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工作职责 1. 规划自动化分析仪器的硬件技术发展方向与系统架构，主导核心技术创新研究及关键难题突破。 2. 统筹硬件研发团队的目标制定与资源配置，构建规范化的开发流程及质量保障体系。 3. 带领团队实现从需求定义到批量交付的全周期硬件开发，攻克多模块集成中的技术障碍。 4. 负责硬件团队的人才培养体系建设，涵盖技术指导、绩效考核及员工职业发展路径设计。 5. 协同市场、生产等相关部门需求，提供可实施的硬件技术解决方案并推进资源联动。 6. 关注行业先进技术动态，推动新技术落地应用，持续提升产品性能与团队专业能力。 任职要求 1. 本科及以上学历，仪器仪表、电子电气、测控技术、自动化等相关专业，5年以上硬件研发经历，2年以上团队管理背景。 2. 熟悉自动化分析设备的硬件系统设计，具有从零开始完成产品开发至量产的实战经验。 3. 精通模拟/数字电路综合设计、PLC控制逻辑及总线通信协议，具备独立处理复杂技术问题的能力。 4. 具备出色的团队管理素质，能够有效激励成员并保障技术目标顺利达成。 5. 拥有良好的跨部门协作与资源整合能力，可主导多团队项目的技术决策过程。 6. 具备较强的技术洞察力与创新意识，能驱动团队开展技术升级与产品优化工作。

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岗位职责： 1.负责公司三类医疗器械产品的注册申报相关工作； 2.依据产品发展规划，制定并跟进注册计划，统筹管理注册全流程； 3.组织编写和整理标准化文档，完成注册资料的确认与递交； 4.审核注册材料的完整性与合规性，确保内容准确无误； 5.对接监管机构，积极参与相关政策法规的推进与落地； 6.协调内外部资源，与专家及相关单位就注册事项进行沟通协作； 7.配合研发与生产团队共同建立产品技术标准与规范； 8.编制产品注册说明书及质量管理体系相关文件； 9.开展体系内审工作，持续完善和优化体系文件。 岗位要求： 1.本科及以上学历，专业不限； 2.具备三年以上三类医疗器械注册实操经验，有独立主导项目成功案例； 3.熟知医疗器械注册相关的法律法规、技术指南及申报流程； 4.能够有效对接政府部门，保持良好协作关系； 5.具备出色的沟通表达能力，兼具独立作业能力与团队协作意识； 6.持有ISO体系内审员、注册审核员或医疗器械质量管理内审培训证书者优先； 7.综合能力突出者，薪酬可面议。

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