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其他生产营运人员3-5年大专Solidworks中望3D
岗位要求: 1.教育背景 本科及以上学历,电子、机械、材料、自动化等相关专业优先。扎实的专业知识能够为理解和处理新产品导入过程中的技术问题提供有力支持。 2.工作经验 具备3年以上光器件或光模块或相关行业的新产品导入工作经验,熟悉新产品从研发到量产的全流程,能够快速适应不同产品的导入需求。 有成功主导新产品导入项目并实现量产的经验,具备较强的项目管理能力和问题解决能力。 3.专业知识与技能 熟悉器件/光模块产品的生产工艺和流程,以及新产品设计开发各阶段流程及验证要求,了解生产设备的运行原理和维护要点,能够对生产工艺进行优化和改进。 熟练掌握产品测试方法和工具,具备较强的测试与验证能力,能够准确分析测试数据并发现潜在问题。 4.熟练使用办公软件(如Word、Excel、PowerPoint等)和项目管理工具(如CAD、solidworks等),能够高效地进行文档编写、数据分析和项目进度跟踪。 5.沟通与协调能力 具备优秀的跨部门沟通与协调能力,能够与不同部门的人员进行有效沟通,理解各部门的需求和意见,并推动各部门之间的合作。 良好的团队合作精神,能够积极参与团队活动,与团队成员共同解决问题,实现项目目标。 6.问题解决能力 具备敏锐的问题发现能力,能够在产品导入过程中及时发现潜在问题和风险。 能够运用逻辑思维和分析方法,对问题进行深入分析,快速制定有效的解决方案,并跟踪方案的实施效果。 7.抗压能力与责任心 新产品导入工作通常时间紧、任务重,需要具备较强的抗压能力,能够在高强度的工作环境下保持良好的工作状态。 岗位职责: 1.新产品规划与评估 参与新产品项目前期的规划工作,协助制定产品导入的整体计划和时间表,确保新产品从概念到量产的各个阶段有序推进,衔接DVT到PVT技术资料对接,主导PVT生产性试制和转量产工作。 2.跨部门协作与沟通 担当产品导入过程中的核心协调角色,与研发、采购、生产、质量、销售等多个部门紧密合作,确保各部门对新产品导入的目标、任务和时间节点达成一致。 定期组织跨部门会议,及时传达项目进展、问题及解决方案,促进信息的高效流通,保障项目顺利推进。 3.样品制作与验证 根据产品设计要求,协调相关部门制作样品,并制定详细的样品验证计划,包括功能测试、性能测试、可靠性测试等。 负责样品的测试与验证工作,记录测试数据,分析测试结果,及时发现并反馈样品存在的问题,推动问题的解决,确保样品满足设计标准和客户要求。 4.生产工艺与流程优化 参与新产品生产工艺的设计与优化,结合产品特点和生产资源,制定合理的生产工艺流程,提高生产效率,降低生产成本。 协助生产部门进行生产设备的选型、调试和验收工作,确保生产设备能够满足新产品生产的工艺要求。 文件与资料管理 负责整理和归档新产品导入过程中的各类文件和资料,包括产品设计文件、样品测试报告、生产工艺文件、质量标准文件等,确保文件资料的完整性和准确性。 编写新产品导入相关的文档,如产品导入手册、操作指导书等,为生产人员提供清晰的操作指引,保障产品生产的顺利进行。 5.量产准备与支持 在新产品量产前,组织进行量产准备情况的检查,包括生产设备、原材料、人员技能等方面的准备情况,确保量产条件具备。 在量产初期,提供现场技术支持,及时解决生产过程中出现的技术问题,确保量产的顺利启动和稳定运行。 6.问题跟踪与解决 负责建立产品导入过程中的问题跟踪机制,对各类问题进行分类、记录和跟踪,确保问题能够得到及时有效的解决。 针对复杂问题,组织跨部门团队进行深入分析,制定解决方案,并跟进方案的实施效果,防止问题的再次发生。
产品研发
7千-1万/月
其他生产营运人员1-2人月结经验不限硕士配方研发技术研发粮油产品市场调研分析数据分析
