工作内容： 1.负责产品（车辆类装备）的结构设计，使用3D CAD设计软件（如SolidWorks,Creo等），熟练绘制符合标准的2D工程图。 2.负责生产现场的工艺优化和质量问题分析，支持生产现场的工艺优化和质量问题分析。 3. 设计输出与文档管理：输出准确、完整、符合规范的BOM、工程图纸、技术规格书等设计文档，并进行有效版本控制。 4. 与生产供应商紧密协作：参与供应商技术评估与选择，解决供应商在样件制作、试产及量产过程中遇到的结构技术问题。 任职资格： 1. 学历与专业：本科及以上学历，机械工程、车辆工程、航空航天工程或相关专业。 2. 工作经验： 5年以上机械结构设计经验；熟悉车辆类产品的结构布局、传动、悬挂、承载、防护等设计要点；熟悉常用工程材料、常用制造工艺及其设计限制等。 3. 专业技能： 精通3D CAD设计软件（如SolidWorks, Creo等），熟练绘制符合标准的2D工程图。 扎实的机械设计理论基础，熟悉材料力学、理论力学、机械原理。 4、逻辑清晰，能独立完成技术文档撰写。

【岗位职责】 1. 负责公司ISO质量体系、环境体系、职业健康安全体系的日常维护、资料整理、归档管理工作，对接机加工生产、质检、车间各部门体系资料。 2. 跟进车间生产记录、检验报告、设备台账、工艺文件等体系相关资料的收集、核对、更新，确保资料真实有效、符合体系审核标准。 3. 协助完成内外审、客户审厂、第三方审核的资料准备、对接及整改跟进工作，整理整改报告并归档。 4. 负责体系文件、作业指导书、管理制度的收发、登记、修订、存档，保证公司文件版本统一、规范。 5. 完成体系相关数据统计、报表制作、台账更新，配合部门完成日常体系管理辅助工作，完成领导交办的其他文职工作。 【岗位要求】 1. 大专及以上学历，专业不限，应届生、无经验均可，有机加工、制造业文职经验者优先。 2. 熟练使用Office办公软件（Word、Excel、PPT），能独立整理文档、制作报表。 3. 了解ISO9001质量管理体系基础常识，有制造业体系文员工作经验者优先。 4. 工作细心耐心、责任心强，逻辑清晰，具备良好的资料整理、文字编辑能力。 5. 服从工作安排，沟通顺畅，能配合车间及部门完成各项审核对接工作，做事踏实稳定。 【福利待遇】 1. 薪资：4-5k/月，根据经验面议 2. 福利：月休、法定节假日、社保、带薪年假、食堂就餐、节日福利、团队氛围轻松

