的不符合项制定纠正与预防措施,并进行验证确认; 6. 负责质量管理体系相关数据的整理、统计及上报工作; 7. 完成上级交办的其他相关工作任务; 任职要求: 1. 本科及以上学历,机械类相关专业; 2. 熟悉ISO9001质量管理体系标准及质量管理五大工具; 3. 具备3年以上相同岗位工作经验; 4. 熟练掌握各类审核方法及相关工具的应用; 5. 性格积极,具备良好的沟通与组织协调能力;
体系工程师
1-1.5万元/月
体系工程师3-5年大专内审员资格证IATF16949
岗位职责: 1、负责ISO9001、16949等质量管理体系及配套服务件组织体系的日常维护; 2、协助开展厂区内相关体系的审核工作; 3、组织实施内部质量体系审核,并推动管理评审工作的落实; 4、配合第三方机构进行体系审核,确保通过认证审核并跟进整改闭环;对接客户审核需求,完成二方审核及相关改善措施追踪; 5、完成上级领导安排的其他工作任务 任职要求: 1、大专及以上学历; 2、具备2年以上大型企业体系管理相关工作经验; 3、持有内审员资格证书,能独立应对客户外部审核工作
安全工程师
8000-10000元/月
体系工程师1-3年本科安全工程师
1、参与或牵头编制公司各类安全管理制度及操作规程等相关文件。 2、参与或组织公司层级的安全检查工作,撰写检查报告,督促责任部门按期落实整改,实现闭环管理。 3、保障安全标准化管理体系的正常运行,实施监督并纳入月度安全考核,推动体系持续优化。 4、牵头建立并维护安全风险分级管控与隐患排查治理双重预防机制,加强督导并纳入月度安全考核,确保长效改进。 5、参与或组织应急救援预案的编制与动态更新,定期或不定期开展各类应急预案演练活动。 五险,单休,需持有安全工程师证书
质量工程师
7000-10000元/月
体系工程师1-3年大专
岗位职责: 1、牵头制定并优化公司各类质量管理制度,统筹公司各体系文件的编制或更新,推动实施ISO9000管理体系标准下的质量手册、程序文件、三级文件及表单记录的完善工作,配合第三方完成公司认证审核及年度监督审核任务。 2、主导技术标准、工艺规范、服务准则和产品检验标准的建立,构建质量管理档案体系,拟定与修订品管部门的工作流程和管理制度,并监督执行情况,组织跨部门质量管理培训,指导内部质量体系审核工作。 3、负责产品检验与试验工作的管理,落实检验状态标识管控;开展质量数据统计分析,组织实施质量目标评估考核。 4、协调处理客户反馈的投诉与抱怨,联动相关部门实施纠正与改进措施,针对质量信息提出改进建议和预防方案,确保问题准确传递至责任部门并跟踪闭环,及时向上级汇报,对出厂产品批次性质量问题承担管理责任。 任职要求: 1、大专及以上学历; 2、机电、机械、自动化等相关专业背景; 3、具备三年以上机电类产品或同行业品质管理相关工作经验者优先; 4、有三年以上相关领域中层管理经验者优先考虑;
质量体系工程师
1.3-1.6万元/月
体系工程师3-5年本科ISO认证质量体系运维内部质量审核质量数据分析与改进
工作职责 1. 负责公司ISO9001等质量管理体系的搭建、日常维护及持续改进,确保体系运作满足行业规范与客户标准。 2. 组织实施内部质量审核工作,发现体系运行中的潜在风险,协调多部门完成问题整改闭环。 3. 深度参与新产品研发阶段的质量规划,明确关键工艺环节的质量控制要求,实现产品质量前置管理。 4. 汇总并评估各类质量数据,编制质量分析报告,为生产流程优化提供数据支持与改进建议。 5. 开展质量管理体系相关培训,增强员工质量认知水平,提升体系在实际工作中的执行效果。 任职要求 1. 本科及以上学历,机械类、质量管理等相关专业背景,具备ISO9001内审员资质者优先考虑。 2. 具备3年以上制造业质量体系相关工作经验,有电动自行车行业质量标准经验者更佳。 3. 熟练掌握质量体系文件的编制方法,能够独立开展内部审核策划与实施。 4. 熟悉常用质量工具(如SPC、FMEA、8D),具备分析和解决现场质量问题的能力。 5. 具备较强的跨部门协作与沟通能力,能有效推进各项质量改善措施落地执行。
体系工程师(J10042)
8000-13000元/月
体系工程师5-10年本科有害物质过程管理体系半导体质量体系ROHS认证ISO认证