工作职责 1. 配合开展市场调研工作,深入分析消费者需求及竞争对手情况,撰写具有针对性的市场分析报告。 2. 参与新产品开发全过程,涵盖配方研发、工艺改进及小试中试环节,保障产品契合市场需求。 3. 跟进新品上市后的市场表现,持续收集销售数据与客户反馈,建立定期反馈汇报机制。 任职要求 1. 食品类专业全日制硕士学历,有粮油方向背景者优先,985/211高校毕业者优先考虑。 2. 欢迎应届生投递,或拥有粮油领域研发或市场相关从业经历者应聘。 3. 掌握系统的食品研发理论知识,了解粮油类产品特性和生产流程。 4. 能够接受短期出差执行市场调研任务,具备较强的沟通协调与数据分析能力。 补充说明 1. 招聘人数:2人 2. 薪资范围:7-10K 3. 薪酬福利:五险、住房补贴、三节福利
其他生产营运人员3-5年大专8D报告
岗位职责: (1)负责搅拌类原料(锂盐、正极材料等)及包装类材料(铝塑膜、密封圈)的来料管控与质量把关 (2)实施供应商质量管理,建立并完善供应商准入与考核机制,确保合格供应商覆盖率达成100% (3)主导来料检验(IQC)体系搭建,制定检验规范(如原料纯度≥99.9%、包装膜耐穿刺强度≥50N),处理来料异常情况,推动供应商落实整改措施 (4)监控供应商批量供货过程中的质量表现,按月汇总分析来料不良数据,编制《供应商质量月报》,针对常见问题(如包装膜密封不良)组织现场稽核与技术指导 (5)联合研发、采购团队,参与新供应商引入及样品验证工作,从质量维度评估其生产能力和技术水平,保障新材料导入过程的可靠性与一致性 (6)推进供应商质量持续提升,运用8D、FMEA等方法解决供应链端的质量难题,实现季度来料不良率环比下降5%以上 任职要求: (1)大专及以上学历,材料科学、化学工程、质量管理等相关专业,具备3年以上锂电池行业SQE工作经验 (2)熟悉搅拌与包装工序所用物料的技术特性(如浆料原材料、包装辅材),掌握来料检验流程与标准要求,了解锂电池相关国家标准(GB/T 30835、GB/T 24467) (3)熟练应用8D、FMEA、SPC等质量分析工具,可独立开展供应商审核及质量问题根因分析 (4)具备良好的沟通协作能力,能高效协调供应商与内部采购、品质团队,推动质量问题有效闭环 (5)抗压能力强,有新能源领域头部企业供应链质量管理工作经验者优先
端拾器工程师
8千-1.5万/月
其他生产营运人员月结3-5年大专
1. 负责热冲压生产线端拾器的结构设计、三维建模及工程图纸输出,确保与模具、压机及机器人接口精准对接; 2. 负责端拾器材料选型(如铝合金、碳纤维等轻质材料)及相关标准件数据库的维护与管理; 3. 负责新车型项目中端拾器与机器人系统的联合调试、首件试制验证及问题闭环处理; 4. 主导端拾器换型方案的设计优化,降低产线切换时间,提高设备综合效率(OEE); 5. 参与开展端拾器失效模式与影响分析(FMEA),制定预防性维护规范与技术标准; 6. 配合外部供应商进行技术开发与方案评审,把控外购端拾器的质量水平与成本控制
其他生产营运人员3-5年本科自动化机械经验能源/化工/环保经验铁路/船舶/航空/航天经验整机设计经验SolidWorks重型机械经验有机械结构工程师经验
工作地点:上海 【岗位职责】 1. 负责螺杆式、活塞式、永磁变频空压机整机结构研发、方案设计、迭代升级,完成新产品从立项、建模、出图、样机试制到量产落地全流程工作。 2. 负责空压机核心系统优化,包括空气系统、冷却系统、润滑系统、变频控制系统、降噪减震结构的研发与性能调试,提升设备能效、稳定性、静音效果。 3. 跟进样机试制、测试、试验整改,解决研发、试产过程中的结构、性能、装配问题,输出完整的研发图纸、BOM清单、技术规格书、测试报告等技术文档。 4. 对标行业主流产品,开展新技术、新结构、新工艺调研,优化产品成本、提升产品竞争力,完成产品迭代升级与创新改良。 5. 配合生产、售后、销售团队,解决量产及市场端技术问题,提供技术支持与方案优化;参与产品认证、能效检测、行业标准合规整改工作。 【岗位要求】 1. 大专及以上学历,机械设计、机电一体化、流体机械、热能动力等相关专业,2年以上空压机整机研发经验,熟悉螺杆空压机研发流程者优先。 2. 熟练使用SolidWorks、CAD等设计软件,能独立完成整机结构设计、三维建模、工程图输出,熟悉零部件选型、整机装配工艺。 3. 