一、岗位职责 （一）体系搭建与运维 1、主导质量管理体系、设计保证系统与CCAR‑21 部适航管理体系的新建、推行、维护、优化及持续改进，确保符合法规、标准及客户要求，保障体系认证有效存续。 2、统筹体系流程规划、程序文件编制 / 修订与落地执行，确保航空电子产品开发、研发生产全流程合规有效。 3、以PDCA循环推动体系能力提升，识别并推广质量体系专用质量工具，组织培训与落地应用。 （二）内外部审核管理 1、组织公司体系内审、管理评审、产品审核，制定审核计划，推动问题闭环整改与效果验证。 2、统筹客户审核、局方审查、第三方认证审核迎审工作，按要求提供资料、回复调查，跟踪问题整改并结案，降低重大缺失项。 3、对接审核机构，确保体系证书持续有效，满足客户与市场准入要求。 （三）质量改进与供应商管理 1、主导质量问题调查分析，制定纠正 / 预防措施，跟踪改善效果，降低质量成本。 2、负责合格供应商资质评估、体系审核、复评与现场监督，维护合格供应商清单，推动供应商质量体系提升。 3、指导、督促各部门流程执行，提升体系遵从度，跨部门协同解决合规与质量问题。 （四）其他 完成上级交办的其他质量体系相关工作。 二、任职要求 1、学历专业：本科及以上学历，质量管理、适航管理、航空工程、电子 / 电池等相关专业优先。 2、工作经验：3 年及以上民航 / 航空航天行业质量管理体系工作经验，有设计保证体系搭建、维护、认证及CCAR‑21 部合规实操经验者优先。 3、专业资质：持有AS9100D 内审员证书；具备航天质量、汽车质量、EHS、社会责任等相关内审员证书优先；接受过五大工具等管理系统培训优先。 4、专业能力： 4.1、熟悉设计保证系统，熟练掌握CCAR‑21 部适航规章，熟悉航空 / 航天电子、电池研发生产制造全流程。 4.2、具备独立编制体系文件、组织审核、推动整改、问题分析与持续改进能力。 4.3、熟练使用 Word、Excel、PPT、Visio 等办公软件，具备良好文档编制与数据处理能力。 5、综合素养：沟通协调、组织推进、跨部门协同能力强，工作严谨负责、原则性强，能承受较强工作压力。具备一定的项目管理能力，规划体系改进项目并跟踪进度与风险。 6、语言能力：具备良好英语读写能力，可阅读英文标准、体系文件及编写相关报告。

【岗位职责】 1. 负责主导公司各体系（ISO9001/ISO14001等体系）的建立、维护和完善，并跟进第三方审核不符合项改善计划的回复，直至关闭。 2. 负责客户审核的主导与统筹，并跟进客户审核不符合项改善计划回复，直至关闭。 3. 负责CCC认证，ETL、UL等产品认证的工厂审核，并跟进第三方审核不符合项改善计划回复，直至关闭。 4. 负责ROHS、REACH等环保法规的有害物质管控。 5. 负责体系文件的受控发行。 【岗位要求】 1. 本科或以上学历，专业不限，具备客户审核英文改善计划的撰写能力。 2. 有3年以上主导相关体系（ISO9001、ISO14001等）建立、维护和完善的实操经验。 3. 有实际负责过大客户的审核与统筹工作，有较强的组织和协调能力，对QSA、QPA有实操成功经验。 4. 有CCC认证，ETL、UL等产品认证的工厂审核实操经验，熟练掌握这些工厂审核的要点。 5. 有电源行业体系经理的工作经验优先考虑。

1. 质量体系管理 - 负责搭建、维护并持续优化化妆品质量管理体系（GMPC/ISO 22716/ISO 9001），确保满足中国《化妆品监督管理条例》及国际法规要求（如欧盟EC 1223/2009、美国FDA 21 CFR）； - 组织开展内部审核与管理评审，主导应对客户验厂及SGS/BV等第三方外部审核，落实问题整改闭环管理。 2. 产品合规与风险管理 - 审查化妆品配方安全性能，依据《化妆品安全技术规范》核查原料合规性（包括禁用成分、限用物质使用情况）； - 统筹管理产品稳定性、兼容性及消费者测试数据，识别潜在风险，支持产品上市合规评估。 3. 供应商与客户协同 - 参与包材、原料供应商的质量能力评估，牵头处理来料质量问题并推动改善措施落地； - 配合客户投诉调查（如过敏反应、包装破损等），编制技术分析报告，推进根本原因分析与纠正预防措施。 4. 质量文化推动 - 策划实施质量意识培训项目，覆盖一线员工操作标准及记录填写规范等内容； - 推动关键质量指标达成，如批次合格率、客户投诉率等KPI监控与改进。 任职要求 - 具备3年以上化妆品或个人护理品行业QA/QC工作经验，熟悉护肤、彩妆、洗护类产品的生产流程； - 掌握常用质量管理工具（如FMEA、PDCA、5Why分析法）的实际应用； - 熟练操作办公软件及质量管理系统（如LIMS、ERP-QM模块）； - *（高级岗位增加）* 拥有跨部门协作项目经验，曾主导质量体系优化或新品上市全过程质量策划工作； - 熟知中国《化妆品注册备案管理办法》相关规定。