岗位职责: 1. 负责ISO 9001、ISO14001、ISO 45001、QC080000等管理体系的建立、运行及持续维护,确保落实环保法规与客户合规相关要求; 2. 组织协调各部门应对客户及第三方审核工作,保证管理体系既符合标准规范又贴合公司实际运营需求; 3. 根据年度计划或管理需要推进内部审核,并协助主管领导完成管理评审的策划、组织与实施; 4. 承担公司质量目标的数据统计、信息收集、分析评估及改进闭环管理,强化目标导向与结果达成保障; 5. 负责外来文件和标准的获取与归档管理,实施文档版本控制,确保文件有效性与版本准确性; 6. 主导供应商端环保合规管理,开展有害物质排查、FMD资料收集与审核,出具合规声明,提供MSDS、CMRT/EMRT等支持材料,确保体系合规及订单顺利交付; 7. 培训与指导:定期或按需对相关部门人员开展文档标准化培训,提升团队文档管理意识与专业能力; 8. 完成上级交办的其他工作任务。 任职要求: 1. 熟悉ISO9001、ISO14001、ISO45001管理体系要求,具备QC080000体系知识者优先考虑; 2. 具备体系文件编制、内审执行及不符合项整改推动能力,可独立主导体系认证准备工作; 3. 掌握质量管理常用分析与改善工具,如QC七大手法、5Why、8D、SPC、MSA、FMEA、CP等; 4. 拥有5年以上中型计算机、电子、制造等行业企业体系管理相关工作经验; 5. 具备良好的沟通表达能力、抗压能力与工作韧性,擅长推动跨部门协作与组织协调; 6. 为人正直诚信,责任心强,学习能力强,具备良好的团队合作精神与跨职能协作意识。
渣车司机B2包住包吃
招聘B2驾驶员若干名,,要求吃苦耐劳,踏实能干,身体健康,年龄50岁以下,豪沃371宽体车,包吃包住,工资月结,在矿上干过有经验的,新手勿扰!!!电话:工作地址:新疆和田市于田县新手勿扰!!!
和田 和田县
6月27日 23:37拨打电话
中餐包吃包住1-2人月结
招聘:有经验的川菜烧菜师傅一名,工作地点和田市皮山县。薪资待遇:1.包吃包住2.每个月15号发工资3.底薪8000+提成联系电话:
和田 和田县
6月27日 23:36拨打电话
传菜员月结
招聘传送员。要求年龄18岁以上,吃苦耐劳,具有团队精神,服从意识强。薪资为2500至3000元。招聘人数为数名。只招聘长期工。咨询时间为12点至8点。工作地址位于田阳区荣鑫路延长线明珠建材市场(精途酒店斜对面)。
和田 于田县
6月27日 23:34拨打电话
临时工月结
招聘包厢管家。要求年龄18岁以上,吃苦耐劳,具有团队精神,服从意识强。薪资范围为4000至7000元。招聘人数为数名。只招聘长期工。咨询时间为12点至8点。工作地址位于田阳区荣鑫路延长线明珠建材市场(精途酒店斜对面)。
和田 于田县
6月27日 23:34拨打电话
和田于田县招聘美甲师1名。薪资福利面谈。工作地址位阳地王二楼英子美容店。不压工资,要求性格
美甲师1-2人
招聘美甲师1名。薪资福利面谈。工作地址位于田阳地王二楼英子美容店。不压工资,要求性格随和。
和田 于田县
6月27日 23:34拨打电话
其他汽车制造类20人以上月结经验不限大专
岗位职责: 1,参与需求分析,订制测试方案,设计测试用例并执行,输出测试报告,对产品质量负责 2,负责车载语音、地图导航、多媒体、ADAS等相关模块测试 任职资格: 1.全日制大专及以上学历 2.持有c2及以上驾驶证
调试司机
5000-10000元/月
其他汽车制造类免费培训20人以上日结经验不限学历不限全职
薪资 职位要求,招试车司机,要求A1,A2、B1.B2的驾驶证,有一定驾驶经验 工作内容:新车下生产线,试车,调试等工作, 前期学习需要调试汽车(例如大灯,档把,方向盘等调试工作),会用改锥、扳手、等汽车修理工具 ️️要求必须有重型卡车驾驶经验 试用期第一个月学徒底薪5150加班费,综合工资10000左右, 第二个月计件调试出一台车130。综合工资8000-18000左右,根据个人能力,多劳多得, 年龄要求20-42周岁 管吃管住:吃饭3元一顿, 面试地点:北京市怀柔区福田戴姆勒工厂 报名格式: 手机号+身份证照片
其他汽车制造类月结5-10年大专总布置
