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质量负责人 具有中华人民共和国国籍。拥护中国的领导，遵守国家法律法规，恪守职业道德，具备良好的职业操守和团队协作精神；认同实验室的发展理念，热爱检验检测行业，责任心强、严谨细致、实事求是；无违法违规记录、失信行为及行业不良从业记录；能够严格遵守实验室的各项规章制度，服从工作安排，具备正常履行岗位职责的身体条件和心理素质。全日制本科及以上学历，研究生学历优先。有大型仪器操作经验优先。学历与专业：全日制本科及以上学历，检验检测、化学、生物、环境等相关专业。职称与资质：具备相关专业初级及以上技术职称；持有CMA内审员证书、质量管理体系审核员证书者优先；熟悉CMA资质认定相关法规、ISO/IEC17025:2017准则者优先。工作经验：具有2年及以上第三方实验室质量管理工作经验，熟悉质量体系的建立、运行与审核流程，有CMA实验室质量负责人或质量主管任职经历者优先。专业能力：具备较强的质量风险识别、分析与管控能力，能够独立组织开展内部审核、管理评审工作；熟悉检验检测全流程质量管控要点，能够有效处理质量投诉与异常问题。其他要求：具备良好的沟通协调能力、文字功底和执行力，能够熟练撰写质量手册、程序文件、审核报告等；具备较强的责任心和原则性，坚持实事求是，严格执行质量管理制度。1.全面负责实验室质量体系的建立、实施、维护与持续改进，对质量体系的合规性、有效性负总责，确保实验室所有检验检测活动符合CMA资质要求和ISO/IEC17025:2017准则。2.负责组织编制、修订质量手册、程序文件等质量体系文件，组织开展质量体系宣贯培训，确保全员熟悉并严格执行质量体系要求。3.负责组织开展内部审核、管理评审工作，跟踪审核发现的不符合项，制定整改方案并监督整改闭环；对接行业主管部门、评审机构的质量审核与现场评审，落实质量相关整改要求。4.负责检验检测全流程的质量监督，包括样品接收、检测实施、报告编制与审核、数据记录等环节，及时发现并纠正质量隐患，防范质量风险。5.负责处理客户质量投诉、检测结果异议，组织调查原因，提出纠正与预防措施，跟踪落实整改效果，维护实验室公信力。6.负责质量记录、审核记录、投诉处理记录等质量相关档案的规范管理，确保档案齐全、完整、可追溯；建立质量体系运行台账，定期向实验室管理层汇报质量体系运行情况。7.负责实验室人员的质量意识培训，组织开展质量管控相关培训与考核，推动全

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岗位职责： 1. 负责公司质量、环境等管理体系的搭建、统筹规划及持续优化，主导质量团队的组织建设； 2. 组织开展质量管理体系文件的起草、更新、审定与发布工作，保障文件内容准确、齐全且有效执行； 3. 统筹安排内部与外部质量审核工作的实施与跟进。 任职资质： 1. 具备3年以上叉车行业质量体系管理经验，或5年以上工程机械类产品相关从业经历；有杭叉、合力、丰田、林德、徐工、三一、比亚迪等工作背景者优先考虑； 2. 精通质量体系构建流程，具备从零到一建立质量体系实践经验者优先； 3. 掌握各类质量控制标准、方法与作业流程，能高效识别并处理各类质量问题； 4. 了解国内外常见质量标准及认证规范，持有TSG 81相关项目经验者优先录用。

岗位职责： 1、负责质量管理体系的搭建与推广，监督体系运行状况； 2、确保医疗器械相关法律法规在企业内部有效落实； 3、组织并开展公司内部医疗器械专业培训工作； 4、主导医疗产品相关会议的召开，统筹产品研讨及推介活动的实施； 5、负责公司质量体系及ENISO13485标准的制定与执行； 6、承担CE、GMP、FDA等认证所需文件的编制任务； 7、维护各类认证证书的有效性（包括定期更新、年度注册、续期注册），及时处理变更事项； 8、策划新产品上市流程及导入方案，编制和修订产品技术资料； 9、带头学习和解读质量体系相关标准与基本原则，组织开展各部门质量管理能力与意识提升培训； 10、推进各部门全面实施质量管理体系工作，并向管理层汇报体系运行成效及改进建议； 11、承担质量管理体系中的各项职能工作（如管理评审、内部审核），按时完成相关任务； 12、对接外部机构，处理与质量管理体系相关的沟通与协调事宜。 任职要求： 1、具有医疗器械相关专业（如医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、管理等）大专及以上学历或中级以上职称，同时具备3年以上医疗器械经营质量管理实际工作经验。 2、遵纪守法，具备良好职业道德，无不良从业记录。 3、熟练掌握ISO9001、ISO13485、《规范》、CE以及医疗器械行业相关的法律、法规和规章要求。 4、持有医疗器械质量管理体系内审员合格证书，具备管理者代表相关培训证明。 5、熟悉医疗器械生产质量管理流程，能够指导或监督本企业各职能部门按《医疗器械生产质量管理规范》开展工作，具备解决实际问题的专业能力。 6、具备较强的组织协调能力和沟通协作能力。

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