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岗位职责 1、具有一年及以上品质管控、品质工程师或相关质量管理岗位工作经验。 2、了解ISO9001/14001/45001中任一管理体系标准。 3、开展客户管理现状调研与分析，制定咨询实施方案； 4、为客户实施各类培训，协助并指导其编制管理体系文件，推动内部审核、管理评审及第三方认证工作顺利进行； 5、提供体系相关的辅导与培训服务。 任职要求： 1、本科及以上学历，普通话表达清晰； 2、具备良好的组织协调能力、沟通表达能力、理解力及团队协作意识； 3、能接受短期出差安排，持有有效驾照者优先； 【福利待遇】 1.公司设有完善的福利体系 （1）法定五险齐全：养老、医疗、失业、工伤、生育保险； （2）节日发放专属礼品：涵盖情人节、妇女节、端午节、中秋节、圣诞节、春节等； 2.公司建立公开透明的晋升通道和激励机制 （1）能力突出者将获得快速晋升机会； （2）奖励形式多样，除月度激励、员工期权、年终奖金外，增设首单奖、产品奖等，入职三个月薪资可达1w以上，半年以上员工普遍收入达2W+； 3.集团坚持“为员工创造机会”的经营理念 （1）提供覆盖入职、在岗、晋升全过程的培训支持，实行师徒制带教，助力员工高效掌握岗位技能； （2）定期开展团建拓展活动，配备营养工作餐、购车补贴等多项关怀福利； 【工作时间】 1.上午8:30—12:00，下午1:30—6:00，周末双休； 2.其他休假制度严格按照国家规定执行（包括年假、婚假、产假、陪产假、病假、丧假等）。

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岗位职责： 1、负责质量管理体系的搭建与实施，监督体系运行状况； 2、落实医疗器械相关法律法规在企业内部的贯彻执行； 3、组织并开展公司医疗器械专业领域的培训工作； 4、主导医疗产品相关会议的召开，统筹产品研讨及推广活动的安排； 5、负责公司质量体系及ENISO13485标准的制定与运作管理； 6、承担CE、GMP、FDA等认证所需文件的编制任务； 7、确保各类证书持续有效（包括定期维护、年度注册及续期注册），在信息变更时及时更新； 8、策划新产品上市与导入流程，编制并维护产品技术资料； 9、带头学习和掌握质量体系相关标准与基本原则，组织开展各部门质量管理能力与意识提升的培训； 10、推动各职能部门落实质量管理体系各项工作，并向管理层汇报体系运行成效及改进建议； 11、履行质量管理体系中的各项职能（如管理评审、内部审核），按时完成相关任务； 12、对接外部机构，处理与质量管理体系相关的沟通与协调事宜。 任职要求： 1、具备医疗器械相关专业（含医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、管理等）大专及以上学历或中级以上专业技术职称，同时需具备3年以上医疗器械经营质量管理实际工作经验。 2、遵纪守法，具备良好职业道德，无不良从业记录。 3、熟练掌握ISO9001、ISO13485、《规范》、CE以及医疗器械行业相关法律、法规和规章内容。 4、持有医疗器械质量管理体系内审员培训合格证明，具备医疗器械企业管理者代表培训资质。 5、熟悉医疗器械生产质量管理实务，具有指导或监督本企业各部门执行《医疗器械生产质量管理规范》的专业能力和解决实际问题的经验。 6、具备较强的组织、沟通与协调能力。

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