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【岗位职责】 1. 建立并维护覆盖药品经营与代煎服务的整合质量管理体系，确保符合GSP及煎药规范要求，主导内外审及认证工作。 2. 严控供应商质量，重点审核用于代煎饮片的资质与煎煮适应性，确保来源合规、质量可靠。 3. 监督饮片入库验收与在库养护，履行外观性状鉴别等专业判断，防止不合格品流入代煎环节。 4. 全面负责代煎服务质量管理，制定煎药SOP，监督处方调剂、煎煮、包装全过程，确保关键工艺参数受控。 5. 履行代煎成品质量审核与放行职责，建立外观、包装、标签等内控标准，落实留样管理制度。 6. 管理代煎汤剂的临时储存与冷链配送质量，确保温度与时效符合要求，防止变质。 7. 专项处理代煎质量投诉与差错应急，建立追溯与召回机制，收集报告相关不良反应。 8. 负责代煎相关文件记录管理，组织煎药人员专项培训与健康管理，监督外包煎药服务质量（如适用）。 9. 营造“质量即疗效”的企业文化，强化从饮片批发到代煎终端的全员质量责任意识。 10. 全权负责各类检查（日常、跟踪、飞行检查）的接待与协调，组织落实整改措施并按时提交整改报告。 【岗位要求】 1. 药学或中药学本科及以上学历，持有执业中药师资格并注册在本公司，有3年以上药品批发或药品零售连锁总部企业质量管理工作经历，有代煎服务相关经验者优先。 2. 具备较强的质量风险意识、问题分析与解决能力，工作严谨细致，责任心强，能够承受工作压力。 3. 具备良好的内外部沟通协调能力，能够有效对接监管部门；具有质量管理体系建设、维护及持续改进的能力，能够组织应对各类检查并落实整改。