揭阳中德京东物流 招聘岗位：分拣，装卸 年龄25-45岁 。 班次1：00:00-12:00 班次2：18:00-6:00 固定班次 待遇：先做临时工19/小时（不包吃，有住宿） 福利：打卡上班一天后每天可先结100 工期：12月31号，要求能接受转正计件 转正：7000-9000买五险一金，有餐补+夜班补贴+年终奖

日结日结日结 潮州塑胶厂 员工18-40周岁左右 接受刚从学校出来的。 新工厂新宿舍 恒温空调车间 坐班 （吹着空调，坐着工作，毫无压力） 白班 8:00-20:00 170元 夜班 20:00-8:00 200元 每个月需要扣50元保险 包吃包住 当天新鲜食材， 每天不固定菜色： 牛肉，鸭肉，鸡肉，鹅肉，鱼肉等等。 （每餐都以三菜一汤为主） 宿舍有空调，热水器，wifi ， 健身器材，篮球场 染头发不要 案底的不要 纹身不要 后日结，最少一个月。辞职必须提前一个星期 能稳定长期配合的再报名 联系方式(薇同)

岗位名称：直播特惠深度保洁员；岗位要求：有基本的卫生保洁经验；有现场维护和整理经验；良好的服务态度和沟通能力；薪资待遇：时间：共工作6小时，薪资待遇到手为每人210元。

广东揭阳普宁流沙皇朝明珠酒店对面招聘服务员一名，薪资为4000元，工作时间为下午4点到凌晨3点息。

招聘：包装退货睡衣计件，熟手，电话：地址：普宁西陇富邦家具旁

**【岗位职责】** 1. 使用 UG（NX）完成专用车改装结构、厢体、钣金件、内饰件的三维建模与二维工程图输出； 2. 参与新车型、新改装方案的可行性评审，输出结构方案、零部件图纸及装配关系； 3. 编制 BOM、下料清单与钣金展开图，为下料、折弯、焊接、总装提供准确的工艺依据； 4. 跟进样车试制，处理现场尺寸、干涉、装配问题，及时完成图纸变更与版本管理； 5. 负责图纸、数模的标准化归档与技术资料管理； 6. 会 UG CAM 数控编程、能编制加工刀路者优先，可承接部分自制件加工编程工作。 **【任职要求】** 1. 大专及以上学历，机械设计制造、车辆工程、模具等相关专业； 2. 2 年以上 UG（NX）实际使用经验，能独立完成中等复杂度零件的建模、出图与装配； 3. 熟悉钣金结构、焊接结构件设计，了解常用金属材料及加工工艺； 4. 能看懂整车与底盘总布置，有专用车、房车、改装车或汽车零部件行业经验者优先； 5. 熟练使用 AutoCAD，具备良好的图纸规范意识； 6. 责任心强，能适应样车试制阶段现场跟线。 **【薪资待遇】** 6000-9000 元 / 月（按能力定级，可面议），五险 **【工作地点】** 柳州市柳南区河西工业园蒲菱汽车产业园

工程车拼装，底盘安装

岗位职责： 1、负责开展项目技术可行性研究、方案设计及相关技术文档的编写与审核； 2、负责项目整体布局与结构规划工作； 3、参与新零部件供应商生产研发能力的评估，以及产品技术标准的对接与交流； 4、负责生产导入阶段的技术支持，及时分析并处理各类技术质量问题； 5、负责编制试验验证方案与实施计划，参与系统验算、匹配规范及技术标准的制定。 任职要求： 1、高中及以上学历，年龄25-45岁； 2、具备摩托车装配等相关专业背景，具有5年以上同行业相近岗位工作经验； 3、熟练掌握常用办公软件，具备良好的沟通协调能力和问题解决能力。

