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招聘：厦门工厂品质工程师 1.有模切行业，同等岗位3年以上工作经验。2.熟悉品质管理体系，能有效的管控工厂产品品质。3.能对接客户，解决客户相关产品质量问题。4.会写8D报告.5沟通协调能力强。

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厦门观音山应敢工期需要加做砖班主，年底完工！有空的兄弟可以电话联系胡总

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质量工程师 本科学历，25 - 50周岁 薪资福利:8000元 - 15000元 招工人数:2名 工作地址:瓦房店市岭东办事处东长春路三段781号

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工作内容： 1、负责新项目新产品开发阶段的质量策划及验证工作； 2、识别新客户相关需求，编制新客户要求评审报告； 3、参与前期客户图纸与技术文件评审，评估品质标准与公差的合理性；与客户确认外观、尺寸、装配、测试等方面的要求，并建立客户特殊要求清单； 4、评估新产品检验方法、测量基准及检测治具需求；负责测量检治具的设计评估、制作申请、进度跟进、调试及验证/验收；开展TMV测试方法验证或关键尺寸测量方法对标工作； 5、与客户达成外观件检验标准的一致意见，编制《外观标准书》，收集外观限度样板并完成工程样板的签核； 6*、主导PPAP文件的编制（包括PFMEA、ControlPlan、SCR等）；完成3Q文件（IQ、OQ、PQ）的制作； 7*、参与尺寸报告的评审（包括FAI、GRR、Cpk、测试报告等）； 8*、掌握ISO13485、21CFRPart820等相关质量管理体系及法规要求； 9*、熟悉医疗器械设计开发流程、变更控制、风险管理（ISO14971）； 10*、具备完整参与产品从研发立项至注册上市全过程的经验； 11、负责研发部门体系流程的建立与维护。 要求： 1、本科及以上学历，具备3年以上工作经验； 2、主导过体系考核，具有FDA或NMPA现场审核经历累计3次及以上； 3、有在医用介入导管、导丝、支架、球囊类产品的初创企业工作背景； 4、满足第2条或第3条其中一项即可。

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