岗位职责: 1.依据项目需求,制定整车布置的工作计划,并按进度推进实施,及时完成各阶段的进展汇报; 2.结合整车开发流程,负责数字样机的集成与评审,识别设计过程中的质量问题并持续跟进解决; 3.组织协调整车架构的空间布局要求,统筹各项设计约束,优化整体布置方案,完成舱内零部件的合理布局; 4.负责发动机舱及底盘系统管路的设计评估,支撑各开发阶段样车的管路质量审查及问题闭环管理; 任职资格: 1、大专及以上学历,车辆工程、机械工程、工程力学等相关专业。 2、熟悉汽车行业的开发流程、质量管理体系、认证规范、产品技术标准及相关产业政策法规。 3、掌握新能源汽车在整车及零部件性能方面的技术规范、法规要求,以及相应的测试与评价方法。 其他信息
其他汽车制造类包住5-10年大专
整包项目,不查学历,不背调,提供宿舍。 1、统招大专及以上学历,具备5年以上相关工作经验; 2、可独立完成侧门、发盖、后背门系统的整体布局及数据输出; 3、具备独立规划侧门、发盖、后背门系统目标实施方案的能力; 4、掌握开闭件的设计原理与开发全流程; 5、工作态度积极,责任心强,具备良好的沟通与协调能力。 工作地点:浙江杭州湾
其他汽车制造类5-10年大专CATIA内外饰UG三维设计
职位描述: 1、掌握完整的CMF开发流程,明确各阶段交付成果; 2、能依据CMD独立完成SML的制作与更新; 3、精通零部件表面材质及处理工艺,具备CMD相关风险识别与管控能力; 4、熟悉外观检验规范,可独立开展光板件认可及AAR认可工作; 5、具备出色的逻辑分析能力和沟通表达能力; 任职资格: 1、专业能力强、经验丰富的外观认可工程师,熟知各类零件表面处理工艺; 2、具有光板件认可及外观认可实操经验,能主动应对并解决认可过程中的关键难题,具备主机厂工作经验者优先; 3、至少主导过5个量产项目的外观认可工作; 4、具备一定的设计美感和审美判断力;
装配工工厂搬运工
招聘普工。薪资为2000元以上每月。岗位职责包括按照生产计划完成指定工序的装配、包装、检测等基础作业,严格执行车间安全操作规程和6S现场管理要求,协助物料搬运、装卸及产线辅料配送工作,及时反馈生产过程中发现的质量、设备或流程异常问题,配合班组长完成日常生产记录与交接班工作。任职要求为年满18周岁,身体健康,能适应站立作业及体力劳动,无严重传染性疾病及影响岗位安全的职业禁忌症,具备基本识字能力,能理解简单操作指令与标签标识,责任心强,服从管理,具备团队协作意识和纪律性,有制造业一线工作经验者优先,接受应届生及无经验人员岗前培训。
和田
6月26日 15:11拨打电话
体系工程师3-5年大专ISO9001有出差运行维护ISO45001IATF16949体系搭建ISO14001
【岗位职责】 1.依据公司战略规划与运营目标,制定质量管理体系建设与优化方案,并组织实施、分解任务、监督执行及跟踪落地。 2.跟踪并掌握国内外与质量体系及产品行业相关的标准、政策和法规,推动质量体系的持续维护与升级。 3.编制与更新质量管理体系相关流程及程序文件,确保体系运行的有效性与业务适配性。 4.组织开展内部审核与管理评审工作,针对发现的不符合项推动纠正措施及长效改进机制。 5.统计与分析质量目标达成数据,为管理决策提供有效支持。 6.实施对供应商质量管理体系的评估审核,跟进其不符合项整改进度与实际成效。 7.组织开展质量体系相关的培训与宣导活动,提升员工质量意识与专业能力。 8.策划实施质量改进项目(涵盖质量/成本/交付/安全/标杆激励等方面),营造持续改进的质量氛围。 【任职要求】 1.大专及以上学历,工程类、质量管理或相关专业背景。 2.具备3年以上质量管理工作经历,持有ISO9001等体系认证经验者优先考虑。 3.熟悉质量管理体系标准与运作流程,能独立完成体系文件的编写与维护工作。 4.具备良好的沟通协调能力,适应力强,执行力突出;工作主动认真,细致踏实,具备团队协作精神。
汽车机械工程师经验不限学历不限开关