1、承担车身系统总成及相关零部件的正向设计与开发工作； 2、熟练使用CATIA、犀牛等三维设计软件进行3D建模及2D图纸绘制； 3、具备较强的沟通协调能力，思维积极正向，富有团队合作意识。

7:384G4G65<白车身工程08:41 职位详情白车身 1、承担车身技术方案制定及结构设计工作； 2、负责车身2D工程图的绘制与输出； 3、编制各类车身相关技术文档； 4、配合主管工程师处理样件制作、试制验证、生产准备及试生产阶段的设计问题。 岗位要求： 1、理工类专科及以上学历，汽车或机械相关专业，具备英语四级或同等水平； 2、拥有2年以上汽车车身设计经验，能够独立完成车身开发任务； 3、熟练操作UG、CATIA、IMAGEWARE、AUTOCAD等设计软件； 4、了解汽车构造与制造流程，熟悉车身开发流程及相关标准规范； 5、具备较强的分析能力、沟通协调能力及团队合作意识，工作踏实认真，能接受长期出差； 6、可适应频繁出差，具有良好的协作态度和交流能力； 员工福利 立即沟通

1. 熟悉ISO9001/14001/45001体系，有独立推行经验为佳。 2. 持有ISO9001/14001/45001内审员证书优先考虑。 3. 辅助推进公司质量/环境/职业健康安全等体系。 4. 辅导各部门完成相关体系文件。 5. 外部审查的准备与陪同及不合格项的改善跟踪与回复。 6. 内部体系的宣传培训及监督执行，不合格事项的跟踪与效果确认。 7. 负责体系文件的管控与修订，以及文控中心事务的处理。

岗位职责: 1.负责开展原料的检验分析工作，确保其质量达到规定标准。 2.准确记录并及时反馈检测数据，配合处理原料存在的质量问题。 3.参与优化原料质检流程，提升检验效率与工作质量。 任职要求： 1.具备良好的沟通技巧，能清晰汇报检测结果及相关异常情况。 2.具有团队协作意识，可与相关部门协同推进质量问题的解决。 3.具备较强的学习能力，能持续掌握新检验方法及相关技术规范。

苏州太仓天态检测公司招聘：1.证书要求：招聘UT或MT二级人员，9712或者特种设备证书均可。2.工作地点：可长期在公司某基地任职：广东的阳江或揭阳或陆丰，省南通或射阳，产品多为海工类产品。3.公司负责住宿。4.主要在制造厂内做无损检测，长期稳定。不轻易调岗。5.检测对象主要是海工类产品：船舶分段、导管架、FSO、单桩等，公司长年有大量业务。6.全职工员工，有社保，上六休一，可调休。日工或项目制面议。7.公司有培训和取证优势，鼓励员工考取二级和三级检测证书，并提供相应的内部培训和外部培训。咨询人事经理，作为求职储备，王经理电话：

工作内容及任职要求 1、质量体系建设：熟悉ISO9000等质量标准体系，能够建立和完善工厂的品质管控体系，确保企业生产活动符合质量标准和验厂要求。 2、生产过程把控：精通内裤生产全流程，从原材料采购、打样、裁剪、缝制、染色到成品包装等各个环节的质量控制要点，熟悉各类内衣、短裤生产、染色过程的品质控制原理。 3、质量问题处理：具备较强的问题分析和解决能力，能够及时发现生产过程中的质量问题，运用QC七大手法等工具进行数据分析，找出问题根源，并提出有效的改进措施，独立处理突发质量问题并推动整改。 4、检测工具与软件：熟练使用检测工具，能够准确对内裤的尺寸、面料质感、颜色牢度等进行检测，同时熟练操作Excel办公软件，输出质量报告，如QC报表、缺陷分析等。 5、行业标准了解：熟悉内衣国际标准和相关验厂标准，如AQL（允收品质水准）等，确保产品符合国内外市场的质量要求。 6、团队管理：具备团队管理能力，能够带领和指导品质管理团队，合理分配工作任务，对团队成员进行培训和绩效考核，提高团队的整体素质和工作效率。 7、跨部门协作：拥有良好的沟通能力和团队合作意识，善于与生产、研发、采购、销售等其他部门协同工作，协调解决质量相关问题，确保产品质量和生产进度。 福利待遇 1、月薪12000-15000，具体面议； 2、带薪月休及传统假期； 3、标准工时，朝九晚六； 4、提供食宿； 5、购买社保； 6、聚餐、旅游、节日礼品礼金等。 工作地点：普宁流沙东斗文村

