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岗位职责： 1. 负责紧固件类产品（螺栓、螺母、垫圈等）的来料、过程及出厂检验，依据图纸、工艺标准及检验规范执行全检或抽检 2. 准确填写检验记录表、不合格品报告及质量统计报表，确保数据真实可追溯 3. 对检验中发现的质量异常及时反馈至生产及品质部门，并跟踪闭环处理结果 4. 参与质量改进活动，协助分析常见缺陷原因，提出合理化改进建议 5. 保持检验区域整洁有序，正确使用和维护量具、检测设备及工装夹具 任职要求： 1. 学历不限，具备基本识图能力及简单计量知识，有紧固件或机械制造行业质检经验者优先 2. 工作认真细致，责任心强，能适应重复性检验任务并保持稳定判断力 3. 具备基础办公软件操作能力，能独立完成纸质/系统化质量记录

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**工作经验稍逊者，可应聘质量主管岗位** **注册质量经理or主管岗位薪资面议** 工资职责 1.质量管理体系建设与维护 -主导ISO13485、GMP及相关法规要求下的质量管理体系的建立、执行与持续改进。 -组织开展内部审核与管理评审，统筹应对药监部门飞行检查及第三方认证审核等外部审查。 2.法规合规性管理 -持续关注国内外医疗器械监管政策变化（如中国《医疗器械监督管理条例》、美国FDA510(k)/PMA、欧盟CE认证），保障企业运营合法合规。 -参与产品注册申报，协同完成技术文件准备、临床评估和风险分析等相关工作。 3.生产过程质量控制 -监控生产各环节，确保洁净环境、工艺验证及关键控制点符合规范要求。 -组织供应商资质审查，保证原材料采购及外包服务（如灭菌处理、检测服务）满足质量标准。 -负责偏差调查、纠正预防措施（CAPA）、客户投诉及不良事件的处理与报告。 4.产品放行与追溯 -制定并执行产品放行准则，审核批生产记录，确认符合放行条件。 -推进UDI系统落地，构建覆盖产品全生命周期的追溯机制。 5.团队协作与培训 -联动研发、生产、注册等职能部门，协同推进公司质量目标实现。 -开展质量管理培训，增强员工质量意识与法规遵循能力。 任职要求 1.教育背景与经验 -学历：本科及以上学历，生物医学工程、药学、化学或相关专业优先。 -经验：具备5年以上医疗器械行业质量管理经验者优先考虑。 2.专业知识与技能 -熟悉ISO13485、GMP体系，具有独立搭建和优化质量管理体系的能力。 -持有ISO13485内审员资格证书。 -掌握《医疗器械生产质量管理规范》等法规内容。 3.核心能力 -具备较强的问题分析与解决能力，能主导根本原因调查并制定有效的纠正预防方案。 -优秀的跨部门沟通与协调能力，可高效对接研发、生产、注册、采购等团队。 -心理素质良好，能在药监检查、客户审计、产品召回等高压情境下稳定应对。

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长白班工作/200元每天，加班220-240元每天 每月十号发上月工资 【南京长白班】 长白班点对点200每天（10小时），加班另算 长白班点对点200每天（10小时），加班另算 年龄20-45周岁（有经验可适当放大几岁），长白班工作 生产小家电密封圈门把手类产品 主要在自动化产线，看机器和冲压岗位。主要是品质，看外观机器，拿产品擦产品协助工作 员工 点对点上班时间8--晚19.30（每天休息1.5小时，计薪10小时，每小时20元，） 每天点对点工资200/天，加班情况下可拿220-240元 免费吃饭，包三餐，包住6人间独立卫生间 水电费每月固定50元厂吃厂住走路3分钟 打卡 不需要体检， 纹身烟疤不可见 正常离职随走随停 工期要求3个月起步，短期工勿扰。 。。

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