岗位职责: 1、依据项目进度保障供应商所需工程文件(采购包)的完整性与可用性,组织相关技术评审,分析FNR反馈结果,编制并提交采购及项目技术选型报告(TCR),在GST系统中完成申报并参与供应商选定流程; 2、在咨询与开发阶段,统筹零部件半导体供应安全交付成果并与供应商对接整合,确保本领域零部件开发满足项目QCDP目标,负责零部件范围内的各项项目交付物管理与输出; 3、协同供应商开展设计工作,推进并跟踪其交付进展,管控开发全流程质量(如APQP),通过工程技术协作,保证技术可行性、设计可靠性、工艺可实现性及技术资料的一致性; 4、主导产品AMDEC实施,开展风险评估与过程支持,确保各成熟度阶段样件按时交付,为项目提供整车或子系统的验证支持工具; 5、主导对供应商的技术管理:实施每周技术指导、每月采购协同,确保零部件正确集成至发动机/整车/平台/模块中; 6、汇报关键技术问题及设计/测试标准偏离情况,制定并推动落实纠正措施,提供技术变更所需文档,执行经济性分析,支持SSTL审批并通过正式化流程确认交付成果; 7、按计划推进生产应用管理,确保项目关键节点所需文件(TKO、SHRM等)齐全可用,从试验阶段到总装厂量产全程提供学习、诊断、技术支持与问题解决支撑。 任职要求: 1、车辆工程、机械等相关专业背景; 2、工作经验不限,具备以英语作为工作语言的能力; 3、熟悉汽车工程及开关领域专业知识,掌握常用项目管理工具使用方法
汽车机械工程师3-5年本科
工作职责: 1、负责门盖系统及零部件相关的工程开发任务及相关交付成果; 2、处理并解决项目实施过程中涉及车门系统及其零部件的技术问题; 3、编制门盖系统及零部件的设计标准与配套开发流程。 任职资格: 1、统招本科及以上学历,车辆工程或机械设计类相关专业; 2、具备汽车车身开闭件结构设计相关工作经验; 3、熟悉汽车钣金成型、焊接工艺等相关技术知识; 4、具备较强的责任心和抗压能力,拥有市场分析、问题处理能力以及良好的沟通协调技巧; 5、熟练使用计算机办公软件,具备较好的英语口语交流能力;
体系工程师1-3年本科
职位描述: 1. 负责公司质量管理体系的搭建、运行、维护与持续优化,确保满足AQ/T 8006、CNAS、ISO/IEC 17025等相关认证规范要求; 2. 编写及更新质量体系文件(包括质量手册、程序文件、作业指导书等),并监督各项制度的实施情况; 3. 组织开展内部审核和管理评审工作,配合完成外部审核(如AQ/T8006、CNAS、客户现场审计等); 4. 关注国内外检测标准的变更动态,保障检测方法的合规性与技术有效性; 5. 对质量相关数据进行统计与分析,提出改进措施并推动整改落地执行; 6. 组织实施质量意识与技术能力培训,提升团队整体质量管理能力; 7. 承担检测检验报告的审核职责。 任职要求: 学历专业: 本科及以上学历,机械、化学、安全、环境、消防、材料等相关专业优先; 经验要求: 具备2年以上检测/校准实验室质量体系管理工作经验,熟悉CNAS、CMA认证流程,持有ISO/IEC 17025或ISO 9001内审员证书者优先; 技能要求: 熟练掌握质量管理体系标准(如ISO/IEC 17025、ISO 9001等); 熟练操作Office办公软件,具有较强的文档撰写能力; 思维条理清晰,具备良好的沟通协作与问题处理能力; 其他:工作认真细致,责任心强,能适应一定工作压力。 福利待遇: 周末双休、五险一金、带薪年假、节日福利等; 提供职业发展培训与晋升通道; 拥有良好的团队氛围与发展平台。
体系主管
6000-8000元/月
体系工程师5-10年大专ISO9001内审员资格证CNASISO45001IATF16949API Q1ISO14001
1、负责公司管理制度文件的起草、修订、评审与发布,并组织各部门开展培训,跟进培训实施效果 2、对公司各职能部门管理制度的运行有效性进行监督与检查 3、监督并考核各部门对管理文件的执行落实情况 4、检查各部门工作是否符合管理制度规定,对发现的问题进行跟踪,验证整改措施的完成情况 5、结合公司实际运营状况,制定制度审核计划并推动执行 6、指导并监督相关责任部门完成审核中发现不符合项的整改工作 7、负责本岗位相关的报表编制及ERP系统中所需数据或文件的录入与上传 任职资格: 1、掌握IATF16949\ISO9000体系标准,具备国军标、API Q1等相关体系知识 2、熟练运用质量管理五大工具 3、持有内审员资格证书 4、熟练操作电脑,精通Office办公软件 5、具备ERP系统操作经验