熟悉空压机工作原理、核心配件(机头、电机、变频器、冷却器、油气桶、过滤器等)特性,懂能效优化、降噪设计、流体散热、压力控制相关技术。 4. 熟悉空压机行业国家标准、能效标准,具备新产品试制、性能测试、问题整改经验,能独立承担研发项目。 5. 具备良好的逻辑思维、问题排查能力和团队协作能力,做事严谨负责,有较强的项目推进能力。 6. 有知名空压机企业研发经验、独立开发过变频空压机、节能型空压机产品者优先高薪录用。 【福利待遇】 1. 薪资:10000-20000元/月(根据技术能力、工作经验可面议,资深研发、项目负责人薪资上不封顶)。 2. 福利:五险、节日福利、定期团建、餐补、住宿补贴、年终奖金、项目研发奖金、新品提成。 3. 平台:专注空压机设备研发生产,技术团队稳定,研发氛围浓厚,独立项目权限多,个人成长空间大,支持技术创新与落地。 4. 晋升:研发工程师→高级研发工程师→研发主管→技术总监,清晰的技术+管理双向晋升通道。
其他生产营运人员1-3年大专Solidworks中望3D光模块光器件
岗位要求: 1.教育背景 大专及以上学历,电子、机械、材料、自动化等相关专业优先。扎实的专业知识能够为理解和处理新产品导入过程中的技术问题提供有力支持。 2.工作经验 具备2年以上光器件或光模块或相关行业的新产品导入工作经验,熟悉新产品从研发到量产的全流程,能够快速适应不同产品的导入需求。 有成功主导新产品导入项目并实现量产的经验,具备较强的项目管理能力和问题解决能力。 3.专业知识与技能 熟悉器件/光模块产品的生产工艺和流程,以及新产品设计开发各阶段流程及验证要求,了解生产设备的运行原理和维护要点,能够对生产工艺进行优化和改进。 熟练掌握产品测试方法和工具,具备较强的测试与验证能力,能够准确分析测试数据并发现潜在问题。 4.熟练使用办公软件(如Word、Excel、PowerPoint等)和项目管理工具(如CAD、solidworks等),能够高效地进行文档编写、数据分析和项目进度跟踪。 5.沟通与协调能力 具备优秀的跨部门沟通与协调能力,能够与不同部门的人员进行有效沟通,理解各部门的需求和意见,并推动各部门之间的合作。 良好的团队合作精神,能够积极参与团队活动,与团队成员共同解决问题,实现项目目标。 6.问题解决能力 具备敏锐的问题发现能力,能够在产品导入过程中及时发现潜在问题和风险。 能够运用逻辑思维和分析方法,对问题进行深入分析,快速制定有效的解决方案,并跟踪方案的实施效果。 7.抗压能力与责任心 新产品导入工作通常时间紧、任务重,需要具备较强的抗压能力,能够在高强度的工作环境下保持良好的工作状态。 岗位职责: 1.新产品规划与评估 参与新产品项目前期的规划工作,协助制定产品导入的整体计划和时间表,确保新产品从概念到量产的各个阶段有序推进,衔接DVT到PVT技术资料对接,主导PVT生产性试制和转量产工作。 2.跨部门协作与沟通 担当产品导入过程中的核心协调角色,与研发、采购、生产、质量、销售等多个部门紧密合作,确保各部门对新产品导入的目标、任务和时间节点达成一致。 定期组织跨部门会议,及时传达项目进展、问题及解决方案,促进信息的高效流通,保障项目顺利推进。 3.样品制作与验证 根据产品设计要求,协调相关部门制作样品,并制定详细的样品验证计划,包括功能测试、性能测试、可靠性测试等。 负责样品的测试与验证工作,记录测试数据,分析测试结果,及时发现并反馈样品存在的问题,推动问题的解决,确保样品满足设计标准和客户要求。 4.生产工艺与流程优化 参与新产品生产工艺的设计与优化,结合产品特点和生产资源,制定合理的生产工艺流程,提高生产效率,降低生产成本。 协助生产部门进行生产设备的选型、调试和验收工作,确保生产设备能够满足新产品生产的工艺要求。 文件与资料管理 负责整理和归档新产品导入过程中的各类文件和资料,包括产品设计文件、样品测试报告、生产工艺文件、质量标准文件等,确保文件资料的完整性和准确性。 编写新产品导入相关的文档,如产品导入手册、操作指导书等,为生产人员提供清晰的操作指引,保障产品生产的顺利进行。 5.量产准备与支持 在新产品量产前,组织进行量产准备情况的检查,包括生产设备、原材料、人员技能等方面的准备情况,确保量产条件具备。 在量产初期,提供现场技术支持,及时解决生产过程中出现的技术问题,确保量产的顺利启动和稳定运行。 6.问题跟踪与解决 负责建立产品导入过程中的问题跟踪机制,对各类问题进行分类、记录和跟踪,确保问题能够得到及时有效的解决。 针对复杂问题,组织跨部门团队进行深入分析,制定解决方案,并跟进方案的实施效果,防止问题的再次发生。