岗位职责: 1. 负责开展原材料的检测分析，确保其质量达到规定标准。 2. 准确记录并及时汇报检测数据，配合处理原材料质量问题。 3. 参与优化原材料质控流程，提升工作执行效率。 任职要求： 1. 具备良好的沟通技巧，能清晰传递检测信息及相关问题。 2. 具有团队协作意识，可与相关部门协同推进质量问题的解决。 3. 具备较强的学习能力，能持续掌握新检测方法及相关标准。

招聘岗位：采购产品管理 岗位要求： 熟练使用 Excel/BI 进行售后数据分析 具备课件制作及培训讲解能力 沟通顺畅，逻辑思维清晰 熟悉平台运营规则及相关法规，有相关经验者优先 工作职责： 负责产品质量与合规的全流程管控，审核相关合规资料 对接供应商管理，建立评估机制，协调处理质量异常问题 通过 Excel/BI 工具分析售后数据，推动产品优化与风险预警 与各部门协作沟通，确保产品信息准确传递 挖掘产品核心优势，编制培训材料并组织培训实施 完善产品档案建设，并同步至各关联环节 根据实际情况动态调整工厂抽检比例，统筹质检工作 配合完成岗位调配及其他临时性任务 【工作时间】9:00-18:30，午休12:00-13:00 【工作地点】同路青年创业园四号楼3栋 【福利待遇】 1、员工食堂免费供应早午餐，办公环境舒适，团队以90后、00后为主 2、节日福利礼品、全勤奖励、春节开门红包、婚假+结婚礼金、新生儿贺仪 3、定期安排下午茶、团队聚餐等活动 4、享受员工内部购买优惠

工作要求： 1、吃苦耐劳，沟通能力强，有团体合作意识； 2、对品质系统有足够的认识，有内审经验； 3、有品质管理工作经验的优先考虑; 包住：有独立卫生间、生活阳台、空调、热水器、免费Wifi。 福利性食堂。 配备职工活动室、桌球，乒乓球、跑步机、K歌室，及其他运动器材，篮球厂。

岗位职责： 1、具有：服饰，鞋靴，家居家电，百货某一品类质检经验，熟悉掌握，质检流程及标准，以及质检异常的处理； 2、定期复盘相关品类标准落地执行情况，汇总问题协同上下游调整品类开发标准； 3、根据质量检验标准，质量执行规范，定期稽查产品，收集产品问题，协同上下游形成解决机制。任职要求： 1.25周岁以上; 2.有1年以上质检经验，电脑使用熟练; 3.能接受夜班； 薪酬水平：7-8K，底薪加绩效 福利待遇：五险一金，包住、每个月360元餐补、年终奖、带薪年假、月休4天，每月最后一天发上月21号-当月20号工资 地点：广东省揭阳市揭东区云路镇镇云宝大道易商物流园 上班时间：21点-9点 其他要求：入职需有1个月内体检报告 联系人：林先生 面试时间：周一至周六：14点半-17点半

