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岗位职责： 1. 承担分析方法的验证、转移或确认等相关试验任务。 2. 负责QC各类样品涉及仪器检测项目的检验工作，过程中同步完成检验记录及相关辅助记录，确保操作规范。 3. 参与相关仪器的内部确认，并配合开展外部计量工作。 4. 负责编制与检测相关的内部报告单。 5. 参与实验室OOS调查、偏差分析及实验室异常情况的相关处理工作。 6. 完成上级安排的其他临时性工作任务。 任职要求： 1. 全日制本科及以上学历，药学、化学或相关专业背景； 2. 具备2年以上医药化工行业工作经验，须有方法验证实际经历； 3. 具备良好的责任心与学习意识，工作严谨细致、踏实肯干，具备团队合作精神。 工作时间：08:30-17:00 周末双休，入职即办理五险一金，提供免费住宿与免费工作餐 此岗位属集团研发与生产子公司武汉瑞晟药业招聘需求，工作地点位于地铁11号线葛店南站周边，公司配备往返武汉各城区的通勤班车，出行便捷。

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验证QA职位详情岗位描述： 1．负责验证总计划的起草、更新和维护，建立和完善验证管理的标准操作规程（SOP）体系。 2．主导或参与确认与验证活动的全过程，包括但不限于：起草并协调执行洁净厂房确认、环境监测方案、公用系统确认、关键生产设备确认、清洁验证、工艺转移与验证、计算机化系统验证、分析方法验证/转移，审核关键实验室仪器（如HPLC）的确认方案，并协助制定厂区计量计划等。 3．项目协调与监督：与工程、生产、研发等部门紧密合作，确保验证活动按计划推进。监督供应商的调试（FAT/SAT）和现场确认活动，确保其符合预定的质量标准。审核验证数据，确保其真实、完整、准确（符合ALCOA+原则），并出具最终验证报告。 任职要求： 1.本科以上学历，药学、制药工程、化工机械、生物工程等相关专业。 2.3年以上制药行业验证相关工作经验，有参与过新厂建设或重大技术改造项目经验者优先。 3.熟悉GMP法规，具备扎实的GEP（良好工程实践）基础。4.出色的技术文件撰写能力、沟通协调能力和解决问题的能力。 薪资待遇：8K-12K。

1、掌握中药显微鉴定、薄层色谱分析、红外光谱、紫外光谱等检测技术 2、负责检测设备的日常维护与保养工作 3、编制相关标准操作规程及检验过程记录文件 4、参与OOS、AD等异常结果的调查与分析

岗位职责： 1.制定检验仪器的验证、使用、维护及管理规程； 2.负责实施对QC所有样品的理化学指标检测； 3.对实验仪器、玻璃器具等自己实施或报计量局校准，确保计量有效期； 4.完成本小组的仪器设备调试以及再验证等工作； 5.按照FDA项目要求，开展美国药典及相关法规在实验室内的转化与实施； 6.按相关操作规程对化学指标进行检验，填写相关检验记录，实施合格判定，出现异常及时汇报上级并实施调查。 任职要求： 1.大专及以上学历，化学、药学相关专业； 2.至少3年药品检验（液相色谱、气相色谱等）工作经验； 3.有参与过FDA、欧盟等国外认证的工作经历，熟悉并应用美国药典及相关法规； 4.有一定的英语水平，能看懂美国药典和英文文件； 5.独立负责并实施分析方法确认及转移工作，具有分析方法验证的经验。

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