萍乡莲花县招聘:柯美纸业保安招聘薪资:2500元以上/月工业园柯美纸业招保安,有经验者优先
保安月结
招聘:柯美纸业保安招聘薪资:2500元以上/月莲花县工业园柯美纸业招保安,有经验者优先
萍乡 莲花县
11月3日 09:05拨打电话
萍乡莲花县招聘:二环路创富超市薪资:3000元以上/月销售
营业员月结
招聘:莲花县二环路创富超市薪资:3000元以上/月销售
萍乡 莲花县
11月3日 09:05拨打电话
江西萍乡招聘:售货员薪资:2000元以上/月吃苦耐劳
营业员月结
招聘:售货员薪资:2000元以上/月吃苦耐劳
萍乡
11月3日 09:04拨打电话
店员月结
招聘:日用品店员薪资:1950元以上/月负责门店日用品售卖,货品整理上架,顾客接待,保持店内卫生,要求做事细心,有责任心。
萍乡
11月3日 09:04拨打电话
招聘:助理薪资:3000元以上/月需要会开车、会做报表
临时工月结
招聘:助理薪资:3000元以上/月需要会开车、会做报表
萍乡
11月3日 09:04拨打电话
PCB 设计工程师
300-500元/天
电气设计师5-14天经验不限学历不限
PCB 设计工程师
电气设计工程师
1.2-1.5万/月
电气设计工程师5-14天3-5年学历不限能够绘制智能化项目竣工图纸
弱电集成项目竣工图绘制设计图纸工程师
铜排设计画图
7-8千/月
电气设计师
懂电气原理,会CAD,有画过成套开关柜铜排加工图纸!
电气设计工程师
9千-1.2万/月
电气设计师电气设计工程师1-3年大专
岗位职责: 1.负责电气系统方案设计、图纸绘制及技术交底工作 2.参与项目前期调研、负荷计算、设备选型及成本估算 3.编制电气设计说明书、技术规范书及相关验收资料 4.配合施工过程中的现场技术支持与问题整改 5.协同建筑、暖通、给排水等专业完成机电综合协调 任职要求: 1. 电气工程及其自动化或相关专业背景,学历不限 2.具备电气设计相关工作经验,熟悉国家及行业设计规范 3. 熟练使用AutoCAD、EPLAN或Revit等电气设计软件 4. 具备良好的沟通能力与团队协作意识 5.工作严谨细致,责任心强,能适应阶段性出差
深圳龙岗区现场查碪高低压电气,调查,出电气图纸,含资质优先(即出图章,竣工章等全套
280-450元/天
电气设计师长期1-3年中专/中技
现场查碪高低压电气,调查,出电气图纸,含资质优先(即出图章,竣工章等全套
萍乡湘东区成品部主管
6-8千/月
主管3-5年高中有生产管理经验自动化设备经验
成品部主管
装修/室内设计经验不限学历不限现场办公包吃AutoCAD加班费良好的方案沟通能力3Ds MAX月休四天
岗位职责: 1.具备创新思维,能独立完成家庭装修效果图的设计工作; 2.熟练运用3DMAX、草图大师等相关设计工具开展设计任务; 3.持续优化设计方案,积极学习行业新技术,具备较强的抗压能力。 任职要求: 1.掌握3DMAX或草图大师等常用设计软件操作技能; 2.每日工作8小时,每月休息4天。 薪资福利: 1.享有节日福利。
电气工程师3-5年中专/中技中,高级技师电气工程师证
岗位职责: 1. 负责充电桩等电力电气设备的安装、调试、故障诊断与维修工作 2. 承担相关技术教学任务,面向学员开展实操指导与理论授课 3. 编制培训教案、实训手册及考核标准,提升教学规范性与实用性 4. 参与设备选型、技术方案制定及现场技术支持 5. 遵守电力安全规程,落实作业风险防控与应急处置措施 任职要求: 1. 电力、电气工程等相关专业背景,学历不限 2. 具备充电桩或供配电系统实操经验,能独立完成安装与维护 3. 具备良好的表达能力与教学意识,可胜任理论讲授与技能示范 4. 持有高压电工证、特种作业操作证者优先,具备高级工及以上职业资格者更佳 5. 责任心强,具备团队协作精神与持续学习意愿