招产品质检专员 工作内容： 巡检、抽检、检查产品等、进行不良品记录。 会简单的电脑操作，有经验优先 任职要求： 1. 男女不限，学历不限，有无经验均可，新手有人带。 2. 做事认真细心，有责任心，能接受车间上班。 4.能接受白夜两班倒（8:30-20:30/20:30-08:30） 5、薪资待遇5000-7000，包吃包住，夜班补贴，全勤奖，绩效奖金

【岗位职责】 1. 负责公司质量管理体系的日常维护及持续优化，推动ISO 13485、MDSAP、MDR、NMPA等法规及体系要求落地。 2. 参与公司质量管理流程及体系文件的建立、修订与优化，结合IPD研发流程，推动研发、生产、供应链等环节的质量体系规范化及持续改进。 3. 负责内部审核、过程审核及管理评审的组织实施，跟踪不符合项整改及CAPA闭环。 4. 参与国内、外监管机构及第三方认证审核，包括NMPA、MDR、MDSAP等审核，负责审核资料准备、现场配合及整改跟进。 5. 参与PLM、EQMS等质量数字化系统建设及优化，推动质量管理流程线上化及数据闭环。 6. 跟踪国内外医疗器械法规及标准变化，开展法规差距分析、体系培训及合规风险改善。 【岗位要求】 1. 全日制本科及以上学历，生物医学工程、质量管理、理工科等相关专业优先。 2. 5年以上医疗器械行业质量体系相关工作经验，熟悉医疗器械质量管理体系运作。 3. 熟悉ISO 13485、NMPA等医疗器械法规及质量体系要求，了解MDR、MDSAP、FDA等国际法规优先。 4. 具备内审、外审及CAPA整改相关经验，有海外医疗器械认证审核、巴西INMETRO相关经验优先。 5. 熟悉质量体系文件管理及流程优化，有IPD、PLM、EQMS系统应用或建设经验优先。 6. 具备较强的逻辑分析、沟通协调及跨部门推动能力，能够独立推进体系问题整改与持续改善。

【岗位职责】 1. 负责汽车电子系统制造中心相关体系流程的建设与维护。 2. 负责制造中心客户审核、第三方认证机构审核的推进及应对。 3. 负责内部流程检查及外部流程检查对应。 4. 负责制造中心岗位说明书的维护。 5. 负责其他领导交办事项。 【岗位要求】 1. 具备良好的沟通协调能力，能有效推动跨部门协作。 2. 熟悉汽车行业相关标准和规范，具备IATF16949内审员资质及VDA6.3培训证书。 3. 熟练掌握汽车行业六大工具管理（包括APQP/FMEA/CP/MSA/SPC/PPAP）。 4. 拥有制程车间审核管理经验。 5. 英语口语流利。

【岗位职责】 1. 主导客户审核，依客户要求/内部标准/程序文件等资料确认客户资料填写的及时性与正确性； 2. 主导第三方审核、依体系标准/行业标准/产品特性/客户要求制定各种有效可行的体系文件流程； 3. 依体系流程/内部标准/客户要求，检查体系文件流程落实程度，优化各种体系流程与标准。 4. 内外部审核不符合项改善跟进关闭； 5. 上级交办的临时任务。 【岗位要求】 1. 本科或以上学历，质量工程、或理工类专业； 2. 英语C...

