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【岗位职责】 1. 参与药品生产过程，核查研究资料及原始记录。 2. 进行日常各项质量工作检查和整理。 3. 制定、完善SMP、STP、SOP文件。 4. 完成上级交给的任务。 【岗位要求】 1. 药学或相关专业本科以上学历，两年以上工厂QC/工艺工作经验。 2. 熟悉常用制药设备和使用规范要求，熟悉GMP质量管理体系。 3. 有耐心，沟通能力、领导力良好。 4. 法规适应性和再学习能力强。 5. 有新工厂/新车间工作经验优先。

【岗位职责】 1. 负责药品理化、气液相检测、分析方法验证等实验工作。 【岗位要求】 1. 本科及以上学历，制药工程、化学等其他相关专业。 2. 了解HPLC等精密仪器及原理。 3. 工作认真负责，思路清晰，操作规范，了解药厂GMP规范。 4. 英语四级/六级。

【岗位要求】：年龄16-45岁以内 【工资待遇】：免费吃住，不扣钱，220元/天，综合工资:6000-7000元.每个月5号发放工资 【上班时间】：早上8点到晚上8点，中途休息2个小时，实际工作时间10小时。 【工作环境】：干净整洁 【住宿环境】：电梯公寓，热水、开水24小时免费供应，宿舍有空调 包吃住 上6休1买社保

理化岗位 【岗位职责】 1. 负责产品理化检项。 2. 负责原辅包取样和理化项目检验。 3. 负责公用介质取样和理化项目检验。 4. 负责板块GMP文件撰写和起草，协助组长处理理化板块偏差变更等体系工作。 5. 负责实验室相关仪器设备的维护、保养及操作培训。 6. 参与实验室日常卫生维护。 7. 协助其他部门开展工作。 【岗位要求】 1. 药学、分子生物学等相关专业，专科及以上学历。 2. 有3年以上制药企业工作经验。

【岗位要求】 1. 学历：药学、药物制剂、药物分析、制药工程、化学工程、应用化学等相关专业，大专及以上（工厂实操岗，大专可放宽，优先本科）。 2. 年龄：一般 30～45岁居多，需要足够项目经验。 3. 语言：英语读写熟练（硬性），能独立阅读 ICH、FDA、EMA指南、药典；可独立撰写英文 CMC资料，能看懂审评缺陷信；口语不强制优先，有邮件沟通能力即可。 4. 熟悉办公软件：Word/Excel/PowerPoint；会 eCTD编辑软件优先。 【核心专业能力】 1. 熟悉 ICH指导原则、各国药典（USP/EP/BP/JP），熟悉 DMF、CEP/COS、ANDA、CTD/eCTD申报体系。 2. 有原料药 API优先：独立完整做过至少 1～2个海外注册全项目（从资料编写、内审、递交、审评发补、缺陷回复全程）。 3. 精通 CMC全套资料撰写：工艺开发、杂质研究、方法学验证、稳定性、质量标准、批记录、验证资料、场地 GMP资料。 4. 熟悉药企 GMP，能对接车间、QA、QC核对原始数据，识别数据矛盾，解决卷宗数据一致性问题。 5. 熟悉海外药监审评常见缺陷（杂质、稳定性、方法验证、工艺验证类），能组织内部撰写回复函。 【经验要求】 1. 优先：3年及以上 API国际注册经验；“师傅岗” 一般要求 5年 + 独立项目经验，能带新人、统筹项目。 2. 有 EDQM CEP、FDA DMF成功申报 / 发补处理经验优先；有欧盟、美国现场核查迎检经验加分。 3. 有工厂端注册经验（不是纯研发院所注册）优先，懂车间生产实际情况，能协调跨部门（生产 / QC/QA/ 研发）。 【软性要求】 （师傅岗特有）

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