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岗位职责： 统筹公司QA管理工作，依据新版GMP及相关法规要求，构建并优化质量管理体系，带领团队实施全过程监督与管控，保障制药生产各环节合规运行及产品质量安全稳定。 1. 团队管理：组建文件、验证、现场、供应商及实验室QA专业团队，协助质量负责人明确部门岗位职责，建立考核与培训机制，推动全团队严格执行GMP规范。 2. 体系搭建管理：根据药品管理法和GMP标准，建立完整的质量管理体系，编制质量手册、SMP、SOP以及偏差、变更、CAPA等全套质量管理文件，持续跟踪法规动态并组织内部宣贯培训。 3. 现场管控：协同QC开展检验标准管理，组织实施环境与微生物监测、取样留样、稳定性试验等工作；监督生产车间及仓储环节的日常操作合规性，识别风险点并推动整改闭环。 4. 现场管理：全面负责生产现场、仓储区域及QC实验室的合规监管，确保工艺执行、操作流程符合SOP规定及相关法规要求。 5. 认证与管控：参与新建或改造厂房的布局规划、设备选型及工程验收；主导洁净区、公用系统和关键设备的3Q验证工作，制定并落实验证主计划。 6. 质量与合规：牵头处理各类质量异常事件、偏差调查，制定纠正与预防措施；关注法规变化，组织开展质量风险评估，防范合规隐患。 7. 技术转移与持续优化：承接研发阶段的技术转移任务，完成工艺和质量确认工作；编制年度产品质量回顾报告，推动生产工艺与质量水平持续改进。 8. 其他：完成上级交办的各项任务，积极配合内审工作及外部监管机构检查。 任职要求 1. 学历专业：本科及以上学历，药学、制药工程、生物制药等相关专业；大专学历须具备制药中级职称并持有执业药师资格。 2. 工作经验：具有5-8年多剂型制药企业QA管理经验，有主导GMP认证经历者优先考虑，能力突出者可适当放宽年限要求。 3. 专业能力：精通新版GMP及相关法规要求，具备体系构建、现场监管和实际问题解决能力，能独立组织体系审核及认证迎检工作。 4. 综合素质：具备良好的团队管理与跨部门沟通协调能力，工作严谨、责任心强，合规意识扎实，熟练使用办公软件，具备基本公文撰写能力。 5. 其他：无不良从业记录，能适应项目期间及审计阶段的加班安排，可接受短期出差，能够主动推进质量管理要求落地执行，接受现场巡检及必要加班。

会使用电脑进行基础办公操作，男女不限，临时工可做到年底 岗位职责：负责安排鞋类测试，送检第三方机构，办理相关证书申请 薪资5000+260饭补+100全勤 上班时间7:30-17:00，月休2天 包住宿，配备食堂

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