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职位描述： 1、为产品医学策略提供专业建议与支持； 2、主导临床研究项目相关文件的撰写与更新（涵盖研究者手册、研究方案、临床研究报告、注册申报资料等）； 3、协同相关部门推进项目进展，保障所负责临床试验的高质量实施，并承担医学层面的审阅职责； 4、协助筹备项目相关会议（如方案讨论的AB会），维持与主要研究者的定期交流，推动项目有序进行； 5、与市场部及业务部门保持紧密协作，确保项目按计划落地执行。 任职资格： 1、教育和专业要求： 医学、药学等相关专业硕士及以上学历，具备3年以上临床或MSL领域工作经验； 2、语言要求： 具备较强的英语听力与阅读能力； 3、掌握治疗领域专业知识，理解产品医学教育战略，并能有效落实医学教育规划； 4、熟悉临床试验管理规范，能够组织实施相关培训并开展质量管控； 5、可独立检索文献资料，完成各类报告的撰写工作； 6、了解《药品管理法》《新药审批办法》，掌握ICH-GCP要求，熟悉药物研发全流程，精通临床试验各环节，了解国内外临床研究发展趋势与现状； 7、具备清晰的书面与口头表达能力，善于开展积极有效的沟通，拥有培训授课及研究者会议演讲经验； 8、具备自主作业能力，同时富有团队协作意识，具备良好的合作精神，拥有出色的问题应对能力和应急处理经验。

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