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岗位职责： 1. 具备药物化学或有机合成领域的专业背景，拥有较为系统的项目实践经验； 2. 熟悉各类有机化学反应及其作用机理，能独立检索科技文献，规划化合物合成路径； 3. 掌握药物分子设计的基本原理，可进行新结构设计，并结合生物活性数据开展构效关系研究与结构优化； 4. 熟悉与项目相关的药理及药代动力学知识，具备解读生物评价结果和DMPK测试数据的能力； 5. 具备良好的沟通技巧和团队合作意识，能有效协同生物、药代等团队，并参与对外部研发外包单位的协调管理； 6. 协助推进部门内项目的执行进度，参与实验室安全管理体系建设及标准操作流程的制定； 7. 负责撰写合成实验记录、科研总结报告、项目进展文档以及专利中涉及合成内容的部分； 8. 参与对初级研究人员的技术指导与日常管理； 9. 配合公司安排的相关工作，完成上级交办的其他任务。 任职资格： 1. 药物化学或有机合成相关专业，博士学历； 2. 具备扎实的有机合成理论基础； 3. 能在创新药研究院院长的带领下快速学习并掌握药物化学新知识； 4. 具有较强的责任心，勤奋踏实、作风严谨、积极主动，具备良好的团队协作精神、沟通协调能力及执行力； 5. 有成功推进至临床前候选化合物阶段项目经验者优先考虑。

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一、岗位职责1. 承担药物研发阶段的分析方法开发与验证工作，涉及原料药、制剂及中间体的质量控制方法建立，熟练运用HPLC、GC、UV、IR、ICP-MS等分析手段并进行技术优化。 2. 开展研发样品的定性与定量检测，准确记录实验过程数据，编写完整的实验报告、原始记录及方法学验证文件，确保数据真实、合规、可追溯。 3. 参与药物质量研究相关工作，协助拟定质量标准初稿，参与稳定性试验的设计与执行，为药品注册提供关键分析支持。 4. 负责实验室分析仪器的日常维护与校准，定期开展性能确认，及时排查仪器异常与技术问题，保障检测工作的连续性与准确性。 5. 严格遵守GMP、GLP等法规要求及公司质量管理体系，参与实验室合规管理，确保操作流程、数据记录和报告编制符合监管规范。 6. 积极参与团队技术研讨与协作，传递分析技术经验，助力研发流程优化，支撑新药开发及现有产品工艺升级。 7. 跟踪分析技术前沿动态，引进先进分析手段，持续提升团队检测技术水平与研发能力。 二、任职要求 1. 教育背景：化学、分析化学、药物分析、药学等相关专业本科及以上学历，硕士优先考虑。 2. 工作经验： ◦ 本科需具备2年以上药物研发分析领域工作经验，硕士需具有1年以上相关经历； ◦ 具备原料药或制剂分析经验者优先，熟悉新药注册申报流程，了解NMPA/ICH指导原则者优先。 3. 专业技能： ◦ 熟练操作HPLC、GC、UV、溶出度仪等常规分析设备，掌握其维护与数据处理，具备独立开发与验证分析方法的能力； ◦ 深入理解药物质量研究原理与实验设计，能独立完成有关物质、含量测定、稳定性试验等核心检测任务； ◦ 具备扎实的数据分析处理能力，熟练使用Office办公软件及专业工具（如Origin、Empower等）。 4. 素质要求： ◦ 具有严谨的科研态度、强烈的责任意识与执行力，关注细节，保障实验数据的精确性与完整性； ◦ 具备较强的解决问题能力、沟通协调能力及团队协作精神，能够高效推进研发任务； ◦ 熟悉GMP、GLP等相关法规与行业标准，具备良好的合规意识。

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岗位职责： 1. 负责创新药制剂的剂型设计、处方筛选与优化，依据API理化特性及临床应用需求，确定适宜辅料组合与制备工艺； 2. 开展制剂工艺开发及参数调试，完成小试、中试放大实验，解决研发与放大过程中的关键技术问题，确保工艺稳定且具备可转移性； 3. 主导制剂质量研究工作，建立含量、溶出度、有关物质等关键项目的检测方法，制定科学合理的质量控制标准； 4. 策划并实施制剂稳定性研究（包括加速、长期及影响因素试验），分析数据结果，评估储存条件与有效期限； 5. 编写注册申报材料，整理实验记录和研究报告，协助注册团队完成IND/NDA申报及相关审评补充工作； 6. 与合成、分析、生产等部门协同配合，推动制剂技术转移，为中试及商业化生产提供专业技术支持； 7. 关注国内外制剂新技术、新辅料及法规更新动态，参与项目前期调研及专利布局相关事务； 8. 负责实验室制剂设备的日常维护，编制标准操作规程（SOP），指导实验人员规范操作，保障实验室安全合规运行； 9. 接受工作安排，按时完成上级交办的其他相关任务。 任职资格： 1. 硕士及以上学历，药剂学、药学、制药工程、药物制剂等相关专业背景； 2. 具备1-3年创新药制剂研发工作经验，有1类新药制剂全流程开发或新型制剂研究经历者优先； 3. 熟悉GMP相关要求，具有IND/NDA申报及审评回复经验者优先考虑； 4. 掌握扎实的药剂学理论知识，熟练使用制剂设备与分析仪器，能独立开展处方筛选、工艺优化及稳定性研究； 5. 具备良好的实验设计能力和数据统计分析水平，能够独立应对研发过程中常见技术问题； 6. 工作认真细致，责任心强，具备良好的沟通协调能力、团队合作精神及抗压能力，严格遵守研发保密规定。

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岗位职责: 1）主导复杂注射制剂的分析研发工作，涵盖分析方法的开发与验证、结构确证、杂质谱研究，构建完善的复杂制剂分析技术体系； 2）掌握复杂注射剂相关的国内外法规要求，牵头开展复杂注射剂的质量研究工作； 3）指导突破复杂注射剂分析中的关键技术瓶颈，统筹分析研发及注册申报的技术支持。 任职要求: 1）药学、分析、化学、生物学或相关专业博士学位； 2）具备8年以上复杂注射剂分析研发经验，主持完成多个项目并实现成功推进； 3）具有欧美制药企业新剂型分析研究背景，具备相关药品在欧美注册的成功经历； 4）在新剂型药物的分析检测与结构表征方面具备扎实的理论功底和丰富的实践经验，能够有效指导技术攻关与研发决策，支持国际注册； 5）具备良好的沟通协调能力及团队协作精神。

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