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岗位职责： 1、负责医疗器械质量管理体系的搭建、运行维护及持续优化，确保符合国家与行业相关标准； 2、对医疗器械的采购、验收、仓储、出库等流程进行全程监管，保障产品全生命周期质量安全； 3、牵头开展医疗器械不良事件的调查、评估、上报，并落实相应的风险防控措施； 4、组织实施质量管理相关的培训工作，增强团队质量意识与专业技术能力； 5、定期执行质量体系审核，编制审核报告，推进各项质量提升项目的落地实施。 任职要求： 1、本科及以上学历，医疗器械、药学、生物医学工程等相关专业背景； 2、掌握医疗器械领域相关法规政策及质量管理体系规范要求； 3、具备5年以上医疗器械行业质量管理实操经验，有药房或医疗机构从业经历者优先考虑； 4、具备良好的组织协调与沟通能力，能够有效带领团队应对并解决质量问题； 5、工作积极主动，责任心强，具备优良的职业操守和团队协作精神。