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岗位职责： 1、熟悉催化剂的物理性质，包括堆比重、强度、直径等参数； 2、具备检测硫、氯、砷等杂质成分及其净化程度的能力； 3、负责小样日常检测工作，使用仪器包括产品评价装置、硫分析仪、氯分析仪、砷分析仪、颗粒强度仪及常规实验室分析设备； 4、严格执行质量管理体系文件及相关规章制度，确保检测工作质量； 5、对每批次产品实施质量检验，落实品质控制相关标准。 岗位要求： 1、本科及以上学历，化工、检测等相关专业； 2、具备扎实的检测分析理论基础与实操技能； 3、熟练操作并维护各类实验仪器设备； 4、为人诚信，坚持原则，杜绝虚假行为。

一、研发体系资料核查 1、负责集团新产品样机研发阶段相关文件的审核工作； 2、负责新品小批量试产期间各项输出资料完整性审查。 3、负责产品注册申报资料的审核及问题整改闭环跟踪。 二、研发体系资料控制 1、跟进各阶段体系资料审核发现问题的整改与优化； 2、汇总样机及小批量阶段资料审核问题，开展数据统计分析并推动改进。 三、研发体系流程控制 1、协助开展研发体系流程的梳理与持续优化； 2、在流程整理过程中提供必要的技术支持与协作。 四、研发体系宣导培训 1、组织开展各研发中心体系相关工作的培训宣导； 2、完成总部领导交办的其他工作任务。

负责短途货物配送，确保准时送达 无犯罪前科，会骑电动车，熟练使用导航 工作时间：白班，具体面谈 综合工资：8500—9000 包吃包住，交通补助，年底双薪

该岗位为长期稳定的三方外包 岗位职责： 1.审批与设施、系统或设备相关的确认文件，包括但不限于用户需求标准（URS）、风险评估（RA）、设计确认（DQ）、安装确认（IQ）、运行确认（OQ）和性能确认（PQ）等文件，以及监督现场确认和验证活动。 2.审批在调试与确认期间与确认的设施、系统或设备相关的偏差、例外或不合规事件的调查，并确保纠正和预防措施（CAPA）有效以降低风险。 3.支持启东新供应中心的质量管理体系项目的计划和实施；审批质量管理体系的新建标准操作程序和操作指导；支持项目期间发生的质量相关变更、培训等事宜。 4.支持项目调试及确认负责人，并与其他项目专业团队紧密合作，以确保无缝的调试及确认流程，并提供关于质量标准和良好实践的指导和支持。 -完成经理安排的其他任务。 5.在产品转移阶段，负责审查技术转移项目所涉及的质量文件，包括但不限于技术转移方案/报告/差距分析、工艺性能确认方案/报告、产品批记录和清洁验证方案/报告等。 6.在商业化运营阶段，负责上级指定的质量管理相关业务，如验证、变更、偏差、培训、文件管理等，并支持新供应中心质量管理体系的优化和质量文化的建设。 7.执行任何其他上级安排的工作。 任职要求： 1.教育背景： 统招本科及以上学历，生命科学、制药工程或相关专业。 2.至少5年的质量保证经验，特别是在制药行业的确认及验证方面。 3.具备合规和质量管理体系方面的可靠经验。 4.拥有制药产品技术转移项目相关经验者优先考虑。 5.熟悉非无菌口服固体剂型/生物制剂型产品制造相关的中国/欧盟/俄罗斯cGMP法规要求。 6.对制药行业设施、计算机化系统或设备的确认流程有深入理解。 7.具备良好的沟通和协调能力，能够在团队环境中协作。 8.英语读写过关，口语可简单沟通，英语口语流利加分。 9.优秀的分析和解决问题的能力。

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