体系认证工程师
1.5-2.5万元/月
体系工程师3-5年大专
岗位职责: 1. 负责公司二类医疗器械ISO13485体系的注册取证及生产许可资质获取工作。 2. 主导各部门依据ISO13485体系标准,建立并完善质量手册、程序文件、作业指导书及相关记录表单。 3. 承担二类医疗器械线上注册申报与外部审核认证的协调对接,参与变更管理、偏差调查及纠正预防措施等关键质量流程。 4. 组织注册资料的编制与提交,指导相关部门完成医疗器械注册材料的撰写、汇总与审核,确保资料完整性及合规性。 5. 负责公司ISO9001、ISO14001、ISO45001三大管理体系的认证取得工作。 6. 推动质量管理体系的运行实施与优化提升,负责ISO13485体系的日常维护、监督执行及持续改进。 7. 组织开展内部审核和管理评审,统筹外部审核迎检工作,跟踪不符合项整改闭环;协助识别体系运行风险点,推动CAPA措施落地。 8. 管理文件控制系统,对质量体系相关文件进行编号、归档、修订、版本管理和发放控制,维护文控台账及电子文档平台。 9. 组织体系标准培训与宣导,配合实施质量管理体系相关的能力建设与培训活动。 10. 完成上级交办的其他工作任务。 任职资格: 1. 本科及以上学历,医学、生物工程、材料科学、机械、自动化控制等相关专业背景。 2. 具备5年以上医疗器械注册工作经验,熟悉二类或三类医疗器械注册全流程。 3. 精通产品注册流程及相关法规标准要求,掌握CE认证申报与审核规范。 4. 熟悉《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理办法》等国家监管法规。 5. 熟练操作Office办公软件,具有较强的文档编写与数据处理能力。 6. 工作细致认真,责任心强,能够高效处理重复性文书任务。 7. 具备良好的沟通协调能力、团队合作精神,学习能力强,能适应法规更新与多任务并行的工作节奏。
质量体系工程师
1-1.5万元/月
体系工程师1-3年大专汽车行业质量管理体系
岗位职责: 1、负责质量管理体系的规划、搭建、实施、运行维护、持续优化及体系执行过程中的监督与管理工作。 2、牵头开展公司内部质量体系审核、过程审核及产品审核相关工作。 3、配合公司高层管理者推进管理评审活动的组织与实施。 4、主导质量管理体系文件的编制、更新以及内部培训宣导工作。 5、统筹协调第二方、第三方审核的对接工作,并推动审核问题的整改落实。 6、组织开展质量成本的数据分析及后续验证跟踪工作。 7、完成上级主管交办的其他临时工作任务。 任职要求: 1、精通IATF16949质量管理体系标准及VDA6.3、VDA6.5规范要求。 2、熟练运用APQP、FMEA、PPAP、SPC、MSA五大核心工具。 3、掌握5WHY、8D、QC七大手法等质量问题解决工具并能有效应用。 4、了解企业产品相关技术知识与业务背景。 5、熟练操作各类办公软件,具备良好的文档处理能力。
其他汽车制造类3-5年本科总布置
1、负责整车人机工程的布置与开发; 2、开展整车对标分析与研究工作; 3、参与整车性能开发、总布置图纸绘制及法规标准符合性校核; 4、进行内外造型的工程可行性评估与分析;
体系专员
5000-7000元/月
体系工程师1-3年大专
岗位职责: 1. 负责体系的规划、实施、运行维护、持续优化及推行过程中的监督与管控; 2. 组织公司各类文件的起草、更新、发布及日常归档管理工作; 3. 配合管理者代表开展内部审核与管理评审的相关组织工作; 4. 对各部门体系运行情况实施动态跟踪,确保执行有效性; 5. 统筹体系相关目标数据的采集、整理、分析及信息反馈; 6. 推动公司质量文化建设和宣导工作。 任职要求: 1. 本科及以上学历(统招),具备两年以上体系管理或文档管理经验者优先; 2. 熟悉ISO管理体系标准并了解认证流程者优先考虑; 3. 具备良好的组织协调能力,熟练使用常用办公软件; 4. 工作细致认真,有耐心,具备优良的职业习惯; 5. 具备较强的文字撰写能力以及良好的沟通协作能力。
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