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岗位职责： 1、协助质量部长建立管理体系； 2、制修订、完善制度文件； 3、准备体系建设、认证需要的记录的梳理、制定、存档； 4、协助质量部长进行体系认证，对接认证机构； 5、对公司质量管理体系查漏补缺，满足体系运行要求。 任职要求： 大专及以上学历、3-5年质量管理相关工作经验，能够熟练进行办公软件的操作 ...

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岗位职责： 1.负责体系建设与维护：负责IATF16949质量管理体系的认证.有效性维持与持续改进。 2.管理和内部评审：负责制定管理评审的计划及内部审核的工作计划，组织内部审核人员按计划要求进行审核，并对审核问题的纠正措施效果跟踪验证确认； 3.应对客户质量体系等相关内容审核，并督导相关单位改善； 3.策划对公司不同层级人员开展管理体系知识赋能培训，并输出年度管理体系知识培训； 4.基于公司年度管理体系目标策划体系提升改进项目，并在实际过程去辅导业务部门进行过程优化/流程优化/标准化固化； 任职资格： 1.大专及以上学历，IATF16949内审员证书、VDA6.3内审员证书 2.汽车零部件行业5年以上体系工程师经验，能够独立策划实施IATF16949体系。； 3.通晓质量管理方法和质量工具使用；（IATF16949、VDA、APQP五大核心工具、QC七大手法。）熟悉质量管理体系标准，具备很强的文件写作和内外部审核技能； 4.熟悉企业的基本运作流程和控制点； 5.良好的人际理解能力、沟通能力、影响力、计划与执行能力。

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职位描述 1.配合研发部门完成产品开发各阶段的设计评审，参与样品的试制与验证工作。 2.负责新产品设计向生产环节的转化，将技术要求转化为可执行的生产工艺，并编制相关技术文档（如SOP、AMP、物料清单等）。 3.管理生产车间班组的日常运作，组织班组人员开展生产操作、质量把控及安全规范方面的培训与指导； 4.掌握工艺文件与作业指导书内容，推动生产流程的建立与优化，构建生产管理体系，落实质量检验与过程监控，并按体系标准完成相应记录与文件归档； 5.编制各类生产统计报表，为效率分析、质量追踪及成本核算提供数据支持； 6.完成上级交办的其他相关工作任务。 职位要求 1.具备大专及以上学历； 2.机械、电子、医疗器械等相关工科专业背景； 3.了解洁净车间的运行管理与维护，掌握ISO13485质量管理体系要求，熟悉医疗器械行业法规，有医疗器械生产管理实践经验者优先考虑； 4.为人诚信，具备良好的表达沟通能力与学习能力，富有团队协作意识。 工作时间：8:30-17:00，每周双休，法定节假日按国家规定执行 薪酬福利：入职即办理五险一金，薪资结构为基本工资+补贴+福利，另享项目绩效奖金 面试安排：一轮面试，由部门总经理亲自面谈，现场沟通薪资待遇

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岗位职责： 1. 推进公司医疗器械质量管理体系的建立与持续优化，监督体系日常运行情况；定期开展体系自查并提交报告； 2．负责周期性审查体系内各级文件的合规性，确保文件满足最新法规要求； 3．主导或配合外部审核工作，包括现场陪同、问题整改及验证，保障审核顺利通过； 4．统筹公司内部体系审核的计划制定、执行实施、整改措施及效果确认； 5．组织管理评审活动，跟进各项改进计划的落实，并形成评审总结报告； 6．对供应商质量体系及其生产过程实施定期评估，编制审核结论并督促整改闭环； 7．处理客户质量反馈，负责产品上市后监管工作（如不良事件监测、产品召回等），并按规定向监管部门报送信息； 8．定期为在职员工提供法规知识培训与考核，提升全员质量意识，推动体系持续完善； 9．完成上级交办的其他相关工作。 任职要求： 1．本科及以上学历，医学、药学、化学或生物医学工程等相关专业背景； 2．三年以上医疗器械体系管理工作经验，完整参与过二类医疗器械产品质量体系的搭建过程； 3．掌握医疗器械相关法律法规及注册申报要求； 4．了解无源医疗器械的研发路径及注册申报流程，熟悉其质量体系核查和注册规范； 5．具备良好的沟通协调能力以及问题分析与解决能力。

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