萍乡 安源区
8月13日 14:21拨打电话
生产跟单/文员经验不限本科接受无文员/内勤经验
【岗位职责】 1. 负责车间体系文件的整理与归档,确保资料完整准确。 2. 协助完成日常数据录入及报表制作,支持生产流程规范运行。 【岗位要求】 1. 善于沟通,按时完成上级交给的工作。 2. 拥有良好的团队合作精神,能迅速融入团队。 3. 具备良好的学习能力,能够不断改进工作方法。
生产主管
4-7千/月
车间主任月结1-3年学历不限有生产管理经验
岗位职责: 1、负责生产车间的日常运作及现场管理; 2、组织班组人员开展生产工艺和质量控制方面的技能培训; 3、监督生产操作过程,确保员工严格按照工艺规程执行作业; 4、依据生产计划合理安排班次任务,保质保量完成当班产量目标。 岗位要求: 1、具有1-2年制造类企业基层管理经验,具备同行业工作背景者优先考虑; 2、熟悉生产现场管理流程,掌握质量控制方法,了解生产调度、进度把控及人员协调,能有效管理生产环节中的人、机、料等要素; 3、熟练操作常用办公软件; 4、具备较强的沟通协调与团队组织能力。 上班时间:8:00-17:00
自动化工程师3-5年大专电气工程师自动化CADPLC
大专及以上学历,机电、电气、自动控制等相关专业毕业, 掌握各类元器件的工作原理,包括传感器、伺服、步进、变频器、气缸等,能熟练使用CAD、Office软件,具备2年以上自动化编程工作经验; 可独立完成电路设计与电气元件选型,掌握一种PLC及触摸屏程序编写,具备电气图纸绘制能力,能够对设备开展电气与机械方面的调试工作
其他生产营运人员5-10年大专食品添加剂调味品配方研发技术研发
岗位职责: 1. 负责油脂类产品的配方设计及生产工艺改进 2. 开展原材料筛选、样品制作与性能检测工作 3. 配合生产团队完成技术转化及规模化生产支持 任职要求: 1. 具备食品科学或相关专业领域的实际应用能力 2. 了解油脂加工过程中的特性及功能性需求 3. 有研发项目实施经验,能独立主导实验推进
诚聘跟单员,急招
3-4千/月
跟单文员免费培训1-2人月结1年以下高中全职不需要出差单休跟单经验机械加工制造经验
需要较好的沟通协调能力,熟练使用excel进行数据跟踪与分析。
厂长/主管3-5年大专
【岗位职责】 1. 制定并优化仓储管理制度,确保库存数据准确清晰,定期组织盘点工作; 2. 规划仓库布局与作业流程,提升仓储作业效率并控制运营成本; 3. 协调仓储与物流运作,监督订单处理、货物签收及信息核对等流程; 4. 推动仓储信息化建设,协助系统开发与实施,提升管理智能化水平; 5. 组织部门培训及绩效考核,提升团队专业能力与协作效率。 【岗位要求】 1. 熟悉仓储物流管理流程,具备较强组织协调与计划统筹能力; 2. 了解6S管理及ERP、WMS等系统操作,有数据分析和问题解决能力; 3. 沟通表达清晰,能有效推动跨部门协作,适应快节奏工作环境; 4. 有相关行业管理经验者优先,具备持续优化意识和成本控制意识。
设计人员
1000-1300元/天
电气设计师经验不限学历不限
10kv配网设计人员
酱料研发工程师
8千-1.2万/月
其他生产营运人员3-5年本科调味品配方研发技术研发
一、岗位职责: 1、根据公司产品战略,主导西式酱料品类的产品开发工作; 2、结合产品团队及客户个性化需求,开展新品研发、成本测算、生产落地,并指导量产工艺执行; 3、具备独立主导产品研发项目的能力,负责新配方设计、工艺试验验证,以及配方的维护、文档编制与发布; 4、跟踪生产过程中的技术与品质状况,指导并推动生产部门及时解决技术难题,保障生产高效稳定运行; 5、负责原材料及成品标准的制定与更新,以及产品上市后客户技术反馈的跟进与维护; 二、应聘条件: 1、具有三年以上食品企业西式酱料研发相关工作经验; 2、熟悉各类原料特性及其配伍应用,具备独立完成新产品配方研发与工艺设计的能力;
项目技术专员
1.1-1.8万/月
其他生产营运人员3-5年大专