【岗位职责】 1. 建立管理体系：根据国际标准（如ISO 9001、ISO13485质量管理体系、ISO 14001环境管理体系等）设计和建立相应的管理体系框架和流程。协助医疗注册工程师建立和维护有源类医疗器械质量管理体系，通过对医疗器械生命周期的全面评估，确定相应的质量管理要求和标准，确保产品在生产、销售和使用过程中质量稳定、可靠。 2. 内部审核与评估：定期进行内部审核，以验证管理体系的有效性和符合性。通过审核发现潜在的问题和风险，提出改进建议，并跟踪改进措施的实施情况。同时，参与外部审核的准备工作，协助组织应对第三方机构以及医疗审评机构的体系审核。 3. 持续改进与优化：基于内部审核结果、客户反馈、市场变化等因素，识别管理体系中的不足和改进机会。推动组织实施持续改进活动，优化管理流程，提高效率和效果。 4. 培训与指导：为组织内部员工提供关于管理体系的培训和指导，增强员工的质量意识和管理能力。帮助员工理解管理体系的要求和标准，促进全员参与和持续改进的文化氛围。 5. 风险管理与合规性：识别和评估组织在运营过程中可能面临的风险和挑战，制定相应的风险管理措施和应急预案。确保组织的各项活动符合法律法规、行业标准和客户要求，降低违规风险和损失。 6. 沟通与协调：作为管理体系的桥梁和纽带，体系工程师需要与组织内部的各个部门进行沟通和协调，确保管理体系的顺畅运行。同时，与外部机构（如认证机构、监管机构等）保持联系和沟通，及时获取最新的法规动态和信息。 7. 数据分析与报告：收集和分析管理体系运行过程中的数据和信息，编制相关报告和统计表格。通过这些数据和报告，向管理层展示管理体系的运行状况和成果，为决策提供有力支持。 【岗位要求】 1. 熟悉ISO9001、ISO13485体系推行及维护实际操作； 2. 3年以上医疗器械行业质量体系管理工作经验，有二类有源医疗器械企业工作经验优先； 3. 熟悉NMPA、FDA医疗器械产品注册、法规体系，有2类或3类器械类产品的实际注册以及体系建立、维护经验； 4. 具备全面质量管理知识，熟练掌握国家相关法律、法规，理解和掌握医疗器械生产的有关规定。熟练掌控ISO9001及ISO13485质量管理体系在三类医疗器械的应用，具有内审员证书； 5. 熟悉医疗器械质量管理体系的要求和相关标准，能够独立进行医疗器械质量管理工作，保证企业质量管理体系的顺利运行； 6. 工作认真负责，严谨细致，良好的沟通写作能力和团队协作精神；有较强的分析解决问题能力；为人踏实稳重，具备良好的道德品质和职业素养； 7. 有过家用美容仪器（射频仪器、强脉冲光治疗仪等）的体系管理工作经验优先。

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【岗位职责】 1. 负责协助研发部门输出DHF及DMR文档，确保设计开发各个阶段文件满足法规及标准的要求。 2. 负责产品研发DHF资料的收集、审核及协助整改，对接项目组收集研发各节点输出的资料，确保各节点资料输出及时、准确、完整。 3. 负责产品申报资料的审核，外部核查的准备，协助完成相应不合格项整改及报告编制。 4. 协助研发部门进行流程梳理及完善，组织进行研发相关培训，对公司各部门进行国际标准、国际法规、国际质量体系相关培训。 5. 跟踪、搜集国际医疗器械监管部门的政策法规文件、指南及标准等，为公司提供培训和法规支持，并进行合规导入和风险管理。 6. 根据ISO 13486:2016及QSR 820或MDSAP法规及标准要求，对质量管理进行维护，推动完善公司质量管理体系、流程，并监督实施。 7. 协助或组织内外部审核工作，就审核发现的不合格项进行整改、跟踪和验证。 8. 其他国际标准及体系相关事项。 【岗位要求】 1. 本科及以上学历，生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、护理学、康复、检验学或理工科相关专业。 2. 有3年及以上二类/三类有源医疗器械质量体系或注册相关工作经验。 3. 熟悉欧盟、美国等医疗器械相关法律法规。 4. 熟悉IEC 60601系列、UL、ISO 14971等国际标准要求。 5. 熟悉ISO 13485:2016及QSR 820或MDSAP质量体系。 6. 了解MDR/21 CFR等相关法规，有出口欧盟及美国产品设计开发工作经验优先。 7. 具备优秀的沟通协调能力和项目推进管理能力。 8. 能熟练使用英语，能够阅读相关标准。 9. 可接受出差。