1,负责工艺文件的编制、归档与日常管理,落实现场工艺执行、监督及持续优化工作; 2,承担样品管理工作,开展成本核算与评估; 3、负责工装设备的结构设计与改进; 4、依据客户图纸进行内部转化,结合工艺要求合理调整尺寸公差范围; 5、参与样品评审会议,根据加工方案申报所需材料、刀具及工装夹具; 6、编制样品计划表,清晰记录各款样品进度状态并每周更新,实施全过程跟踪与流转管理,完成后的样品及相关资料及时移交对应业务人员; 7、出席新品首次量产评审会议,核对原始客户图纸,下发内部工艺图纸至相关部门; 8、编制QC工程图及部分产品的工艺作业指导文件; 9、完成APQP、PPAP、OTS等相关项目资料的整理与提交; 10、实施图纸、PFMEA、控制计划、作业指导书等技术文件的变更管控; 11、负责上述技术资料的归档、分发、回收及台账维护工作; 12、监督检查生产车间工艺规程的执行情况; 13、主导新工艺的研发与导入,并对车间实施现场指导与支持; 14、参与新产品开发过程,提供工艺可行性分析与技术支持; 15、按工艺需求设计专用工艺装备,组织工装的验证与优化改进; 有项目工程师、经理履历者优先考虑 16、跟进项目进展及客户订单执行情况
生产设备管理员3-5年大专
【岗位职责】 1. 负责制定和实施设备及工程设备的运行、食品车间冷藏库、冻库、污水处理站、机器设备改造和维修策略。 2. 监督和管理特种设备和水气电设备的年度检修工作,确保设备在检验有效期内安全运行。 3. 优化工作流程,确保设备运行流程的高效执行。 4. 推动设备技术改造,提高生产效率和质量。 5. 负责团队管理。 【岗位要求】 1. 具备良好的组织和领导能力,能够带领团队完成设备管理和维护任务。 2. 熟悉设备管理流程和相关法律法规,能够有效地执行和监督设备维护工作。 3. 具有较强的问题解决能力,能够迅速应对和处理设备运行中的各类问题。 4. 熟练掌握相关设计软件和系统化管理工具,能够高效地进行设备设计和管理。 5. 对设备技术有深入理解,能够进行技术创新和改进。
其他生产营运人员3-5年本科微生物学生物技术药学
大学本科及以上学历,微生物学、生物技术、药学、制药工程等相关专业。具备3年以上无菌药品生产或无菌保障相关工作经验。 能力要求: 1. 熟知GMP、ISO 13485、PIC/S等法规体系,掌握无菌工艺技术(包括终端灭菌、无菌过滤等)。 2. 掌握微生物学基础知识,熟悉灭菌方法(如VHP、辐射灭菌)及洁净室系统设计原理。 3. 能熟练操作环境监测仪器(如粒子计数器、微生物采样设备),并运用数据分析软件(如Minitab)进行结果评估。 4. 具备工艺验证实践(如培养基模拟灌装试验)和风险评估工具(如FMEA)应用经验。 5. 具备严谨的逻辑分析与问题处理能力,可独立开展偏差调查及异常情况应对。 6. 具备良好的沟通协调能力,能有效协同QA、生产、研发等部门开展工作。 主要工作职责: 1. 无菌环境管理 负责洁净区(GMP A/B/C/D级)环境参数(温湿度、压差、悬浮粒子、微生物限度等)的设计、维护与持续监控。制定并实施环境监测方案,定期执行沉降菌、浮游菌及表面微生物取样检测。 2. 工艺与流程控制 优化无菌生产工艺流程(如无菌灌装、灭菌操作),确保符合FDA、EU GMP等国际规范要求。组织灭菌设备验证工作,包括湿热灭菌柜、干热灭菌隧道及过滤器完整性测试等。 3. 合规与文件管理 起草和审核标准操作规程(SOP)、验证文件(IQ/OQ/PQ)以及偏差调查报告。配合国内外监管审计(如FDA、EMA),落实检查反馈整改行动。 4. 风险控制 识别无菌生产过程中的污染风险点(如人员操作、环境交叉污染),制定并推动CAPA措施落地执行。 5. 培训与指导 组织开展对生产人员的无菌操作培训,涵盖更衣流程、无菌干预操作规范等内容,并实施现场监督与指导。
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成高社发[2019]12号
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